Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v absorpci aminokyselin po přidání probiotik do akutního proteinového krmení

20. listopadu 2024 aktualizováno: The Archer-Daniels-Midland Company

Srovnávací rozdíly ve vzhledu aminokyselin při požití mléčného proteinu s a bez probiotického doplňku

Účelem této studie je prozkoumat rychlost a koncentraci absorpce aminokyselin po třítýdenním doplňování mléčné bílkoviny s přidáním a bez přidání jediného kmene probiotika.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena pomocí randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného, ​​zkříženého designu studie. K účasti na této studii bude vybráno třicet zdravých mužů a žen ve věku 18 až 35 let. Budou dokončeny dva protokoly suplementace, z nichž každý trvá tři týdny, a odděleny s vymývacím obdobím tří týdnů. Účastníci budou rozděleni randomizovaným, dvojitě zaslepeným, zkříženým způsobem, aby požili jednu denní 25gramovou dávku sušeného mléčného proteinu a placeba nebo jednu denní 25gramovou dávku sušeného mléčného proteinu plus jeden kmen probiotika. Po příjezdu na každou studijní návštěvu se účastníkům změří klidová srdeční frekvence, krevní tlak, tělesná hmotnost, výška a složení těla. V den experimentálního testování dorazí subjekty do laboratoře nalačno. Subjekty budou odpočívat v pololeže na zádech pro opakované odběry krve. Po základním odběru vzorků účastníci požijí svůj příslušný doplněk plus standardní bolus mléčné bílkoviny (prášková forma smíchaná s 12 fl oz studené vody). Poté se odeberou vzorky krve 30, 60, 90, 120, 180 a 240 minut po požití. Účastníkům studie bude poskytnuta další třítýdenní zásoba alternativní léčby, která bude zahájena po pozorování třítýdenního vymývání. Po třech týdnech suplementace se účastníci studie vrátí do laboratoře na zbývající testovací návštěvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lem Taylor, PhD
  • Telefonní číslo: 254-295-4895
  • E-mail: ltaylor@umhb.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Belton, Texas, Spojené státy, 76513
        • The University of Mary Hardin-Baylor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci budou muži nebo ženy ve věku 18-35 let;
  • Účastníci během předchozích 6 týdnů nekonzumovali žádné doplňky výživy;
  • Účastníci během předchozích 6 týdnů nekonzumovali žádné ergogenní pomůcky;
  • Účastník poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol;
  • Účastník je zjevně zdravý a bez onemocnění, jak bylo zjištěno v dotazníku o zdravotní anamnéze;

Kritéria vyloučení:

  • Účastník je alergický na jakoukoli složku výživového doplňku nebo placeba;
  • Účastnice není těhotná nebo se nesnaží otěhotnět, ani nekojí;
  • Účastník hlásí jakékoli neobvyklé nežádoucí příhody spojené s touto studií, které po konzultaci s řešiteli studie nebo jejich lékařem doporučí vyřazení ze studie;
  • Účastník v současné době požívá nikotin nebo v posledních 6 měsících přestal;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléčný protein + probiotika
Arm dostávající hodnocený přípravek (probiotikum) ve formě kapsle s dávkou 1B Colony Forming Unit (CFU) denně + 25g dávka koncentrátu mléčné bílkoviny podávaná denně po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: Jednokmenné probiotikum + mléčný protein
• Obě podmínky odpovídaly chuti, barvě a velikosti porce
Komparátor placeba: Mléčný protein + Placebo
Rameno dostávalo placebo odpovídající hodnocený produkt + 25gramovou dávku koncentrátu mléčné bílkoviny podávanou denně po dobu 3 týdnů
Doplněk stravy: Placebo + mléčný protein
• Obě podmínky odpovídaly chuti, barvě a velikosti porce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost absorpce aminokyselin
Časové okno: Den 0, den 22, den 65
Zjistit, zda přidání probiotik do mléčné bílkoviny změní rychlost (v minutách), kterou se aminokyseliny vstřebávají do našeho krevního oběhu.
Den 0, den 22, den 65
Koncentrace absorpce aminokyselin
Časové okno: Den 0, den 22, den 65
Zjistit, zda přidání probiotik ke konzumaci mléčné bílkoviny změní rozsah (koncentrace v milimolech/litr), v jakém se aminokyseliny vstřebávají do našeho krevního oběhu.
Den 0, den 22, den 65

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní metabolický panel
Časové okno: Den 0, den 22, den 65

Komplexní metabolický panel bude posouzen před a po suplementaci napříč dvěma léčebnými skupinami pro údaje o bezpečnosti krve.

• Všechna měření jsou hodnocena analýzou krve nebo séra
Den 0, den 22, den 65
Krevní CBC panel
Časové okno: Den 0, den 22, den 65

Krevní CBC panel bude hodnocen před a po suplementaci napříč dvěma léčebnými skupinami pro údaje o bezpečnosti krve.

• Všechna měření jsou hodnocena analýzou krve nebo séra
Den 0, den 22, den 65

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Archer-Daniels-Midland Company

Spolupracovníci

University of Mary Hardin-Baylor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCTB202104D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absorpce aminokyselin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit