Italian funktionaalisten ja käyttäytymisasteikkojen mukauttaminen ja validointi subjektiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen, lievään kognitiiviseen heikkenemiseen ja lievään dementiaan. (ITA-VALI-DEM)

Taustaa Ikääntymisen lisääntymiseen korkean tulotason maissa, mikä liittyy eliniän pitenemiseen ja syntyvyyden laskuun, liittyy dementian eksponentiaalinen lisääntyminen.

Vaikka eri kliinisissä populaatioissa validoitujen psykometristen kognitiivisten testien käyttöä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, validoiduista italiankielisistä työkaluista on suhteellisen vähän toiminnallisten autonomiakykyjen arvioimiseksi ja neuropsykiatristen oireiden havaitsemiseksi, vaikka nämä ovatkin olennaisia ​​näkökohtia diagnostisiin, prognostisiin ja ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin.

Toiminnallisen riippumattomuuden arviointi on erityisen tärkeää lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) diagnosoinnissa, jossa oleellisesti ehjiä tai minimaalisesti heikentynyttä toimintakykyä ei ole helppo operoida ja mitata, vaikka sillä on merkittävää merkitystä erityisesti erotusdiagnoosissa. lievä dementia. Tällä hetkellä kliinisissä ympäristöissä eniten käytetyt toiminnalliset asteikot ovat päivittäisen elämän perusaktiviteetit (BADL, Katz et al., 1963), päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL, Lawton & Brody, 1969) ja Functional Activities Questionnaire. (FAQ; Pfeffer, 1982). Näiden työkalujen italiankieliset versiot ovat kuitenkin epävirallisia. Fariasin ja kollegoiden ryhmä (2008) on hiljattain kehittänyt uuden arviointityökalun, Everyday Cognition -kyselylomakkeen (ECog), joka keskittyy toiminnallisiin muutoksiin tietyillä kognitiivisilla aloilla (muisti, kieli, visuaaliset taidot ja toimeenpanotoiminnot).

Neuropsychiatric Inventory (NPI, Cummings, 1997) on yksi laajimmin käytetyistä työkaluista dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden (BPSD) arvioinnissa tutkimuksessa, ja se kattaa laajan valikoiman neuropsykiatrisia oireita. Vuonna 2000 julkaistiin kyselylomake, Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), joka soveltuu paremmin rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön ja joka on validoitu useissa maissa, mutta ei italiaksi.

Tutkimuksen suunnittelu Tehoanalyysin mukaan tutkimukseen osallistuu 300 neurologisesti vammaista iäkästä osallistujaa ja 90 osallistujaa, jotka jakautuvat subjektiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen (SCD), lievään kognitiiviseen vammaan (MCI) ja lievään Alzheimerin tautiin (AD).

Sisällön kriteerit:

Kaikille ryhmille: i) Ikä ≥ 60 vuotta; ii) Informantin/hoitajan saatavuus, joka pystyy arvioimaan heidän toimintakykynsä.

Neurologisesti vammaiset vanhukset: i) Normaali suorituskyky Mini Mental State Examination -tutkimuksessa (Folstein et al. 1975).

Kliinisille ryhmille: olosuhteet, jotka vastaavat:

• Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen (Jessen et al., 2014);
• lievä kognitiivinen häiriö (Winblad et ai., 2004);
• Lievä suuri neurokognitiivinen häiriö (DSM-5-TR, 2022). Poissulkemiskriteerit
• Muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat selittää kognitiivisten ongelmien esiintymisen ja kieltäytymisen tai kyvyttömyyden allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Menetelmät Osallistujat ja heidän huoltajat/tiedottajat käyvät läpi: i) Yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksen tarkoituksesta ja yksityiskohtaisista säännöistä, kelpoisuuskriteerien tarkistaminen, tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen; ii) Demografisten ja anamnestisten tietojen kerääminen; iii) Toiminnallisten luokitusasteikkojen ja NPI-q:n käännettyjen versioiden hallinnointi; iiii) Cognitive Reserve -kyselylomakkeen hallinnointi (esim. Cognitive Reserve Index -kyselylomake, Nucci et al., 2012).

SCD-, MCI- ja AD-osallistujilta kerätään myös tiedot kliinisesti suoritetusta neuropsykologisesta arvioinnista.

Kaksi paperilla ja lyijykynällä tehtyä psykometristä testiä annetaan neurologisesti vammaisille osallistujille globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi (Mini Mental State Examination, Folstein et al. 1975) ja loogis-abstraktia päättelyä (Raven's Colored Matrices, Caltagirone et al., 1995). .

Kutakin toiminnallista asteikkoa hallinnoidaan sekä itseraportoivassa versiossa, jossa osallistuja antaa omaan toimintaansa liittyviä vastauksia, että informanttiversiossa, jossa informanttia tai huoltajaa pyydetään antamaan arvio omalle toiminnalleen. tai hänen sukulaisensa tai ystävänsä toiminnasta päivittäisessä toiminnassa. NPI-Q annetaan vain informantille.

Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, manuaalinen lateraalisuus, koulutus ja kognitiivinen varaus arvioituna erityisillä kyselylomakkeilla, esim. CRI-Q, Nucci et al., 2012) kerätään kaikilta osallistujilta.

Jokaisen käännetyn asteikon pilottiversio annetaan puolistrukturoituna haastatteluna noin 20 osallistujalle ja heidän informanteilleen, jotta jokaisesta validointitutkimuksessa käytettävästä työkalusta saataisiin lopullinen versio.

Tilastollinen analyysi Neljän kliinisen ryhmän toimittamien vastausten jakautuminen funktionaalisten asteikkojen eri kohtiin (ADL, IADL, M-FAQ ja ECog) ja NPI-Q-kyselylomakkeeseen analysoidaan katto- ja lattiapintojen havaitsemiseksi. tehosteita. Jokaisen työkalun itsehallinnollisen version ja informanttiversion yhteensopivuusaste arvioidaan. Cronbachin Alpha-kerrointa käytetään analysoimaan ECOG:n, M-FAQ:n ja NPI-Q:n sisäistä yhdenmukaisuutta. Toiminnallisten asteikkojen välinen konvergentti validiteetti lasketaan.

Vahvistustekijäanalyysiä käytetään ECog:n tekijärakenteen tutkimiseksi alkuperäiseen versioon verrattuna.

Erotteleva validiteetti arvioidaan vertaamalla M-FAQ- ja ECOG-arvoja neljällä pistemäärällä eri kliinisissä ryhmissä logististen regressiomallien avulla.

Lopuksi ROC (Receiver Operating Characteristic) -käyräanalyysiä sovelletaan IADL:n, M-FAQ:n ja ECOG:n raja-arvojen tunnistamiseen eri kliinisten ryhmien erottamiseksi.

Odotetut tulokset Italialaiset versiot toiminnallisista ja käyttäytymisasteikoista saadaan tiukan kulttuurienvälisen sopeutumismenettelyn mukaisesti (Beaton et al., 2000) ja poistamalla erot saatavilla olevien italialaisten epävirallisten versioiden välillä.

Tutkimus tuo saataville myös muokatun version Functional Activities Questionnairesta (M-FAQ), joka integroi ja päivittää alkuperäiset kohteet.

Tutkimukseen sisältyvien työkalujen prekliininen ja kliininen validointi parantaa varhaista diagnoosia ja pitkittäistä ylityötä.