使用数字解决方案 MyDerm 远程监测慢性伤口患者：可行性研究 (PIXAPROM)
2025年12月5日 更新者：Pixacare
患者电话监控和数字化 MyDerm 解决方案的远程监控：故障研究
本研究的目的是评估将 myDerm 远程监测慢性伤口纳入日常实践的可行性，适用于 18 岁以上患有下肢单一慢性伤口（超过 6 周）的患者。
结果措施 1：
使用 MyDerm 解决方案 2 个月后评估患者满意度。
结果衡量标准 2：
- 患者使用 MyDerm 解决方案 2 个月后评估护理人员的满意度。
- 评估患者对 MyDerm 解决方案的使用（依从性、频率）
- 评估护理人员对 PIXACARE 解决方案的使用情况
- 评估患者的社会人口特征（年龄、性别、教育水平：小学/中学/高等教育、农村/城市）对使用 MyDerm 解决方案的影响。
- 评估患者的临床特征对使用 MyDerm 解决方案的影响。
研究人员将比较标准护理臂与远程监控臂。
作为远程监控的一部分，患者被邀请使用智能手机拍摄伤口照片，并回答一份简单的调查问卷以寻找并发症的迹象。 为了评估满意度，患者将在使用 2 个月后使用 7 级李克特量表填写一份调查问卷。
研究概览
详细说明
对下肢慢性伤口患者进行的单中心观察性研究，受益于远程监测伤口愈合的数字解决方案。
调查小组将在初步咨询期间收集临床数据。
患者满意度调查将以纸质形式发送给在两个月随访期结束时安排的咨询时的患者。
“看护者”满意度调查将以纸质形式在研究结束时发送给看护者。
为响应警报而采取的行动数量（通过电话、消息、组织体检、组织远程会诊、住院）将记录在警报后行动追踪表中
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes、France、法国、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
下肢慢性伤口患者受益于医院远程监控愈合情况的数字解决方案
描述
纳入标准：
- 下肢单个慢性伤口的患者（超过6周）
- 受益于 MyDerm 数字伤口愈合监测解决方案
- 18岁或以上的患者
- 不反对使用数据的知情患者
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- 患者参与临床试验
- 预期寿命短于研究持续时间的患者
- 认知障碍患者
- 由于技术原因无法安装或使用医疗设备（缺乏互联网连接、缺乏 4G 或以上覆盖、缺乏智能手机）
- 需要家庭医院护理的患者
- 需要随访和康复护理的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 伤口先前感染过的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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远程监控
下肢慢性伤口患者受益于远程监测愈合情况的数字解决方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用两个月后完成的调查问卷答复
大体时间：2个月大时
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采用 7 点李克特量表的满意度调查问卷
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2个月大时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 7 点李克特量表对研究结束时完成的看护者调查问卷进行答复
大体时间：2个月大时
|
采用 7 点李克特量表的满意度调查问卷
|
2个月大时
|
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患者使用 MyDerm 解决方案
大体时间：2个月大时
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A. 至少拥有一份电话文件的患者数量 B. 随访期间每位患者产生的远程存款总数 C. 整个随访期间每位患者每周的远程存款数量（随访期间使用情况的演变）时期）
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2个月大时
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患者的社会人口特征对使用 MyDerm 解决方案的影响
大体时间：2个月大时
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至少拥有一部电话档案的患者人数
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2个月大时
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患者的社会人口特征对使用 MyDerm 解决方案的影响
大体时间：2个月后
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随访期间每位患者产生的远程存款总数
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2个月后
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患者的社会人口特征对使用 MyDerm 解决方案的影响
大体时间：2个月后
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整个随访期内每位患者每周的远程存款次数（随访期内使用情况的演变）
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2个月后
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护理人员使用 PIXACARE 解决方案
大体时间：2个月大时
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随访期间医疗团队为每位患者打开的远程监护记录数量。
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2个月大时
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护理人员使用 PIXACARE 解决方案
大体时间：2个月后
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随访期间警报总数和每位患者的警报数量
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2个月后
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护理人员使用 PIXACARE 解决方案
大体时间：2个月大时
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与警报相关的电话操作数量
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2个月大时
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护理人员使用 PIXACARE 解决方案
大体时间：2个月大时
|
与警报相关的电子邮件数量
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2个月大时
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护理人员使用 PIXACARE 解决方案
大体时间：2个月后
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与警报相关的体检组织次数
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2个月后
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护理人员使用 PIXACARE 解决方案
大体时间：2个月大时
|
远程会诊组织次数
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2个月大时
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护理人员使用 PIXACARE 解决方案
大体时间：2个月大时
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与警报相关的住院人数
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2个月大时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月6日
初级完成 (实际的)
2025年4月23日
研究完成 (实际的)
2025年10月16日
研究注册日期
首次提交
2024年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月21日
首次发布 (实际的)
2024年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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