Változások az aminosav felszívódásban probiotikum hozzáadása után az akut fehérjeetetéshez
2024. november 20. frissítette: The Archer-Daniels-Midland Company
Összehasonlító különbségek az aminosavak megjelenésében a tejfehérje lenyelésével probiotikus kiegészítéssel és anélkül
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az aminosavak felszívódásának sebességét és koncentrációját háromhetes tejfehérje-kiegészítés után, egyetlen törzs probiotikum hozzáadásával és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálati terv alkalmazásával végzik majd.
Harminc egészséges, 18 és 35 év közötti férfit és nőt vesznek fel ebbe a vizsgálatba.
Két, egyenként három hétig tartó kiegészítési protokollt kell kitölteni, és háromhetes kimosási periódussal elválasztani egymástól.
A résztvevőket randomizált, kettős vak, keresztezett módon osztják ki, hogy vegyenek be napi egyszeri 25 grammos tejfehérje- és placebópor, vagy napi egyszeri 25 grammos tejporfehérje plusz egyetlen törzs probiotikuma.
Az egyes tanulmányi látogatásokra érkezéskor a résztvevők megmérik nyugalmi pulzusukat, vérnyomásukat, testtömegüket, magasságukat és testösszetételüket.
A kísérleti tesztelés napján az alanyok éhezve érkeznek a laboratóriumba.
Az alanyok félig hanyatt fekszenek a többszöri vérvételhez.
A kiindulási mintavételt követően a résztvevők a megfelelő étrend-kiegészítőjüket és egy standard bólus tejfehérjét fogyasztanak (por formában, 12 fl oz hideg vízzel keverve).
Ezt követően a lenyelés után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel vérmintákat vesznek.
A vizsgálatban részt vevők további háromhetes alternatív kezelést kapnak, hogy megkezdjék a háromhetes kimosódás megfigyelését.
Három hét pótlás után a vizsgálat résztvevői visszatérnek a laboratóriumba a hátralévő vizsgálati látogatásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lem Taylor, PhD
- Telefonszám: 254-295-4895
- E-mail: ltaylor@umhb.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Egyesült Államok, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
-
Kapcsolatba lépni:
- Lem Taylor, PhD
- Telefonszám: 254-295-4895
- E-mail: ltaylor@umhb.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 18-35 év közötti férfiak vagy nők;
- A résztvevők az előző 6 hetes időszakban nem fogyasztottak táplálék-kiegészítőt;
- A résztvevők az előző 6 hetes időszakban nem fogyasztottak ergogén segédeszközöket;
- A résztvevő írásos és keltezett, tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez;
- A résztvevő hajlandó és képes betartani a protokollt;
- A résztvevő láthatóan egészséges és betegségtől mentes, amint azt egy egészségügyi anamnézis kérdőív állapította meg;
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő allergiás a táplálék-kiegészítő vagy a placebo bármely összetevőjére;
- A résztvevő nem terhes, nem próbál teherbe esni, és nem szoptat;
- A résztvevő beszámol minden, a vizsgálattal kapcsolatos szokatlan nemkívánatos eseményről, amelyet a vizsgálatot végzőkkel vagy orvosukkal egyeztetve javasolja a vizsgálatból való eltávolítást;
- A résztvevő jelenleg nikotint fogyaszt, vagy az elmúlt 6 hónapban abbahagyta;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejfehérje + probiotikum
Kar kapszula formájában kapott vizsgálati készítményt (probiotikum) napi 1B Colony Forming Unit (CFU) adaggal + 25 gramm tejfehérje koncentrátum adaggal naponta 3 héten keresztül
|
• Mindkét feltétel megfelelt az íznek, a színnek és az adag méretének
|
|
Placebo Comparator: Tejfehérje + Placebo
A kar placebóval egyező vizsgálati készítményt + 25 grammos adag tejfehérje koncentrátumot kap naponta 3 héten keresztül
|
• Mindkét feltétel megfelelt az íznek, a színnek és az adag méretének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aminosavak felszívódásának sebessége
Időkeret: 0. nap, 22. nap, 65. nap
|
Annak megállapítására, hogy egy probiotikum hozzáadása a tejfehérje beviteléhez megváltoztatja-e az aminosavak véráramba történő felszívódásának sebességét (percekben).
|
0. nap, 22. nap, 65. nap
|
|
Az aminosavak felszívódásának koncentrációja
Időkeret: 0. nap, 22. nap, 65. nap
|
Annak megállapítására, hogy egy probiotikum hozzáadása a tejfehérje beviteléhez megváltoztatja-e az aminosavak véráramba történő felszívódásának mértékét (koncentráció millimol/literben).
|
0. nap, 22. nap, 65. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átfogó anyagcsere panel
Időkeret: 0. nap, 22. nap, 65. nap
|
Átfogó metabolikus panelt értékelnek a kiegészítés előtt vagy után a két kezelési csoportban a vérbiztonsági adatok érdekében. • Minden mérést vér- vagy szérumvizsgálattal értékelnek |
0. nap, 22. nap, 65. nap
|
|
Vér CBC panel
Időkeret: 0. nap, 22. nap, 65. nap
|
A vér CBC panelt a kiegészítés előtt vagy után értékelik a két kezelési csoportban a vérbiztonsági adatok érdekében. • Minden mérést vér- vagy szérumvizsgálattal értékelnek |
0. nap, 22. nap, 65. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCTB202104D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .