Adaptación italiana y validación de escalas funcionales y conductuales para el deterioro cognitivo subjetivo, el deterioro cognitivo leve y la demencia leve. (ITA-VALI-DEM)

Antecedentes El creciente envejecimiento en los países de altos ingresos, vinculado con una mayor esperanza de vida y una disminución de las tasas de natalidad, va acompañado de un aumento exponencial de la demencia.

Si bien en la práctica clínica se utiliza comúnmente el uso de pruebas cognitivas psicométricas validadas en diferentes poblaciones clínicas, existe una relativa falta de herramientas validadas en idioma italiano para evaluar las capacidades de autonomía funcional y detectar la presencia de síntomas neuropsiquiátricos, aunque estos son aspectos esenciales para fines diagnósticos, pronósticos y preventivos.

La evaluación de la independencia funcional es particularmente importante en el diagnóstico del deterioro cognitivo leve (DCL), donde la presencia de capacidades funcionales sustancialmente intactas o mínimamente deterioradas no es fácil de operacionalizar y medir, aunque tiene una relevancia significativa, especialmente en el diagnóstico diferencial con personas manifiestas. demencia leve. Actualmente, las escalas funcionales más utilizadas en el ámbito clínico son la escala de Actividades Básicas de la Vida Diaria (BADL, Katz et al., 1963), la escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL, Lawton & Brody, 1969) y el Cuestionario de Actividades Funcionales. (Preguntas frecuentes; Pfeffer, 1982). Sin embargo, las versiones italianas de estas herramientas son informales. El grupo de Farias y colegas (2008) ha desarrollado más recientemente una nueva herramienta de evaluación, el cuestionario de cognición cotidiana (ECog), centrado en los cambios funcionales en dominios cognitivos específicos (memoria, lenguaje, habilidades visuoespaciales y funciones ejecutivas).

El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI, Cummings, 1997) es una de las herramientas más utilizadas para evaluar los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD) en la investigación, abarcando una amplia gama de síntomas neuropsiquiátricos. En 2000 se publicó un formulario de cuestionario, el Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), que es más adecuado para su uso en la práctica clínica habitual y ha sido validado en varios países, pero no en italiano.

Diseño del estudio Según un análisis de potencia, participarán en el estudio 300 participantes de edad avanzada sin deterioro neurológico y 90 participantes, divididos en deterioro cognitivo subjetivo (SCD), deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA) leve.

Criterios de inclusión:

Para todos los grupos: i) Edad ≥ 60 años; ii) Disponibilidad de un informante/cuidador, capaz de juzgar sus capacidades funcionales.

Para personas mayores sin deterioro neurológico: i) Rendimiento normal en el Mini Examen del Estado Mental (Folstein et al. 1975).

Para grupos clínicos: condiciones consistentes con:

• Deterioro cognitivo subjetivo (Jessen et al., 2014);
• deterioro cognitivo leve (Winblad et al., 2004);
• Trastorno neurocognitivo mayor leve (DSM-5-TR, 2022). Criterios de exclusión
• Otras condiciones neurológicas o psiquiátricas que puedan explicar la presencia de dificultades cognitivas y la negativa o imposibilidad de firmar el consentimiento informado.

Métodos Los participantes y sus cuidadores/informantes se someterán a: i) Información detallada del propósito y modalidades del estudio, verificación de criterios de elegibilidad, firma de consentimiento informado; ii) Recopilación de datos demográficos y anamnésicos; iii) Administración de las versiones traducidas de las escalas de calificación funcional y NPI-q; iiii) Administración de un cuestionario de Reserva Cognitiva (por ejemplo, cuestionario del Índice de Reserva Cognitiva, Nucci et al., 2012).

Para los participantes con SCD, MCI y AD, también se recopilarán datos de la evaluación neuropsicológica realizada clínicamente.

Se administrarán dos pruebas psicométricas de papel y lápiz a participantes sin daños neurológicos, para evaluar el funcionamiento cognitivo global (Mini Mental State Examination, Folstein et al. 1975) y el razonamiento lógico-abstracto (Raven's Colored Matrices, Caltagirone et al., 1995) .

Cada escala funcional se administrará tanto en la versión de autoinforme, en la que el participante proporcionará respuestas relativas a su propio funcionamiento, como en la versión de informante, en la que se le pedirá al informante o cuidador que califique su o el funcionamiento de su familiar o amigo en las actividades diarias. El NPI-Q se administrará únicamente al informante.

Se recopilará información sociodemográfica (edad, género, lateralidad manual, educación y reserva cognitiva evaluada a través de cuestionarios específicos, por ejemplo, CRI-Q, Nucci et al., 2012) de todos los participantes.

Se administrará una versión piloto de cada escala traducida, a modo de entrevista semiestructurada, a unos 20 participantes y sus informantes, con el fin de obtener una versión final de cada herramienta que se utilizará en el estudio de validación.

Análisis estadístico Se analizará la distribución de las respuestas proporcionadas por los cuatro grupos clínicos a los diferentes ítems de las escalas funcionales (ADL, IADL, M-FAQ y ECog) y el cuestionario NPI-Q para detectar la presencia de algún techo y suelo. efectos. Se valorará el grado de concordancia entre la versión autoadministrada y la versión informante en cada herramienta. Se empleará el coeficiente Alfa de Cronbach para analizar la consistencia interna de ECOG, M-FAQ y NPI-Q. Se calculará la validez convergente entre escalas funcionales.

Se empleará un análisis factorial confirmatorio para examinar la estructura factorial del ECog en comparación con la versión original.

La validez discriminante se evaluará comparando M-FAQ y ECOG según las cuatro puntuaciones en diferentes grupos clínicos mediante modelos de regresión logística.

Finalmente, finalmente se aplicará un análisis de la curva de característica operativa del receptor (ROC) para identificar los puntos de corte de IADL, M-FAQ y ECOG para discriminar entre los diferentes grupos clínicos.

Resultados esperados Se obtendrán versiones italianas de escalas funcionales y conductuales, según un riguroso procedimiento de adaptación transcultural (Beaton et al., 2000), y superando las divergencias entre las versiones informales italianas disponibles.

El estudio también pondrá a disposición una versión modificada del Cuestionario de actividades funcionales (M-FAQ) que integra y actualiza los elementos originales.

La validación preclínica y clínica de las herramientas incluidas en el estudio mejorará el diagnóstico temprano y el seguimiento longitudinal con el tiempo.