- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701604
Cambios en la absorción de aminoácidos después de agregar un probiótico a una alimentación aguda con proteínas
Diferencias comparativas de la apariencia de los aminoácidos con la ingesta de proteínas de la leche con y sin suplementación de probióticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lem Taylor, PhD
- Número de teléfono: 254-295-4895
- Correo electrónico: ltaylor@umhb.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
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Contacto:
- Lem Taylor, PhD
- Número de teléfono: 254-295-4895
- Correo electrónico: ltaylor@umhb.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán hombres o mujeres de entre 18 y 35 años;
- Los participantes no han consumido ningún suplemento nutricional durante el período de 6 semanas anterior;
- Los participantes no han consumido ninguna ayuda ergogénica durante el período de 6 semanas anterior;
- El participante ha proporcionado su consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio;
- El participante está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo;
- El participante está aparentemente sano y libre de enfermedades, según lo determinado por un cuestionario de antecedentes médicos;
Criterios de exclusión:
- El participante es alérgico a cualquier ingrediente del suplemento nutricional o al placebo;
- La participante no está embarazada ni intenta quedar embarazada, ni está amamantando;
- El participante informa cualquier evento adverso inusual asociado con este estudio que, en consulta con los investigadores del estudio o su médico, recomienda su eliminación del estudio;
- El participante actualmente ingiere nicotina o la dejó en los últimos 6 meses;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de Leche + Probiótico
Brazo que recibe el producto en investigación (probiótico) en forma de cápsula con una dosis de 1B de Unidad Formadora de Colonias (UFC) por día + una dosis de 25 gramos de concentrado de proteína de leche administrada diariamente durante 3 semanas.
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• Ambas condiciones coincidieron en sabor, color y tamaño de porción.
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Comparador de placebos: Proteína de Leche + Placebo
Grupo que recibió un producto en investigación equivalente a placebo + una dosis de 25 gramos de concentrado de proteína de leche administrada diariamente durante 3 semanas
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• Ambas condiciones coincidieron en sabor, color y tamaño de porción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de absorción de aminoácidos.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 22, Día 65
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Determinar si la adición de un probiótico a la ingesta de proteína de la leche cambia la velocidad (en minutos) a la que los aminoácidos se absorben en nuestro torrente sanguíneo.
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Día 0, Día 22, Día 65
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Concentración de absorción de aminoácidos.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 22, Día 65
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Determinar si la adición de un probiótico a la ingesta de proteína de la leche cambia el grado (concentración en milimoles/litro) en el que los aminoácidos se absorben en el torrente sanguíneo.
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Día 0, Día 22, Día 65
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Panel metabólico completo
Periodo de tiempo: Día 0, Día 22, Día 65
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Se evaluará un panel metabólico completo antes y después de la suplementación en los dos grupos de tratamiento para obtener datos sobre la seguridad de la sangre. • Todas las medidas se evalúan mediante análisis de sangre o suero. |
Día 0, Día 22, Día 65
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Panel de hemograma completo de sangre
Periodo de tiempo: Día 0, Día 22, Día 65
|
El panel de hemograma completo se evaluará antes y después de la suplementación en los dos grupos de tratamiento para obtener datos sobre la seguridad de la sangre. • Todas las medidas se evalúan mediante análisis de sangre o suero. |
Día 0, Día 22, Día 65
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCTB202104D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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