Włoska adaptacja i walidacja skal funkcjonalnych i behawioralnych dla subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych, łagodnych zaburzeń poznawczych i łagodnej demencji. (ITA-VALI-DEM)

Kontekst Postępującemu procesowi starzenia się w krajach o wysokich dochodach, powiązanemu z wydłużającą się średnią długością życia i spadającym wskaźnikiem urodzeń, towarzyszy wykładniczy wzrost liczby przypadków demencji.

Chociaż w praktyce klinicznej powszechnie stosuje się psychometryczne testy poznawcze zatwierdzone w różnych populacjach klinicznych, istnieje względny brak zatwierdzonych narzędzi w języku włoskim umożliwiających ocenę zdolności do autonomii funkcjonalnej i wykrywanie obecności objawów neuropsychiatrycznych, mimo że są to istotne aspekty celów diagnostycznych, prognostycznych i profilaktycznych.

Ocena niezależności funkcjonalnej jest szczególnie istotna w diagnostyce łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), gdzie obecność zasadniczo nienaruszonych lub minimalnie upośledzonych zdolności funkcjonalnych nie jest łatwa do operacjonalizacji i pomiaru, chociaż ma istotne znaczenie zwłaszcza w diagnostyce różnicowej z jawnymi zaburzeniami funkcji poznawczych. łagodna demencja. Obecnie najczęściej stosowane w warunkach klinicznych skale funkcjonalne to skala podstawowych czynności życia codziennego (BADL, Katz i in., 1963), skala czynności instrumentalnych życia codziennego (IADL, Lawton i Brody, 1969) oraz kwestionariusz czynności funkcjonalnych (FAQ; Pfeffer, 1982). Jednak włoskie wersje tych narzędzi są nieformalne. Grupa Farias i wsp. (2008) opracowała niedawno nowe narzędzie oceny, kwestionariusz codziennego poznania (ECog), skupiający się na zmianach funkcjonalnych w określonych obszarach poznawczych (pamięć, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne i funkcje wykonawcze).

Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI, Cummings, 1997) jest jednym z najczęściej stosowanych w badaniach narzędzi do oceny behawioralnych i psychologicznych objawów demencji (BPSD), obejmującym szeroki zakres objawów neuropsychiatrycznych. W 2000 roku opublikowano formularz kwestionariusza, Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q, Kaufer i in., 2000), który jest bardziej odpowiedni do stosowania w rutynowej praktyce klinicznej i został zatwierdzony w kilku krajach, ale nie w języku włoskim.

Projekt badania Według analizy mocy w badaniu weźmie udział 300 zdrowych neurologicznie starszych uczestników i 90 uczestników, podzielonych na subiektywny upadek funkcji poznawczych (SCD), łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i łagodną chorobę Alzheimera (AD).

Kryteria włączenia:

Dla wszystkich grup: i) Wiek ≥ 60 lat; ii) Dostępność informatora/opiekuna, który jest w stanie ocenić jego możliwości funkcjonalne.

Dla osób starszych bez zaburzeń neurologicznych: i) Normalne wyniki w Mini badaniu stanu psychicznego (Folstein i wsp. 1975).

Dla grup klinicznych: stany zgodne z:

• Subiektywny upadek funkcji poznawczych (Jessen i in., 2014);
• Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (Winblad i in., 2004);
• Łagodne poważne zaburzenie neurokognitywne (DSM-5-TR, 2022). Kryteria wykluczenia
• Inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą wyjaśniać obecność trudności poznawczych oraz odmowę lub niemożność podpisania świadomej zgody.

Metody Uczestnicy i ich opiekunowie/informatorzy przejdą: i) Szczegółowe informacje na temat celu i warunków badania, weryfikację kryteriów kwalifikacyjnych, podpisanie świadomej zgody; ii) Gromadzenie danych demograficznych i anamnestycznych; iii) Administrowanie przetłumaczonymi wersjami skal oceny funkcjonalnej i NPI-q; iiii) Administracja kwestionariusza Rezerwy Kognitywnej (np. kwestionariusz Indeksu Rezerwy Kognitywnej, Nucci i in., 2012).

W przypadku uczestników SCD, MCI i AD zbierane będą również dane z przeprowadzonej klinicznie oceny neuropsychologicznej.

Uczestnikom zdrowym neurologicznie zostaną poddane dwa testy psychometryczne metodą papier-ołówek w celu oceny ogólnego funkcjonowania poznawczego (Mini Mental State Examination, Folstein i in. 1975) oraz rozumowania logiczno-abstrakcyjnego (Raven's Colored Matrices, Caltagirone i in., 1995). .

Każda skala funkcjonalna będzie administrowana zarówno w wersji samoopisowej, w której uczestnik będzie udzielał odpowiedzi odnoszących się do własnego funkcjonowania, jak i w wersji informacyjnej, w której informator lub opiekun zostanie poproszony o ocenę swojego lub jej krewnego lub przyjaciela, funkcjonowanie w codziennych czynnościach. NPI-Q będzie podawany wyłącznie informatorowi.

Informacje społeczno-demograficzne (wiek, płeć, lateralizacja manualna, wykształcenie i rezerwa poznawcza oceniane za pomocą specjalnych kwestionariuszy, np. CRI-Q, Nucci i in., 2012) zostaną zebrane od wszystkich uczestników.

Wersja pilotażowa każdej przetłumaczonej skali zostanie przeprowadzona w formie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z około 20 uczestnikami i ich informatorami, w celu uzyskania ostatecznej wersji każdego narzędzia do wykorzystania w badaniu walidacyjnym.

Analiza statystyczna Rozkład odpowiedzi udzielonych przez cztery grupy kliniczne na różne pozycje skal funkcjonalnych (ADL, IADL, M-FAQ i ECog) oraz kwestionariusza NPI-Q zostanie przeanalizowany w celu wykrycia obecności sufitu i podłogi ruchomości. Oceniony zostanie stopień zgodności pomiędzy wersją samodzielnie administrowaną a wersją informacyjną w każdym narzędziu. Do analizy wewnętrznej spójności ECOG, M-FAQ i NPI-Q zostanie zastosowany współczynnik Alpha Cronbacha. Obliczona zostanie trafność zbieżna pomiędzy skalami funkcjonalnymi.

W celu zbadania struktury czynnikowej ECog w porównaniu z wersją pierwotną zostanie zastosowana potwierdzająca analiza czynnikowa.

Trafność różnicowa zostanie oceniona poprzez porównanie M-FAQ i ECOG na podstawie czterech wyników w różnych grupach klinicznych za pomocą modeli regresji logistycznej.

Na koniec zostanie ostatecznie zastosowana analiza krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) w celu zidentyfikowania punktów odcięcia IADL, M-FAQ i ECOG w celu rozróżnienia pomiędzy różnymi grupami klinicznymi.

Oczekiwane wyniki Uzyskane zostaną włoskie wersje skal funkcjonalnych i behawioralnych, zgodnie z rygorystyczną procedurą adaptacji międzykulturowej (Beaton i in., 2000) i przezwyciężeniem rozbieżności pomiędzy dostępnymi włoskimi wersjami nieformalnymi.

W ramach badania udostępniona zostanie również zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Działalności Funkcjonalnej (M-FAQ), która integruje i aktualizuje oryginalne pozycje.

Przedkliniczna i kliniczna walidacja narzędzi objętych badaniem poprawi wczesną diagnostykę i monitorowanie podłużne.