Förändringar i aminosyraabsorptionen efter att ha tillsatt ett probiotikum till en akut proteinmatning
20 november 2024 uppdaterad av: The Archer-Daniels-Midland Company
Jämförande skillnader mellan aminosyrautseende med intag av mjölkprotein med och utan probiotikatillskott
Syftet med denna studie är att undersöka hastigheten och koncentrationen av aminosyraabsorption efter ett tre veckors mönster av mjölkproteintillskott med och utan tillsats av en probiotika av en enda stam.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, crossover-studiedesign.
Trettio friska män och kvinnor mellan 18 - 35 år kommer att rekryteras för att delta i denna studie.
Två tilläggsprotokoll som vardera sträcker sig över tre veckor kommer att slutföras och separeras med en tvättperiod på tre veckor.
Deltagarna kommer att tilldelas på ett randomiserat, dubbelblindt, crossover-sätt att inta en daglig 25-gramsdos av ett pulvermjölksprotein och placebo eller en enstaka daglig 25-gramsdos av ett pulvermjölksprotein plus en probiotika av en enda stam.
Vid ankomst till varje studiebesök kommer deltagarna att få sin vilopuls, blodtryck, kroppsmassa, längd och kroppssammansättning mätta.
På dagen för experimentell testning kommer försökspersonerna att anlända till laboratoriet i fastande tillstånd.
Försökspersonerna kommer att vila halvliggande för flera blodprovstagningar.
Efter baslinjeprovtagning kommer deltagarna att inta sitt respektive tillskott plus en standardbolus mjölkprotein (pulverform, blandat med 12 fl oz kallt vatten).
Därefter kommer blodprov att tas 30, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter efter intag.
Studiedeltagarna kommer att få ytterligare tre veckors leverans av den alternativa behandlingen för att börja efter att ha observerat en tre veckor lång tvättning.
Efter tre veckors tillskott kommer studiedeltagarna att återvända till laboratoriet för sitt återstående testbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lem Taylor, PhD
- Telefonnummer: 254-295-4895
- E-post: ltaylor@umhb.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Förenta staterna, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
-
Kontakt:
- Lem Taylor, PhD
- Telefonnummer: 254-295-4895
- E-post: ltaylor@umhb.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara män eller kvinnor i åldrarna 18-35 år;
- Deltagarna har inte konsumerat några näringstillskott under den föregående 6-veckorsperioden;
- Deltagarna har inte konsumerat några ergogena hjälpmedel under den föregående 6-veckorsperioden;
- Deltagaren har lämnat skriftligt och daterat informerat samtycke för att delta i studien;
- Deltagaren är villig och kapabel att följa protokollet;
- Deltagaren är uppenbarligen frisk och fri från sjukdom, vilket fastställs av ett frågeformulär för hälsohistoria;
Uteslutningskriterier:
- Deltagaren är allergisk mot någon ingrediens i näringstillskottet eller placebo;
- Deltagaren är inte gravid eller försöker bli gravid, inte heller ammar;
- Deltagaren rapporterar alla ovanliga biverkningar i samband med denna studie som i samråd med studiens utredare eller deras läkare rekommenderar att de tas bort från studien;
- Deltagaren intar för närvarande nikotin eller har slutat inom de senaste 6 månaderna;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mjölkprotein + probiotika
Arm som får prövningsprodukt (probiotisk) i form av en kapsel med en dos på 1B Colony Forming Unit (CFU) per dag + en 25-grams dos mjölkproteinkoncentrat ges dagligen i 3 veckor
|
• Båda förhållandena matchade smak, färg och portionsstorlek
|
|
Placebo-jämförare: Mjölkprotein + Placebo
Arm som får placebomatchande prövningsprodukt + en 25-grams dos mjölkproteinkoncentrat ges dagligen i 3 veckor
|
• Båda förhållandena matchade smak, färg och portionsstorlek
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för aminosyraabsorption
Tidsram: Dag 0, dag 22, dag 65
|
För att avgöra om tillsatsen av en probiotika till mjölkproteinintag ändrar hastigheten (i minuter) med vilken aminosyror absorberas i vårt blodomlopp.
|
Dag 0, dag 22, dag 65
|
|
Koncentration av aminosyraabsorption
Tidsram: Dag 0, dag 22, dag 65
|
För att avgöra om tillsatsen av ett probiotikum till mjölkproteinintag förändrar i vilken utsträckning (koncentration i millimol/liter) aminosyror absorberas i vårt blodomlopp.
|
Dag 0, dag 22, dag 65
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfattande metabolisk panel
Tidsram: Dag 0, dag 22, dag 65
|
En omfattande metabolisk panel kommer att bedömas före och efter tillskott i de två behandlingsgrupperna för blodsäkerhetsdata. • Alla åtgärder utvärderas genom blod- eller serumanalys |
Dag 0, dag 22, dag 65
|
|
Blod CBC panel
Tidsram: Dag 0, dag 22, dag 65
|
Blod-CBC-panelen kommer att bedömas före och efter tillskott i de två behandlingsgrupperna för blodsäkerhetsdata. • Alla åtgärder utvärderas genom blod- eller serumanalys |
Dag 0, dag 22, dag 65
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
2 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Beräknad)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCTB202104D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .