Italiensk anpassning och validering av funktionella och beteendemässiga skalor för subjektiv kognitiv försämring, lindrig kognitiv funktionsnedsättning och lindrig demens. (ITA-VALI-DEM)

Bakgrund Det ökande åldrandet i höginkomstländer, kopplat till ökad medellivslängd och sjunkande födelsetal, åtföljs av en exponentiell ökning av demens.

Även om användningen av psykometriska kognitiva test som validerats i olika kliniska populationer ofta används i klinisk praxis, finns det en relativ brist på validerade italienskspråkiga verktyg för att bedöma funktionell autonomiförmågor och upptäcka förekomsten av neuropsykiatriska symtom, även om dessa är väsentliga aspekter för diagnostiska, prognostiska och förebyggande syften.

Bedömningen av funktionellt oberoende är särskilt viktig vid diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), där förekomsten av väsentligen intakta eller minimalt nedsatta funktionella förmågor inte är lätt att operationalisera och mäta, även om det har betydande relevans, särskilt vid differentialdiagnos med öppenhet. mild demens. För närvarande är de funktionella skalorna som används mest i kliniska miljöer skalan Basic Activities of Daily Living (BADL, Katz et al., 1963), Instrumental Activities of Daily Living-skalan (IADL, Lawton & Brody, 1969) och Functional Activities Questionnaire (FAQ; Pfeffer, 1982). De italienska versionerna av dessa verktyg är dock informella. Gruppen Farias och kollegor (2008) har på senare tid utvecklat ett nytt bedömningsverktyg, Everyday Cognition questionnaire (ECog), med fokus på funktionsförändringar i specifika kognitiva domäner (minne, språk, visuospatiala färdigheter och exekutiva funktioner).

The Neuropsychiatric Inventory (NPI, Cummings, 1997) är ett av de mest använda verktygen för att bedöma beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) inom forskning, och täcker ett brett spektrum av neuropsykiatriska symtom. År 2000 publicerades ett frågeformulär, Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), som är mer lämpat för användning i rutinmässig klinisk praxis och har validerats i flera länder, men inte på italienska.

Studiedesign Enligt en maktanalys kommer 300 neurologiskt oförhindrade äldre deltagare och 90 deltagare, fördelade på Subjective Cognitive Decline (SCD), Mild Cognitive Impairment (MCI) och mild Alzheimers Disease (AD), att delta i studien.

Inklusionskriterier:

För alla grupper: i) Ålder ≥ 60 år; ii) Tillgänglighet för en informant/vårdgivare som kan bedöma deras funktionsförmåga.

För neurologiskt oförhindrade äldre: i) Normal prestation på Mini Mental State Examination (Folstein et al. 1975).

För kliniska grupper: tillstånd som överensstämmer med:

• Subjektiv kognitiv nedgång (Jessen et al., 2014);
• Mild kognitiv funktionsnedsättning (Winblad et al., 2004);
• Mild allvarlig neurokognitiv störning (DSM-5-TR, 2022). Uteslutningskriterier
• Andra neurologiska eller psykiatriska tillstånd som kan förklara förekomsten av kognitiva svårigheter och vägran eller oförmåga att underteckna informerat samtycke.

Metoder Deltagarna och deras vårdgivare/informatörer kommer att genomgå: i) Detaljerad information om studiens syfte och modaliteter, verifiering av behörighetskriterier, undertecknande av informerat samtycke; ii) Insamling av demografiska och anamnestiska uppgifter; iii) Administration av de översatta versionerna av de funktionella betygsskalorna och NPI-q; iiii) Administrering av ett frågeformulär för kognitiv reserv (t.ex. frågeformulär för kognitiv reservindex, Nucci et al., 2012).

För SCD-, MCI- och AD-deltagare kommer även data från den neuropsykologiska utvärderingen som utförts kliniskt att samlas in.

Två psykometriska test med papper och penna kommer att administreras till neurologiskt oförhindrade deltagare, för att bedöma global kognitiv funktion (Mini Mental State Examination, Folstein et al. 1975) och logiskt-abstrakt resonemang (Raven's Colored Matrices, Caltagirone et al., 1995) .

Varje funktionsskala kommer att administreras både i självrapporteringsversionen, där deltagaren kommer att ge svar i förhållande till sitt eget fungerande, och i informantversionen, där uppgiftslämnaren eller vårdgivaren kommer att bli ombedd att ge ett betyg till sin egen funktion. eller hennes släkting eller väns funktion i dagliga aktiviteter. NPI-Q kommer endast att administreras till informanten.

Sociodemografisk information (ålder, kön, manuell lateralitet, utbildning och kognitiv reserv bedömd genom specifika frågeformulär, t.ex. CRI-Q, Nucci et al., 2012) kommer att samlas in från alla deltagare.

En pilotversion av varje översatt skala kommer att administreras, som en semistrukturerad intervju, till cirka 20 deltagare och deras informanter, för att få en slutlig version för varje verktyg som ska användas i valideringsstudien.

Statistisk analys Fördelningen av svaren från de fyra kliniska grupperna på de olika punkterna i funktionsskalorna (ADL, IADL, M-FAQ och ECog) och NPI-Q-frågeformuläret kommer att analyseras för att upptäcka förekomsten av eventuella tak och golv effekter. Graden av överensstämmelse mellan den självadministrerade versionen och informantversionen i varje verktyg kommer att bedömas. Cronbachs alfakoefficient kommer att användas för att analysera den interna konsistensen av ECOG, M-FAQ och NPI-Q. Konvergent validitet mellan funktionsskalor kommer att beräknas.

En bekräftande faktoranalys kommer att användas för att undersöka ECog:s faktorstruktur jämfört med originalversionen.

Diskriminerande validitet kommer att bedömas genom att jämföra M-FAQ och ECOG med de fyra poängen i olika kliniska grupper genom logistiska regressionsmodeller.

Slutligen kommer en Receiver Operating Characteristic (ROC) kurvanalys att tillämpas för att identifiera cut-offs för IADL, M-FAQ och ECOG för att skilja mellan de olika kliniska grupperna.

Förväntade resultat Italienska versioner av funktionella och beteendemässiga skalor kommer att erhållas, enligt en rigorös tvärkulturell anpassningsprocedur (Beaton et al., 2000), och övervinna skillnader mellan de tillgängliga italienska informella versionerna.

Studien kommer också att göra en modifierad version av Functional Activities Questionnaire (M-FAQ) tillgänglig som integrerar och uppdaterar de ursprungliga objekten.

Preklinisk och klinisk validering av verktygen som ingår i studien kommer att förbättra tidig diagnos och longitudinell övervakning övertid.