Итальянская адаптация и валидация функциональных и поведенческих шкал субъективного снижения когнитивных функций, легких когнитивных нарушений и легкой деменции. (ITA-VALI-DEM)

Краткая информация Увеличение старения в странах с высоким уровнем дохода, связанное с увеличением продолжительности жизни и снижением рождаемости, сопровождается экспоненциальным ростом деменции.

Хотя в клинической практике широко используются психометрические когнитивные тесты, валидированные в различных клинических популяциях, существует относительная нехватка валидированных инструментов на итальянском языке для оценки способностей функциональной автономии и выявления наличия нервно-психических симптомов, хотя они являются важными аспектами для диагностики. диагностических, прогностических и профилактических целях.

Оценка функциональной независимости особенно важна при диагностике легких когнитивных нарушений (MCI), когда наличие существенно сохранных или минимально нарушенных функциональных способностей нелегко операционализировать и измерить, хотя она имеет значительную значимость, особенно при дифференциальной диагностике с явными нарушениями. легкая деменция. В настоящее время функциональными шкалами, наиболее часто используемыми в клинических условиях, являются шкала основных действий повседневной жизни (BADL, Katz et al., 1963), шкала инструментальных действий повседневной жизни (IADL, Lawton & Brody, 1969) и опросник функциональной деятельности. (Часто задаваемые вопросы; Пфеффер, 1982). Однако итальянские версии этих инструментов неофициальны. Группа Фариаса и его коллег (2008) недавно разработала новый инструмент оценки — опросник повседневного познания (ECog), с акцентом на функциональные изменения в конкретных когнитивных областях (память, язык, зрительно-пространственные навыки и исполнительные функции).

Нейропсихиатрический опросник (NPI, Каммингс, 1997) является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки поведенческих и психологических симптомов деменции (ППСР) в исследованиях, охватывающих широкий спектр нейропсихиатрических симптомов. В 2000 году была опубликована форма анкеты «Нейропсихиатрический опросник» (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), которая больше подходит для использования в повседневной клинической практике и прошла валидацию в нескольких странах, но не в Италии.

Дизайн исследования Согласно анализу мощности, в исследовании примут участие 300 пожилых участников с неврологическими нарушениями и 90 участников, разделенных на субъективное снижение когнитивных функций (SCD), легкие когнитивные нарушения (MCI) и легкую болезнь Альцгеймера (AD).

Критерии включения:

Для всех групп: i) Возраст ≥ 60 лет; ii) Наличие информатора/опекуна, способного оценить их функциональные способности.

Для пожилых людей без неврологических нарушений: i) Нормальные показатели по результатам мини-обследования психического состояния (Folstein et al., 1975).

Для клинических групп: условия, соответствующие:

• Субъективное снижение когнитивных функций (Jessen et al., 2014);
• Легкие когнитивные нарушения (Winblad et al., 2004);
• Легкое серьезное нейрокогнитивное расстройство (DSM-5-TR, 2022). Критерии исключения
• Другие неврологические или психиатрические состояния, которые могут объяснить наличие когнитивных трудностей и отказ или неспособность подписать информированное согласие.

Методы Участники и их опекуны/информанты пройдут: i) Подробную информацию о цели и условиях исследования, проверку критериев отбора, подписание информированного согласия; ii) Сбор демографических и анамнестических данных; iii) Администрирование переведенных версий функциональных рейтинговых шкал и NPI-q; iii) Использование опросника когнитивного резерва (например, опросник индекса когнитивного резерва, Nucci et al., 2012).

Для участников SCD, MCI и AD также будут собраны данные нейропсихологической оценки, проведенной клинически.

Два психометрических теста с бумагой и карандашом будут проводиться участникам с неврологическими нарушениями для оценки глобального когнитивного функционирования (Мини-тест психического состояния, Фольштейн и др., 1975) и логико-абстрактного рассуждения (Цветные матрицы Равена, Кальтаджироне и др., 1995). .

Каждая функциональная шкала будет применяться как в версии для самоотчета, в которой участник будет давать ответы относительно своего собственного функционирования, так и в версии для информатора, в которой информанту или лицу, осуществляющему уход, будет предложено дать оценку его или ее собственному функционированию. или функционирование ее родственника или друга в повседневной деятельности. NPI-Q будет проводиться только информатору.

Социально-демографическая информация (возраст, пол, мануальная латеральность, образование и когнитивный резерв, оцениваемые с помощью специальных опросников, например, CRI-Q, Nucci et al., 2012) будет собрана у всех участников.

Пилотная версия каждой переведенной шкалы будет проводиться в виде полуструктурированного интервью примерно с 20 участниками и их информаторами, чтобы получить окончательную версию для каждого инструмента, который будет использоваться в проверочном исследовании.

Статистический анализ. Распределение ответов, предоставленных четырьмя клиническими группами по различным пунктам функциональных шкал (ADL, IADL, M-FAQ и ECog) и опроснику NPI-Q, будет проанализировано для выявления наличия какого-либо потолка и минимума. эффекты. Будет оцениваться степень согласия между версией для самостоятельного администрирования и версией для информатора в каждом инструменте. Коэффициент Альфа Кронбаха будет использоваться для анализа внутренней согласованности ECOG, M-FAQ и NPI-Q. Будет рассчитана конвергентная валидность между функциональными шкалами.

Подтверждающий факторный анализ будет использоваться для изучения факторной структуры ECog по сравнению с исходной версией.

Дискриминантная валидность будет оцениваться путем сравнения M-FAQ и ECOG по четырем показателям в разных клинических группах с помощью моделей логистической регрессии.

Наконец, анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) будет, наконец, применен для определения пороговых значений IADL, M-FAQ и ECOG для разграничения между различными клиническими группами.

Ожидаемые результаты Итальянские версии функциональных и поведенческих шкал будут получены в соответствии со строгой процедурой межкультурной адаптации (Битон и др., 2000) и преодолением расхождений между доступными итальянскими неформальными версиями.

В ходе исследования также будет доступна модифицированная версия Анкеты функциональной деятельности (M-FAQ), которая объединяет и обновляет исходные элементы.

Доклиническая и клиническая проверка инструментов, включенных в исследование, улучшит раннюю диагностику и долгосрочный мониторинг.