Italiaanse aanpassing en validatie van functionele en gedragsschalen voor subjectieve cognitieve achteruitgang, milde cognitieve stoornissen en milde dementie. (ITA-VALI-DEM)

Achtergrond De toenemende vergrijzing in landen met hoge inkomens, gekoppeld aan de toegenomen levensverwachting en dalende geboortecijfers, gaat gepaard met een exponentiële toename van dementie.

Hoewel het gebruik van psychometrische cognitieve tests, gevalideerd in verschillende klinische populaties, vaak wordt gebruikt in de klinische praktijk, is er een relatief gebrek aan gevalideerde Italiaanstalige instrumenten om functionele autonomievaardigheden te beoordelen en de aanwezigheid van neuropsychiatrische symptomen te detecteren, ook al zijn dit essentiële aspecten voor diagnostische, prognostische en preventieve doeleinden.

De beoordeling van functionele onafhankelijkheid is vooral belangrijk bij de diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI), waarbij de aanwezigheid van substantieel intacte of minimaal verminderde functionele vermogens niet eenvoudig te operationaliseren en te meten is, hoewel het van aanzienlijk belang is, vooral bij de differentiële diagnose met openlijke milde dementie. Momenteel zijn de functionele schalen die het meest worden gebruikt in klinische omgevingen de schaal Basisactiviteiten van het Dagelijks Leven (BADL, Katz et al., 1963), de schaal Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL, Lawton & Brody, 1969) en de vragenlijst over functionele activiteiten. (Veelgestelde vragen; Pfeffer, 1982). De Italiaanse versies van deze tools zijn echter informeel. De groep Farias en collega's (2008) heeft recentelijk een nieuw beoordelingsinstrument ontwikkeld, de Everyday Cognition-vragenlijst (ECog), met een focus op functionele veranderingen in specifieke cognitieve domeinen (geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden en executieve functies).

De Neuropsychiatric Inventory (NPI, Cummings, 1997) is een van de meest gebruikte instrumenten voor het beoordelen van de gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) in onderzoek en bestrijkt een breed scala aan neuropsychiatrische symptomen. In 2000 werd een vragenlijstformulier gepubliceerd, de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), dat geschikter is voor gebruik in de routinematige klinische praktijk en in verschillende landen gevalideerd is, maar niet in het Italiaans.

Studieopzet Volgens een poweranalyse zullen 300 neurologisch gezonde oudere deelnemers en 90 deelnemers, verdeeld in Subjectieve Cognitieve Achteruitgang (SCD), Milde Cognitieve Impairment (MCI) en milde ziekte van Alzheimer (AD), aan het onderzoek deelnemen.

Inclusiecriteria:

Voor alle groepen: i) Leeftijd ≥ 60 jaar; ii) Beschikbaarheid van een informant/verzorger die hun functionele capaciteiten kan beoordelen.

Voor neurologisch gezonde ouderen: i) Normale prestaties op het Mini Mental State Examination (Folstein et al. 1975).

Voor klinische groepen: aandoeningen die overeenkomen met:

• Subjectieve cognitieve achteruitgang (Jessen et al., 2014);
• Milde cognitieve stoornissen (Winblad et al., 2004);
• Milde ernstige neurocognitieve stoornis (DSM-5-TR, 2022). Uitsluitingscriteria
• Andere neurologische of psychiatrische aandoeningen die de aanwezigheid van cognitieve problemen en de weigering of het onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen kunnen verklaren.

Methoden Deelnemers en hun verzorgers/informanten zullen het volgende ondergaan: i) Gedetailleerde informatie over het doel en de modaliteiten van het onderzoek, verificatie van geschiktheidscriteria, ondertekening van geïnformeerde toestemming; ii) Verzameling van demografische en anamnestische gegevens; iii) Beheer van de vertaalde versies van de functionele beoordelingsschalen en NPI-q; iii) Afname van een Cognitive Reserve-vragenlijst (bijv. Cognitive Reserve Index-vragenlijst, Nucci et al., 2012).

Voor SCD-, MCI- en AD-deelnemers zullen ook gegevens uit de klinisch uitgevoerde neuropsychologische evaluatie worden verzameld.

Er zullen twee papier-en-potlood-psychometrische tests worden afgenomen bij neurologisch gezonde deelnemers, om het globale cognitieve functioneren (Mini Mental State Examination, Folstein et al. 1975) en logisch-abstracte redenering (Raven's Coloured Matrices, Caltagirone et al., 1995) te beoordelen. .

Elke functionele schaal wordt zowel in de zelfrapportageversie, waarin de deelnemer antwoorden geeft met betrekking tot zijn of haar eigen functioneren, als in de informantenversie, waarin de informant of verzorger wordt gevraagd een cijfer te geven aan zijn of haar eigen functioneren, afgenomen. of het functioneren van haar familielid of vriend in de dagelijkse activiteiten. De NPI-Q wordt uitsluitend aan de informant afgenomen.

Sociaal-demografische informatie (leeftijd, geslacht, handmatige lateraliteit, opleiding en cognitieve reserve beoordeeld via specifieke vragenlijsten, bijvoorbeeld CRI-Q, Nucci et al., 2012) zal van alle deelnemers worden verzameld.

Een pilotversie van elke vertaalde schaal zal in de vorm van een semi-gestructureerd interview worden afgenomen bij ongeveer 20 deelnemers en hun informanten, om een ​​definitieve versie te verkrijgen voor elk instrument dat in het validatieonderzoek zal worden gebruikt.

Statistische analyse De verdeling van de antwoorden van de vier klinische groepen op de verschillende items van de functionele schalen (ADL, IADL, M-FAQ en ECog) en de NPI-Q-vragenlijst zullen worden geanalyseerd om de aanwezigheid van plafonds en vloeren te detecteren. effecten. De mate van overeenstemming tussen de zelfbeheerde versie en de informantenversie in elk instrument zal worden beoordeeld. De Cronbach's Alpha-coëfficiënt zal worden gebruikt om de interne consistentie van ECOG, M-FAQ en NPI-Q te analyseren. Convergente validiteit tussen functionele schalen zal worden berekend.

Er zal een bevestigende factoranalyse worden gebruikt om de factoriële structuur van de ECog te onderzoeken in vergelijking met de originele versie.

De discriminante validiteit zal worden beoordeeld door M-FAQ en ECOG te vergelijken met de vier scores in verschillende klinische groepen via logistische regressiemodellen.

Ten slotte zal een Receiver Operating Characteristic (ROC) curve-analyse worden toegepast om de grenswaarden van IADL, M-FAQ en ECOG te identificeren om onderscheid te maken tussen de verschillende klinische groepen.

Verwachte resultaten Er zullen Italiaanse versies van functionele en gedragsschalen worden verkregen, volgens een rigoureuze interculturele aanpassingsprocedure (Beaton et al., 2000), waarbij de verschillen tussen de beschikbare Italiaanse informele versies worden overwonnen.

Het onderzoek zal ook een aangepaste versie van de Functional Activity Questionnaire (M-FAQ) beschikbaar stellen, waarin de originele items zijn geïntegreerd en bijgewerkt.

Preklinische en klinische validatie van de instrumenten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen de vroege diagnose en longitudinale monitoring in de loop van de tijd verbeteren.