Italiensk tilpasning og validering af funktionelle og adfærdsmæssige skalaer for subjektiv kognitiv tilbagegang, mild kognitiv svækkelse og mild demens. (ITA-VALI-DEM)

Baggrund Den stigende aldring i højindkomstlande, forbundet med øget forventet levetid og faldende fødselstal, er ledsaget af en eksponentiel stigning i demens.

Mens brugen af ​​psykometriske kognitive tests valideret i forskellige kliniske populationer almindeligvis anvendes i klinisk praksis, er der en relativ mangel på validerede italiensksprogede værktøjer til at vurdere funktionelle autonomievner og påvise tilstedeværelsen af ​​neuropsykiatriske symptomer, selvom disse er væsentlige aspekter for diagnostiske, prognostiske og forebyggende formål.

Vurderingen af ​​funktionel uafhængighed er særlig vigtig ved diagnosen mild kognitiv svækkelse (MCI), hvor tilstedeværelsen af ​​væsentligt intakte eller minimalt svækkede funktionsevner ikke er let at operationalisere og måle, selvom det har væsentlig relevans især i differentialdiagnosen med åbenlys. let demens. I øjeblikket er de funktionelle skalaer, der bruges mest i kliniske omgivelser, Basic Activities of Daily Living-skalaen (BADL, Katz et al., 1963), Instrumental Activities of Daily Living-skalaen (IADL, Lawton & Brody, 1969) og Functional Activities Questionnaire (Ofte stillede spørgsmål; Pfeffer, 1982). De italienske versioner af disse værktøjer er dog uformelle. Gruppen af ​​Farias og kolleger (2008) har for nylig udviklet et nyt vurderingsværktøj, Everyday Cognition spørgeskemaet (ECog), med fokus på funktionelle ændringer i specifikke kognitive domæner (hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder og eksekutive funktioner).

The Neuropsychiatric Inventory (NPI, Cummings, 1997) er et af de mest udbredte værktøjer til vurdering af de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) i forskning, og dækker en bred vifte af neuropsykiatriske symptomer. I 2000 udkom en spørgeskemaformular, Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), som er mere velegnet til brug i rutinemæssig klinisk praksis og er blevet valideret i flere lande, men ikke på italiensk.

Studiedesign Ifølge en poweranalyse vil 300 neurologisk uhæmmede ældre deltagere og 90 deltagere, fordelt på Subjective Cognitive Decline (SCD), Mild Cognitive Impairment (MCI) og mild Alzheimers sygdom (AD), deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

For alle grupper: i) Alder ≥ 60 år; ii) Tilgængelighed af en informant/plejer, i stand til at bedømme deres funktionelle evner.

For neurologisk uhæmmede ældre: i) Normal præstation på Mini Mental State Examination (Folstein et al. 1975).

For kliniske grupper: tilstande i overensstemmelse med:

• Subjektiv kognitiv nedgang (Jessen et al., 2014);
• Mild kognitiv svækkelse (Winblad et al., 2004);
• Mild alvorlig neurokognitiv lidelse (DSM-5-TR, 2022). Eksklusionskriterier
• Andre neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kan forklare tilstedeværelsen af ​​kognitive vanskeligheder og afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke.

Metoder Deltagerne og deres pårørende/informanter vil gennemgå: i) Detaljeret information om formålet og modaliteterne for undersøgelsen, verifikation af berettigelseskriterier, underskrivelse af informeret samtykke; ii) Indsamling af demografiske og anamnestiske data; iii) Administration af de oversatte versioner af de funktionelle vurderingsskalaer og NPI-q; iiii) Administration af et Cognitive Reserve-spørgeskema (f.eks. Cognitive Reserve Index-spørgeskema, Nucci et al., 2012).

For SCD-, MCI- og AD-deltagere vil der også blive indsamlet data fra den neuropsykologiske evaluering, der er udført klinisk.

To papir-og-blyant psykometriske tests vil blive administreret til neurologisk uhæmmede deltagere for at vurdere global kognitiv funktion (Mini Mental State Examination, Folstein et al. 1975) og logisk-abstrakt ræsonnement (Raven's Colored Matrices, Caltagirone et al., 1995) .

Hver funktionsskala vil blive administreret både i selvrapporteringsversionen, hvor deltageren vil give svar i forhold til sin egen funktion, og i informantversionen, hvor informanten eller pårørende vil blive bedt om at give en vurdering til sin egen funktion. eller hendes pårørendes eller vens funktion i daglige aktiviteter. NPI-Q vil kun blive administreret til informanten.

Sociodemografiske oplysninger (alder, køn, manuel lateralitet, uddannelse og kognitiv reserve vurderet gennem specifikke spørgeskemaer, f.eks. CRI-Q, Nucci et al., 2012) vil blive indsamlet fra alle deltagere.

En pilotversion af hver oversat skala vil blive administreret, som et semistruktureret interview, til omkring 20 deltagere og deres informanter, for at opnå en endelig version for hvert værktøj, der skal bruges i valideringsundersøgelsen.

Statistisk analyse Fordelingen af ​​svarene fra de fire kliniske grupper til de forskellige elementer i funktionsskalaerne (ADL, IADL, M-FAQ og ECog) og NPI-Q-spørgeskemaet vil blive analyseret for at påvise tilstedeværelsen af ​​loft og gulv effekter. Graden af ​​overensstemmelse mellem den selvadministrerede version og informantversionen i hvert værktøj vil blive vurderet. Cronbachs Alpha-koefficient vil blive brugt til at analysere den interne konsistens af ECOG, M-FAQ og NPI-Q. Konvergent validitet mellem funktionelle skalaer vil blive beregnet.

En bekræftende faktoranalyse vil blive anvendt til at undersøge den faktorielle struktur af ECog sammenlignet med den originale version.

Diskriminerende validitet vil blive vurderet ved at sammenligne M-FAQ og ECOG med de fire scores i forskellige kliniske grupper gennem logistiske regressionsmodeller.

Endelig vil en Receiver Operating Characteristic (ROC) kurveanalyse endelig blive anvendt til at identificere cut-offs for IADL, M-FAQ og ECOG for at skelne mellem de forskellige kliniske grupper.

Forventede resultater Italienske versioner af funktionelle og adfærdsmæssige skalaer vil blive opnået i henhold til en streng tværkulturel tilpasningsprocedure (Beaton et al., 2000) og overvinde divergenser mellem de tilgængelige italienske uformelle versioner.

Undersøgelsen vil også gøre en modificeret version af Functional Activities Questionnaire (M-FAQ) tilgængelig, der integrerer og opdaterer de originale elementer.

Præklinisk og klinisk validering af værktøjerne inkluderet i undersøgelsen vil forbedre tidlig diagnose og longitudinel overvågning overarbejde.