Italienische Anpassung und Validierung von Funktions- und Verhaltensskalen für subjektiven kognitiven Rückgang, leichte kognitive Beeinträchtigung und leichte Demenz. (ITA-VALI-DEM)

Hintergrund: Die zunehmende Alterung in Ländern mit hohem Einkommen, verbunden mit einer höheren Lebenserwartung und sinkenden Geburtenraten, geht mit einem exponentiellen Anstieg der Demenz einher.

Während die Verwendung psychometrischer kognitiver Tests, die in verschiedenen klinischen Populationen validiert wurden, in der klinischen Praxis häufig verwendet wird, besteht ein relativer Mangel an validierten italienischsprachigen Instrumenten zur Beurteilung der funktionellen Autonomiefähigkeiten und zur Erkennung des Vorhandenseins neuropsychiatrischer Symptome, obwohl diese wesentliche Aspekte dafür sind diagnostische, prognostische und präventive Zwecke.

Die Beurteilung der funktionellen Unabhängigkeit ist besonders wichtig bei der Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI), bei der das Vorhandensein im Wesentlichen intakter oder minimal beeinträchtigter funktioneller Fähigkeiten nicht einfach zu operationalisieren und zu messen ist, obwohl sie insbesondere in der Differenzialdiagnose bei manifester kognitiver Beeinträchtigung von erheblicher Relevanz ist leichte Demenz. Derzeit sind die im klinischen Umfeld am häufigsten verwendeten Funktionsskalen die Skala „Basic Activities of Daily Living“ (BADL, Katz et al., 1963), die Skala „Instrumental Activities of Daily Living“ (IADL, Lawton & Brody, 1969) und der Functional Activities Questionnaire (FAQ; Pfeffer, 1982). Die italienischen Versionen dieser Tools sind jedoch informell. Die Gruppe von Farias und Kollegen (2008) hat vor kurzem ein neues Bewertungsinstrument entwickelt, den Everyday Cognition Questionnaire (ECog), mit einem Schwerpunkt auf funktionellen Veränderungen in bestimmten kognitiven Bereichen (Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten und exekutive Funktionen).

Das Neuropsychiatrische Inventar (NPI, Cummings, 1997) ist eines der in der Forschung am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Verhaltens- und psychologischen Symptome von Demenz (BPSD) und deckt ein breites Spektrum neuropsychiatrischer Symptome ab. Im Jahr 2000 wurde ein Fragebogenformular veröffentlicht, der Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), der besser für den Einsatz in der klinischen Routinepraxis geeignet ist und in mehreren Ländern validiert wurde, jedoch nicht auf Italienisch.

Studiendesign Laut einer Leistungsanalyse werden 300 neurologisch unbeeinträchtigte ältere Teilnehmer und 90 Teilnehmer, aufgeteilt in Subjektiven kognitiven Rückgang (SCD), Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) und leichte Alzheimer-Krankheit (AD), an der Studie teilnehmen.

Einschlusskriterien:

Für alle Gruppen: i) Alter ≥ 60 Jahre; ii) Verfügbarkeit eines Informanten/Betreuers, der in der Lage ist, ihre funktionellen Fähigkeiten zu beurteilen.

Für neurologisch nicht beeinträchtigte ältere Menschen: i) Normale Leistung beim Mini Mental State Examination (Folstein et al. 1975).

Für klinische Gruppen: Bedingungen im Einklang mit:

• Subjektiver kognitiver Rückgang (Jessen et al., 2014);
• Leichte kognitive Beeinträchtigung (Winblad et al., 2004);
• Leichte schwere neurokognitive Störung (DSM-5-TR, 2022). Ausschlusskriterien
• Andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die das Vorliegen kognitiver Schwierigkeiten und die Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, erklären können.

