Cambiamenti nell'assorbimento degli aminoacidi dopo l'aggiunta di un probiotico a un'alimentazione proteica acuta
20 novembre 2024 aggiornato da: The Archer-Daniels-Midland Company
Differenze comparative dell'aspetto degli aminoacidi con l'ingestione di proteine del latte con e senza integrazione di probiotici
Lo scopo di questo studio è esaminare la velocità e la concentrazione dell'assorbimento degli aminoacidi dopo un modello di tre settimane di integrazione di proteine del latte con e senza l'aggiunta di un singolo ceppo probiotico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto utilizzando un disegno di studio randomizzato, in doppio cieco e crossover.
Verranno reclutati trenta uomini e donne sani di età compresa tra i 18 e i 35 anni per partecipare a questo studio.
Due protocolli di integrazione che dureranno tre settimane ciascuno saranno completati e separati con un periodo di washout di tre settimane.
I partecipanti verranno assegnati in modo randomizzato, in doppio cieco e crossover a ingerire una singola dose giornaliera da 25 grammi di una proteina del latte in polvere e placebo o una singola dose giornaliera da 25 grammi di una proteina del latte in polvere più un singolo ceppo probiotico.
All'arrivo per ogni visita di studio, ai partecipanti verranno misurati la frequenza cardiaca a riposo, la pressione sanguigna, la massa corporea, l'altezza e la composizione corporea.
Il giorno della prova sperimentale, i soggetti arriveranno al laboratorio a digiuno.
I soggetti riposeranno semi-supini per prelievi di sangue multipli.
Dopo il campionamento di base, i partecipanti ingeriranno il rispettivo integratore più un bolo standard di proteine del latte (in polvere, mescolato con 12 fl oz di acqua fredda).
Successivamente, verranno prelevati campioni di sangue a 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minuti dopo l'ingestione.
Ai partecipanti allo studio verrà fornita una fornitura aggiuntiva di tre settimane del trattamento alternativo da iniziare dopo aver osservato un periodo di interruzione di tre settimane.
Dopo tre settimane di integrazione, i partecipanti allo studio torneranno in laboratorio per la restante visita di test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lem Taylor, PhD
- Numero di telefono: 254-295-4895
- Email: ltaylor@umhb.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Belton, Texas, Stati Uniti, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
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Contatto:
- Lem Taylor, PhD
- Numero di telefono: 254-295-4895
- Email: ltaylor@umhb.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti saranno uomini o donne di età compresa tra 18 e 35 anni;
- I partecipanti non hanno consumato alcun integratore nutrizionale nelle 6 settimane precedenti;
- I partecipanti non hanno consumato alcun aiuto ergogenico nelle 6 settimane precedenti;
- Il partecipante ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio;
- Il partecipante è disposto e in grado di rispettare il protocollo;
- Il partecipante è apparentemente sano e libero da malattie, come determinato da un questionario sull'anamnesi sanitaria;
Criteri di esclusione:
- Il partecipante è allergico a qualsiasi ingrediente dell'integratore nutrizionale o del placebo;
- La partecipante non è incinta o sta cercando di rimanere incinta, né sta allattando;
- Il partecipante segnala eventuali eventi avversi insoliti associati a questo studio che, in consultazione con i ricercatori dello studio o il loro medico, raccomandano la rimozione dallo studio;
- Il partecipante attualmente ingerisce nicotina o ha smesso negli ultimi 6 mesi;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteine del latte + Probiotici
Braccio che riceve il prodotto sperimentale (probiotico) sotto forma di capsula con una dose di 1B Unità Formanti Colonie (CFU) al giorno + una dose di 25 grammi di concentrato di proteine del latte somministrata quotidianamente per 3 settimane
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• Entrambe le condizioni corrispondevano a sapore, colore e dimensione della porzione
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Comparatore placebo: Proteine del latte + Placebo
Braccio che ha ricevuto il prodotto sperimentale corrispondente al placebo + una dose di 25 grammi di concentrato di proteine del latte somministrata quotidianamente per 3 settimane
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• Entrambe le condizioni corrispondevano a sapore, colore e dimensione della porzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di assorbimento degli aminoacidi
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 22, Giorno 65
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Determinare se l’aggiunta di un probiotico all’assunzione di proteine del latte modifica la velocità (in minuti) con cui gli aminoacidi vengono assorbiti nel nostro flusso sanguigno.
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Giorno 0, Giorno 22, Giorno 65
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Concentrazione dell'assorbimento degli aminoacidi
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 22, Giorno 65
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Determinare se l'aggiunta di un probiotico all'assunzione di proteine del latte modifica l'entità (concentrazione in millimoli/litro) in cui gli aminoacidi vengono assorbiti nel nostro flusso sanguigno.
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Giorno 0, Giorno 22, Giorno 65
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pannello metabolico completo
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 22, Giorno 65
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Il pannello metabolico completo sarà valutato prima e dopo l'integrazione nei due gruppi di trattamento per i dati sulla sicurezza del sangue. • Tutte le misurazioni vengono valutate mediante analisi del sangue o del siero |
Giorno 0, Giorno 22, Giorno 65
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Pannello CBC nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 22, Giorno 65
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Il pannello emocromocitometrico sarà valutato prima e dopo l'integrazione nei due gruppi di trattamento per i dati sulla sicurezza del sangue. • Tutte le misurazioni vengono valutate mediante analisi del sangue o del siero |
Giorno 0, Giorno 22, Giorno 65
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCTB202104D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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