Изменения всасывания аминокислот после добавления пробиотика к острому белковому кормлению
20 ноября 2024 г. обновлено: The Archer-Daniels-Midland Company
Сравнительные различия внешнего вида аминокислот при приеме молочного белка с добавлением пробиотиков и без него
Цель этого исследования — изучить скорость и концентрацию абсорбции аминокислот после трехнедельного приема добавок молочного белка с добавлением пробиотика одного штамма и без него.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться с использованием рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования.
Для участия в этом исследовании будут привлечены тридцать здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 35 лет.
Два протокола приема добавок, каждый из которых охватывает три недели, будут завершены и разделены трехнедельным периодом отмывания.
Участникам будет назначен рандомизированный двойной слепой перекрестный метод для приема разовой ежедневной 25-граммовой дозы порошкового молочного белка и плацебо или разовой ежедневной 25-граммовой дозы порошкового молочного белка плюс пробиотика одного штамма.
По прибытии на каждый исследовательский визит участникам будут измерять частоту сердечных сокращений в состоянии покоя, артериальное давление, массу тела, рост и состав тела.
В день экспериментального тестирования испытуемые прибудут в лабораторию натощак.
Субъекты будут лежать полулежа на спине для многократного взятия крови.
После базового отбора проб участники будут принимать соответствующую добавку плюс стандартный болюс молочного белка (в форме порошка, смешанный с 12 жидкими унциями холодной воды).
После этого образцы крови будут взяты через 30, 60, 90, 120, 180 и 240 минут после приема внутрь.
Участникам исследования будет предоставлен дополнительный трехнедельный запас альтернативного лечения, который начнется после трехнедельного отмывания.
После трех недель приема добавок участники исследования вернутся в лабораторию для оставшегося тестового визита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lem Taylor, PhD
- Номер телефона: 254-295-4895
- Электронная почта: ltaylor@umhb.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Соединенные Штаты, 76513
- The University of Mary Hardin-Baylor
-
Контакт:
- Lem Taylor, PhD
- Номер телефона: 254-295-4895
- Электронная почта: ltaylor@umhb.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут мужчины или женщины в возрасте от 18 до 35 лет;
- Участники не употребляли никаких пищевых добавок в течение предшествующего 6-недельного периода;
- Участники не употребляли никаких эргогенных средств в течение предшествующего 6-недельного периода;
- Участник предоставил письменное информированное согласие с указанием даты на участие в исследовании;
- Участник желает и может соблюдать протокол;
- Участник, по всей видимости, здоров и не имеет никаких заболеваний, что определяется анкетой по истории здоровья;
Критерии исключения:
- У участника аллергия на любой ингредиент пищевой добавки или плацебо;
- Участница не беременна, не пытается забеременеть и не кормит грудью;
- Участник сообщает о любых необычных нежелательных явлениях, связанных с этим исследованием, которые после консультации с исследователями или их врачом рекомендуют исключить из исследования;
- Участник в настоящее время употребляет никотин или бросил курить в течение последних 6 месяцев;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочный белок + Пробиотик
Группа, получающая исследуемый продукт (пробиотик) в форме капсулы с дозой 1Б колониеобразующей единицы (КОЕ) в день + 25-граммовая доза концентрата молочного белка, принимаемая ежедневно в течение 3 недель.
|
• Оба условия соответствовали вкусу, цвету и размеру порции.
|
|
Плацебо Компаратор: Молочный белок + плацебо
Группа, получавшая плацебо, соответствующий исследуемому продукту + 25-граммовая доза концентрата молочного белка, принимаемая ежедневно в течение 3 недель.
|
• Оба условия соответствовали вкусу, цвету и размеру порции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость усвоения аминокислот
Временное ограничение: День 0, День 22, День 65
|
Определить, меняет ли добавление пробиотика к молочному белку скорость (в минутах) всасывания аминокислот в наш кровоток.
|
День 0, День 22, День 65
|
|
Концентрация усвоения аминокислот
Временное ограничение: День 0, День 22, День 65
|
Определить, меняет ли добавление пробиотика к молочному белку степень (концентрация в миллимоль/литр), в которой аминокислоты всасываются в наш кровоток.
|
День 0, День 22, День 65
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная метаболическая панель
Временное ограничение: День 0, День 22, День 65
|
Комплексная метаболическая панель будет оцениваться до и после приема добавок в двух группах лечения для получения данных о безопасности крови. • Все меры оцениваются с помощью анализа крови или сыворотки. |
День 0, День 22, День 65
|
|
Панель анализа крови
Временное ограничение: День 0, День 22, День 65
|
Панель анализа крови будет оцениваться до и после приема добавок в двух группах лечения на предмет данных о безопасности крови. • Все меры оцениваются с помощью анализа крови или сыворотки. |
День 0, День 22, День 65
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCTB202104D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .