Muutokset aminohappojen imeytymisessä probiootin lisäämisen jälkeen akuuttiin proteiiniruokintaan
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: The Archer-Daniels-Midland Company
Aminohappojen ulkonäön vertailevat erot maitoproteiinin nauttimisen kanssa probioottisen lisäravinteen kanssa ja ilman
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aminohappojen imeytymisen nopeutta ja konsentraatiota kolmen viikon maitoproteiinilisähoidon jälkeen yhden probiootin kannan lisäyksellä ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan käyttäen satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, ristikkäistutkimussuunnitelmaa.
Kolmekymmentä tervettä 18-35-vuotiasta miestä ja naista rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kaksi lisäysprotokollaa, jotka kumpikin kattavat kolme viikkoa, täytetään ja erotetaan kolmen viikon pesujaksolla.
Osallistujat määrätään satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja risteävällä tavalla nauttimaan yksittäinen päivittäinen 25 gramman annos maitoproteiinijauhetta ja lumelääkettä tai yksittäinen päivittäinen 25 gramman annos maitoproteiinijauhetta sekä yhden kannan probiootti.
Jokaiselle opintokäynnille saapuessaan osallistujilta mitataan leposyke, verenpaine, kehon massa, pituus ja kehon koostumus.
Kokeellisen testauksen päivänä koehenkilöt saapuvat laboratorioon paastotilassa.
Koehenkilöt lepäävät puoliksi makuullaan useita verinäytteitä varten.
Perusnäytteenoton jälkeen osallistujat nielevät oman lisäravinteensa sekä tavallisen maitoproteiiniboluksen (jauhemuodossa, sekoitettuna 12 fl unssiin kylmää vettä).
Sen jälkeen verinäytteet otetaan 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia nielemisen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuville tarjotaan kolmen viikon lisähoito vaihtoehtoista hoitoa, joka alkaa kolmen viikon huuhtoutumisjakson havainnoinnin jälkeen.
Kolmen viikon lisäravinteen jälkeen tutkimuksen osallistujat palaavat laboratorioon jäljellä olevalle testauskäynnille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lem Taylor, PhD
- Puhelinnumero: 254-295-4895
- Sähköposti: ltaylor@umhb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
-
Ottaa yhteyttä:
- Lem Taylor, PhD
- Puhelinnumero: 254-295-4895
- Sähköposti: ltaylor@umhb.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ovat miehiä tai naisia, joiden ikä on 18-35 vuotta;
- Osallistujat eivät ole käyttäneet mitään ravintolisää edellisen 6 viikon aikana;
- Osallistujat eivät ole käyttäneet mitään ergogeenisiä apuvälineitä edellisen 6 viikon aikana;
- Osallistuja on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen;
- Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa;
- Osallistuja on ilmeisesti terve ja vapaa sairaudesta terveyshistoriakyselyn perusteella;
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on allerginen jollekin ravintolisän tai lumelääkkeen ainesosalle;
- Osallistuja ei ole raskaana tai yritä tulla raskaaksi eikä imetä;
- Osallistuja raportoi kaikista tähän tutkimukseen liittyvistä epätavallisista haittatapahtumista, jotka neuvotellen tutkimuksen tutkijoiden tai heidän lääkärinsä kanssa suosittelevat poistamista tutkimuksesta;
- Osallistuja nauttii tällä hetkellä nikotiinia tai on lopettanut lopettamisen viimeisten 6 kuukauden aikana;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maitoproteiini + probiootti
Käsivarsi saa tutkimustuotetta (probioottia) kapselina, jonka annos on 1B pesäkettä muodostava yksikkö (CFU) päivässä + 25 gramman annos maitoproteiinitiivistettä päivittäin 3 viikon ajan
|
• Molemmat olosuhteet vastasivat makua, väriä ja annoskokoa
|
|
Placebo Comparator: Maitoproteiini + lumelääke
Käsi saa lumelääkettä vastaavan tutkimustuotteen + 25 gramman annoksen maitoproteiinitiivistettä päivittäin 3 viikon ajan
|
• Molemmat olosuhteet vastasivat makua, väriä ja annoskokoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappojen imeytymisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 22, päivä 65
|
Sen määrittämiseksi, muuttaako probiootin lisääminen maitoproteiinin nauttimiseen nopeutta (minuuteissa), johon asti aminohapot imeytyvät verenkiertoomme.
|
Päivä 0, päivä 22, päivä 65
|
|
Aminohappojen imeytymisen pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 22, päivä 65
|
Sen määrittämiseksi, muuttaako probiootin lisääminen maitoproteiinin nauttimiseen sitä määrää (pitoisuus millimooleina/litra), missä määrin aminohapot imeytyvät verenkiertoomme.
|
Päivä 0, päivä 22, päivä 65
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava aineenvaihduntapaneeli
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 22, päivä 65
|
Kattava aineenvaihduntapaneeli arvioidaan ennen lisäystä tai sen jälkeen kahdessa hoitoryhmässä veren turvallisuustietojen saamiseksi. • Kaikki mittaukset arvioidaan veri- tai seerumianalyysillä |
Päivä 0, päivä 22, päivä 65
|
|
Veren CBC-paneeli
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 22, päivä 65
|
Veren CBC-paneeli arvioidaan ennen lisäystä tai sen jälkeen kahdessa hoitoryhmässä veren turvallisuustietojen saamiseksi. • Kaikki mittaukset arvioidaan veri- tai seerumianalyysillä |
Päivä 0, päivä 22, päivä 65
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCTB202104D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .