意大利针对主观认知下降、轻度认知障碍和轻度痴呆的功能和行为量表的适应和验证。 (ITA-VALI-DEM)

背景 高收入国家的老龄化加剧，与预期寿命的延长和出生率的下降有关，同时伴随着痴呆症的指数级增长。

虽然在不同临床人群中验证的心理认知测试在临床实践中普遍使用，但相对缺乏经过验证的意大利语工具来评估功能自主能力和检测神经精神症状的存在，尽管这些是诊断、预后和预防目的。

功能独立性的评估在轻度认知障碍（MCI）的诊断中特别重要，其中基本完整或轻微受损的功能能力的存在不容易操作和测量，尽管它具有显着的相关性，特别是在明显的鉴别诊断中轻度痴呆。 目前，临床上最常用的功能量表是基本日常生活活动量表（BADL，Katz 等人，1963 年）、工具性日常生活活动量表（IADL，Lawton & Brody，1969 年）和功能活动问卷（常见问题解答；Pfeffer，1982）。 然而，这些工具的意大利语版本是非正式的。 Farias 及其同事小组（2008）最近开发了一种新的评估工具，即日常认知问卷（ECog），重点关注特定认知领域（记忆、语言、视觉空间技能和执行功能）的功能变化。

神经精神量表（NPI，Cummings，1997）是研究中评估痴呆行为和心理症状（BPSD）最广泛使用的工具之一，涵盖了广泛的神经精神症状。 2000年，出版了一种问卷形式，即神经精神病学调查问卷（NPI-Q，Kaufer等人，2000），该问卷更适合在常规临床实践中使用，并已在多个国家得到验证，但在意大利尚未得到验证。

研究设计 根据功效分析，300 名神经功能未受损的老年参与者和 90 名分为主观认知衰退（SCD）、轻度认知障碍（MCI）和轻度阿尔茨海默病（AD）的参与者将参与该研究。

纳入标准：

对于所有群体： i) 年龄 ≥ 60 岁； ii) 提供信息提供者/护理人员，能够判断其职能能力。

对于神经系统未受损的老年人： i) 简易精神状态检查表现正常（Folstein et al. 1975）。

对于临床组：符合以下条件的条件：

• 主观认知下降（Jessen et al., 2014）；
• 轻度认知障碍（Winblad 等，2004）；
• 轻度严重神经认知障碍（DSM-5-TR，2022）。 排除标准
• 其他神经或精神疾病可能会导致认知困难以及拒绝或无法签署知情同意书。

方法 参与者及其照顾者/举报人将接受： i) 研究目的和方式的详细信息、资格标准验证、签署知情同意书； ii) 收集人口统计和历史数据； iii) 管理功能评级量表和 NPI-q 的翻译版本； iiii) 认知储备调查问卷的管理（例如，认知储备指数调查问卷，Nucci 等，2012）。

对于 SCD、MCI 和 AD 参与者，还将收集临床进行的神经心理学评估的数据。

将对神经系统未受损的参与者进行两项纸笔心理测试，以评估整体认知功能（小型精神状态检查，Folstein 等人，1975 年）和逻辑抽象推理（Raven 彩色矩阵，Caltagirone 等人，1995 年） 。

每个功能量表都将以自我报告版本和线人版本两种形式进行管理，在自我报告版本中，参与者将提供与他或她自己的功能相关的回答，在线人版本中，线人或护理人员将被要求对他或她的功能进行评分。或她的亲戚或朋友在日常活动中的表现。 NPI-Q 仅适用于举报人。

将从所有参与者收集社会人口统计信息（年龄、性别、手动侧向、教育程度和通过特定问卷评估的认知储备，例如 CRI-Q，Nucci 等，2012）。

每个翻译量表的试点版本将以半结构化访谈的形式对大约 20 名参与者及其知情者进行管理，以获得验证研究中使用的每种工具的最终版本。

统计分析 四个临床组对功能量表（ADL、IADL、M-FAQ 和 ECog）不同项目和 NPI-Q 问卷的回答分布将被分析，以检测是否存在任何上限和下限影响。 将评估每个工具中自我管理版本和线人版本之间的一致性程度。 采用Cronbach's Alpha系数来分析ECOG、M-FAQ和NPI-Q的内部一致性。 将计算功能量表之间的收敛效度。

将采用验证性因子分析来检查 ECog 与原始版本相比的因子结构。

通过逻辑回归模型比较不同临床组的四个评分的 M-FAQ 和 ECOG，评估判别效度。

最后，接受者操作特征 (ROC) 曲线分析将最终用于确定 IADL、M-FAQ 和 ECOG 的截止值，以区分不同的临床组。

预期结果 根据严格的跨文化适应程序（Beaton 等，2000），将获得意大利版本的功能和行为量表，并克服可用的意大利非正式版本之间的分歧。

该研究还将提供功能活动问卷（M-FAQ）的修改版本，该版本整合并更新了原始项目。

研究中包含的工具的临床前和临床验证将改善早期诊断和纵向监测。