Adaptação e validação italiana de escalas funcionais e comportamentais para declínio cognitivo subjetivo, comprometimento cognitivo leve e demência leve. (ITA-VALI-DEM)

Contexto O envelhecimento crescente nos países de rendimento elevado, associado ao aumento da esperança de vida e à diminuição das taxas de natalidade, é acompanhado por um aumento exponencial da demência.

Embora o uso de testes cognitivos psicométricos validados em diferentes populações clínicas seja comumente utilizado na prática clínica, há uma relativa falta de ferramentas validadas em língua italiana para avaliar habilidades de autonomia funcional e detectar a presença de sintomas neuropsiquiátricos, embora estes sejam aspectos essenciais para fins diagnósticos, prognósticos e preventivos.

A avaliação da independência funcional é particularmente importante no diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve (CCL), onde a presença de habilidades funcionais substancialmente intactas ou minimamente prejudicadas não é fácil de operacionalizar e medir, embora tenha relevância significativa especialmente no diagnóstico diferencial com manifestações evidentes. demência leve. Atualmente, as escalas funcionais mais utilizadas em contexto clínico são a escala de Atividades Básicas da Vida Diária (ABVD, Katz et al., 1963), a escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD, Lawton & Brody, 1969) e o Questionário de Atividades Funcionais. (Perguntas frequentes; Pfeffer, 1982). Contudo, as versões italianas destas ferramentas são informais. O grupo de Farias e colegas (2008) desenvolveu mais recentemente uma nova ferramenta de avaliação, o questionário Everyday Cognition (ECog), com foco em mudanças funcionais em domínios cognitivos específicos (memória, linguagem, habilidades visuoespaciais e funções executivas).

O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI, Cummings, 1997) é uma das ferramentas mais utilizadas para avaliação dos Sintomas Comportamentais e Psicológicos da Demência (BPSD) em pesquisas, abrangendo uma ampla gama de sintomas neuropsiquiátricos. Em 2000, foi publicado um questionário, o Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), que é mais adequado para uso na prática clínica de rotina e foi validado em vários países, mas não em italiano.

Desenho do estudo De acordo com uma análise de poder, 300 participantes idosos neurologicamente intactos e 90 participantes, divididos em Declínio Cognitivo Subjetivo (DF), Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) e Doença de Alzheimer (DA) leve, participarão do estudo.

Critérios de inclusão:

Para todos os grupos: i) Idade ≥ 60 anos; ii) Disponibilidade de informante/cuidador, capaz de julgar suas capacidades funcionais.

Para idosos sem comprometimento neurológico: i) Desempenho normal no Mini Exame do Estado Mental (Folstein et al. 1975).

Para grupos clínicos: condições consistentes com:

• Declínio Cognitivo Subjetivo (Jessen et al., 2014);
• Comprometimento Cognitivo Leve (Winblad et al., 2004);
• Transtorno Neurocognitivo Maior Leve (DSM-5-TR, 2022). Critérios de exclusão
• Outras condições neurológicas ou psiquiátricas que possam explicar a presença de dificuldades cognitivas e a recusa ou incapacidade de assinar o consentimento informado.

Métodos Os participantes e seus cuidadores/informantes serão submetidos a: i) Informações detalhadas sobre o objetivo e modalidades do estudo, verificação dos critérios de elegibilidade, assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido; ii) Recolha de dados demográficos e anamnésicos; iii) Administração das versões traduzidas das escalas de classificação funcional e NPI-q; iiii) Administração de um questionário de Reserva Cognitiva (por exemplo, questionário Índice de Reserva Cognitiva, Nucci et al., 2012).

Para participantes com DF, DCL e DA, também serão coletados dados da avaliação neuropsicológica realizada clinicamente.

Dois testes psicométricos de papel e lápis serão administrados a participantes neurologicamente intactos, para avaliar o funcionamento cognitivo global (Mini Exame do Estado Mental, Folstein et al. 1975) e raciocínio lógico-abstrato (Matrizes Coloridas de Raven, Caltagirone et al., 1995) .

Cada escala funcional será administrada tanto na versão de autorrelato, na qual o participante fornecerá respostas relativas ao seu próprio funcionamento, quanto na versão do informante, na qual o informante ou cuidador será solicitado a dar uma classificação ao seu próprio funcionamento. ou o funcionamento de seu parente ou amigo nas atividades diárias. O NPI-Q será administrado apenas ao informante.

Informações sociodemográficas (idade, sexo, lateralidade manual, escolaridade e reserva cognitiva avaliadas por meio de questionários específicos, por exemplo, CRI-Q, Nucci et al., 2012) serão coletadas de todos os participantes.

Uma versão piloto de cada escala traduzida será administrada, em forma de entrevista semiestruturada, a cerca de 20 participantes e seus informantes, a fim de obter uma versão final de cada instrumento a ser utilizado no estudo de validação.

Análise estatística Será analisada a distribuição das respostas fornecidas pelos quatro grupos clínicos aos diferentes itens das escalas funcionais (AVD, AIVD, M-FAQ e ECog) e do questionário NPI-Q para detectar a presença de qualquer teto e chão efeitos. Será avaliado o grau de concordância entre a versão autoadministrada e a versão do informante em cada ferramenta. O coeficiente Alpha de Cronbach será empregado para analisar a consistência interna do ECOG, M-FAQ e NPI-Q. Será calculada a validade convergente entre as escalas funcionais.

Uma análise fatorial confirmatória será empregada para examinar a estrutura fatorial do ECog em comparação com a versão original.

A validade discriminante será avaliada comparando o M-FAQ e o ECOG pelos quatro escores em diferentes grupos clínicos por meio de modelos de regressão logística.

Finalmente, uma análise da curva Receiver Operating Characteristic (ROC) será finalmente aplicada para identificar pontos de corte de AIVD, M-FAQ e ECOG para discriminar entre os diferentes grupos clínicos.

Resultados esperados Serão obtidas versões italianas de escalas funcionais e comportamentais, de acordo com um rigoroso procedimento de adaptação transcultural (Beaton et al., 2000), e superando divergências entre as versões informais italianas disponíveis.

O estudo também disponibilizará uma versão modificada do Questionário de Atividades Funcionais (M-FAQ) que integra e atualiza os itens originais.

A validação pré-clínica e clínica das ferramentas incluídas no estudo melhorará o diagnóstico precoce e o monitoramento longitudinal ao longo do tempo.