Adaptation et validation italiennes d'échelles fonctionnelles et comportementales pour le déclin cognitif subjectif, les troubles cognitifs légers et la démence légère. (ITA-VALI-DEM)

Contexte Le vieillissement croissant dans les pays à revenu élevé, lié à l'augmentation de l'espérance de vie et à la baisse des taux de natalité, s'accompagne d'une augmentation exponentielle de la démence.

Bien que l'utilisation de tests cognitifs psychométriques validés dans différentes populations cliniques soit couramment utilisée dans la pratique clinique, il existe un manque relatif d'outils validés en langue italienne pour évaluer les capacités d'autonomie fonctionnelle et détecter la présence de symptômes neuropsychiatriques, même si ceux-ci constituent des aspects essentiels pour à des fins diagnostiques, pronostiques et préventives.

L'évaluation de l'indépendance fonctionnelle est particulièrement importante dans le diagnostic du déficit cognitif léger (MCI), où la présence de capacités fonctionnelles substantiellement intactes ou peu altérées n'est pas facile à opérationnaliser et à mesurer, bien qu'elle ait une pertinence significative, en particulier dans le diagnostic différentiel avec manifeste démence légère. Actuellement, les échelles fonctionnelles les plus utilisées en milieu clinique sont l'échelle des activités de base de la vie quotidienne (BADL, Katz et al., 1963), l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL, Lawton et Brody, 1969) et le questionnaire sur les activités fonctionnelles. (FAQ; Pfeffer, 1982). Cependant, les versions italiennes de ces outils sont informelles. Le groupe de Farias et ses collègues (2008) a développé plus récemment un nouvel outil d'évaluation, le questionnaire Everyday Cognition (ECog), en mettant l'accent sur les changements fonctionnels dans des domaines cognitifs spécifiques (mémoire, langage, compétences visuospatiales et fonctions exécutives).

L'inventaire neuropsychiatrique (NPI, Cummings, 1997) est l'un des outils les plus largement utilisés pour évaluer les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) en recherche, couvrant un large éventail de symptômes neuropsychiatriques. En 2000, un formulaire de questionnaire a été publié, le Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), plus adapté à une utilisation en pratique clinique de routine et validé dans plusieurs pays, mais pas en italien.

Conception de l'étude Selon une analyse de puissance, 300 participants âgés neurologiquement sains et 90 participants, répartis en déclin cognitif subjectif (SCD), déficience cognitive légère (MCI) et maladie d'Alzheimer légère (MA), participera à l'étude.

Critères d'inclusion :

Pour tous les groupes : i) Âge ≥ 60 ans ; ii) Disponibilité d'un informateur/soignant, capable de juger de ses capacités fonctionnelles.

Pour les personnes âgées saines sur le plan neurologique : i) Performance normale au mini examen de l'état mental (Folstein et al. 1975).

Pour les groupes cliniques : conditions compatibles avec :

• Déclin cognitif subjectif (Jessen et al., 2014);
• Déficience cognitive légère (Winblad et al., 2004);
• Trouble neurocognitif majeur léger (DSM-5-TR, 2022). Critères d'exclusion
• Autres affections neurologiques ou psychiatriques pouvant expliquer la présence de difficultés cognitives et le refus ou l'incapacité de signer un consentement éclairé.

Méthodes Les participants et leurs soignants/informateurs subiront : i) Des informations détaillées sur le but et les modalités de l'étude, vérification des critères d'éligibilité, signature du consentement éclairé ; ii) Collecte de données démographiques et anamnestiques ; iii) Administration des versions traduites des échelles de notation fonctionnelle et du NPI-q ; iii) Administration d'un questionnaire sur la réserve cognitive (par exemple, questionnaire sur l'indice de réserve cognitive, Nucci et al., 2012).

Pour les participants SCD, MCI et AD, les données de l'évaluation neuropsychologique réalisée cliniquement seront également collectées.

Deux tests psychométriques papier et crayon seront administrés à des participants neurologiquement intacts, pour évaluer le fonctionnement cognitif global (Mini Mental State Examination, Folstein et al. 1975) et le raisonnement logique-abstrait (Raven's Colored Matrices, Caltagirone et al., 1995). .

Chaque échelle fonctionnelle sera administrée à la fois dans la version auto-évaluation, dans laquelle le participant fournira des réponses relatives à son propre fonctionnement, et dans la version informateur, dans laquelle il sera demandé à l'informateur ou au soignant de donner une note à son ou le fonctionnement de son parent ou ami dans ses activités quotidiennes. Le NPI-Q sera administré uniquement à l'informateur.

Des informations sociodémographiques (âge, sexe, latéralité manuelle, éducation et réserve cognitive évaluées au moyen de questionnaires spécifiques, par exemple CRI-Q, Nucci et al., 2012) seront collectées auprès de tous les participants.

Une version pilote de chaque échelle traduite sera administrée, sous forme d'entretien semi-structuré, à environ 20 participants et leurs informateurs, afin d'obtenir une version finale pour chaque outil à utiliser dans l'étude de validation.

Analyse statistique La répartition des réponses fournies par les quatre groupes cliniques aux différents items des échelles fonctionnelles (ADL, IADL, M-FAQ et ECog) et du questionnaire NPI-Q sera analysée pour détecter la présence de tout plafond et plancher. effets. Le degré d'accord entre la version auto-administrée et la version informatrice dans chaque outil sera évalué. Le coefficient Alpha de Cronbach sera utilisé pour analyser la cohérence interne de ECOG, M-FAQ et NPI-Q. La validité convergente entre les échelles fonctionnelles sera calculée.

Une analyse factorielle de confirmation sera utilisée pour examiner la structure factorielle de l'ECog par rapport à la version originale.

La validité discriminante sera évaluée en comparant M-FAQ et ECOG par les quatre scores dans différents groupes cliniques via des modèles de régression logistique.

Enfin, une analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera enfin appliquée pour identifier les seuils d'IADL, M-FAQ et ECOG afin de discriminer les différents groupes cliniques.

Résultats attendus Des versions italiennes d'échelles fonctionnelles et comportementales seront obtenues, selon une procédure rigoureuse d'adaptation interculturelle (Beaton et al., 2000), et en surmontant les divergences entre les versions informelles italiennes disponibles.

L'étude mettra également à disposition une version modifiée du Questionnaire sur les activités fonctionnelles (M-FAQ) qui intègre et met à jour les éléments originaux.

La validation préclinique et clinique des outils inclus dans l'étude améliorera le diagnostic précoce et la surveillance longitudinale au fil du temps.