Italiensk tilpasning og validering av funksjonelle og atferdsmessige skalaer for subjektiv kognitiv svikt, mild kognitiv svikt og mild demens. (ITA-VALI-DEM)

Bakgrunn Økende aldring i høyinntektsland, knyttet til økt forventet levealder og fallende fødselstall, er ledsaget av en eksponentiell økning av demens.

Mens bruken av psykometriske kognitive tester validert i ulike kliniske populasjoner ofte brukes i klinisk praksis, er det en relativ mangel på validerte italienskspråklige verktøy for å vurdere funksjonelle autonomievner og oppdage tilstedeværelsen av nevropsykiatriske symptomer, selv om disse er essensielle aspekter for diagnostiske, prognostiske og forebyggende formål.

Vurderingen av funksjonell uavhengighet er spesielt viktig ved diagnostisering av mild kognitiv svikt (MCI), der tilstedeværelsen av vesentlig intakte eller minimalt svekkede funksjonsevner ikke er lett å operasjonalisere og måle, selv om det har betydelig relevans, spesielt i differensialdiagnosen med åpenbar. mild demens. For tiden er de funksjonelle skalaene som brukes mest i kliniske omgivelser, Basic Activities of Daily Living-skalaen (BADL, Katz et al., 1963), Instrumental Activities of Daily Living-skalaen (IADL, Lawton & Brody, 1969) og Functional Activities Questionnaire (FAQ; Pfeffer, 1982). Imidlertid er de italienske versjonene av disse verktøyene uformelle. Gruppen av Farias og kollegaer (2008) har nylig utviklet et nytt vurderingsverktøy, Everyday Cognition questionnaire (ECog), med fokus på funksjonelle endringer i spesifikke kognitive domener (hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter og eksekutive funksjoner).

The Neuropsychiatric Inventory (NPI, Cummings, 1997) er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere de Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD) i forskning, og dekker et bredt spekter av nevropsykiatriske symptomer. I 2000 ble det publisert et spørreskjemaskjema, Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q, Kaufer et al., 2000), som er mer egnet for bruk i rutinemessig klinisk praksis og er validert i flere land, men ikke på italiensk.

Studiedesign I følge en kraftanalyse vil 300 nevrologisk uhemmede eldre deltakere og 90 deltakere, fordelt på Subjective Cognitive Decline (SCD), Mild Cognitive Impairment (MCI) og mild Alzheimers Disease (AD), delta i studien.

Inkluderingskriterier:

For alle grupper: i) Alder ≥ 60 år; ii) Tilgjengelighet av en informant/omsorgsperson, i stand til å bedømme deres funksjonelle evner.

For nevrologisk uhemmede eldre: i) Normal ytelse på Mini Mental State Examination (Folstein et al. 1975).

For kliniske grupper: forhold i samsvar med:

• Subjektiv kognitiv forfall (Jessen et al., 2014);
• Mild kognitiv svikt (Winblad et al., 2004);
• Mild alvorlig nevrokognitiv lidelse (DSM-5-TR, 2022). Eksklusjonskriterier
• Andre nevrologiske eller psykiatriske tilstander som kan forklare tilstedeværelsen av kognitive vansker og nektelse eller manglende evne til å signere informert samtykke.

Metoder Deltakere og deres omsorgspersoner/informanter vil gjennomgå: i) Detaljert informasjon om formålet og modalitetene til studien, verifisering av kvalifikasjonskriterier, signering av informert samtykke; ii) Innsamling av demografiske og anamnestiske data; iii) Administrasjon av de oversatte versjonene av funksjonelle vurderingsskalaer og NPI-q; iiii) Administrasjon av et spørreskjema for kognitiv reserve (f.eks. spørreskjema for kognitiv reserveindeks, Nucci et al., 2012).

For SCD-, MCI- og AD-deltakere vil også data fra den nevropsykologiske evalueringen som er utført klinisk, samles inn.

To papir-og-blyant psykometriske tester vil bli administrert til nevrologisk uhemmede deltakere, for å vurdere global kognitiv funksjon (Mini Mental State Examination, Folstein et al. 1975) og logisk-abstrakt resonnement (Raven's Colored Matrices, Caltagirone et al., 1995) .

Hver funksjonsskala vil bli administrert både i selvrapporteringsversjonen, der deltakeren skal gi svar i forhold til egen funksjon, og i informantversjonen, der informanten eller omsorgspersonen vil bli bedt om å gi en vurdering til sin egen funksjon. eller hennes slektning eller venns funksjon i daglige aktiviteter. NPI-Q vil kun bli administrert til informanten.

Sosiodemografisk informasjon (alder, kjønn, manuell lateralitet, utdanning og kognitiv reserve vurdert gjennom spesifikke spørreskjemaer, f.eks. CRI-Q, Nucci et al., 2012) vil bli samlet inn fra alle deltakerne.

En pilotversjon av hver oversatt skala vil bli administrert, som et semistrukturert intervju, til ca. 20 deltakere og deres informanter, for å få en endelig versjon for hvert verktøy som skal brukes i valideringsstudien.

Statistisk analyse Fordelingen av svarene gitt av de fire kliniske gruppene til de forskjellige elementene i funksjonsskalaen (ADL, IADL, M-FAQ og ECog) og NPI-Q spørreskjemaet vil bli analysert for å oppdage tilstedeværelsen av ethvert tak og gulv effekter. Graden av samsvar mellom den egenadministrerte versjonen og informantversjonen i hvert verktøy vil bli vurdert. Cronbachs alfa-koeffisient vil bli brukt for å analysere den interne konsistensen til ECOG, M-FAQ og NPI-Q. Konvergent validitet mellom funksjonelle skalaer vil bli beregnet.

En bekreftende faktoranalyse vil bli brukt for å undersøke faktorstrukturen til ECog sammenlignet med den originale versjonen.

Diskriminerende validitet vil bli vurdert ved å sammenligne M-FAQ og ECOG med de fire skårene i ulike kliniske grupper gjennom logistiske regresjonsmodeller.

Til slutt vil en Receiver Operating Characteristic (ROC) kurveanalyse til slutt bli brukt for å identifisere cut-offs for IADL, M-FAQ og ECOG for å diskriminere mellom de forskjellige kliniske gruppene.

Forventede resultater Italienske versjoner av funksjonelle og atferdsmessige skalaer vil bli oppnådd, i henhold til en streng tverrkulturell tilpasningsprosedyre (Beaton et al., 2000), og overvinne divergenser mellom de tilgjengelige italienske uformelle versjonene.

Studien vil også gjøre tilgjengelig en modifisert versjon av Functional Activities Questionnaire (M-FAQ) som integrerer og oppdaterer de originale elementene.

Preklinisk og klinisk validering av verktøyene som er inkludert i studien vil forbedre tidlig diagnose og longitudinell overvåking overtid.