Methoden Teilnehmer und ihre Betreuer/Informanten werden Folgendes durchlaufen: i) Detaillierte Informationen über den Zweck und die Modalitäten der Studie, Überprüfung der Zulassungskriterien, Unterzeichnung der Einverständniserklärung; ii) Erhebung demografischer und anamnestischer Daten; iii) Verwaltung der übersetzten Versionen der funktionalen Bewertungsskalen und des NPI-q; iiii) Verwaltung eines Fragebogens zur kognitiven Reserve (z. B. Fragebogen zum Cognitive Reserve Index, Nucci et al., 2012).

Für SCD-, MCI- und AD-Teilnehmer werden auch Daten aus der klinisch durchgeführten neuropsychologischen Bewertung erhoben.

An neurologisch nicht beeinträchtigten Teilnehmern werden zwei psychometrische Tests mit Papier und Bleistift durchgeführt, um die globale kognitive Funktion (Mini Mental State Examination, Folstein et al. 1975) und das logisch-abstrakte Denken (Raven's Colored Matrices, Caltagirone et al., 1995) zu beurteilen. .

Jede Funktionsskala wird sowohl in der Selbstberichtsversion verwaltet, in der der Teilnehmer Antworten zu seiner eigenen Funktionsweise gibt, als auch in der Informantenversion, in der der Informant oder Betreuer gebeten wird, ihm eine Bewertung zu geben oder das Funktionieren ihres Verwandten oder Freundes bei täglichen Aktivitäten. Das NPI-Q wird nur dem Informanten ausgehändigt.

Soziodemografische Informationen (Alter, Geschlecht, manuelle Lateralität, Bildung und kognitive Reserve, bewertet durch spezifische Fragebögen, z. B. CRI-Q, Nucci et al., 2012) werden von allen Teilnehmern gesammelt.

Eine Pilotversion jeder übersetzten Skala wird als halbstrukturiertes Interview an etwa 20 Teilnehmer und ihre Informanten durchgeführt, um eine endgültige Version für jedes in der Validierungsstudie zu verwendende Instrument zu erhalten.

Statistische Analyse Die Verteilung der Antworten der vier klinischen Gruppen auf die verschiedenen Elemente der Funktionsskalen (ADL, IADL, M-FAQ und ECog) und des NPI-Q-Fragebogens werden analysiert, um das Vorhandensein von Decken und Böden festzustellen Effekte. Der Grad der Übereinstimmung zwischen der selbstverwalteten Version und der Informantenversion in jedem Tool wird bewertet. Cronbachs Alpha-Koeffizient wird verwendet, um die interne Konsistenz von ECOG, M-FAQ und NPI-Q zu analysieren. Die konvergente Gültigkeit zwischen Funktionsskalen wird berechnet.

Mithilfe einer konfirmatorischen Faktorenanalyse wird die faktorielle Struktur des ECog im Vergleich zur Originalversion untersucht.

Die Diskriminanzvalidität wird durch den Vergleich von M-FAQ und ECOG anhand der vier Scores in verschiedenen klinischen Gruppen anhand logistischer Regressionsmodelle beurteilt.

Schließlich wird eine ROC-Kurvenanalyse (Receiver Operating Characteristic) angewendet, um Grenzwerte für IADL, M-FAQ und ECOG zu identifizieren und zwischen den verschiedenen klinischen Gruppen zu unterscheiden.

Erwartete Ergebnisse Es werden italienische Versionen von Funktions- und Verhaltensskalen nach einem strengen interkulturellen Anpassungsverfahren (Beaton et al., 2000) und der Überwindung von Divergenzen zwischen den verfügbaren italienischen informellen Versionen erhalten.

Die Studie wird auch eine modifizierte Version des Functional Activities Questionnaire (M-FAQ) zur Verfügung stellen, die die ursprünglichen Elemente integriert und aktualisiert.

Die präklinische und klinische Validierung der in der Studie enthaltenen Tools wird die Frühdiagnose und die Langzeitüberwachung im Laufe der Zeit verbessern.