디지털 솔루션인 MyDerm을 사용한 만성 상처 환자의 원격 모니터링: 타당성 조사 (PIXAPROM)
Télésurveillance de Patients Porteurs d'Une Plaie Chronique à l'Aide d'Une Solution numérique MyDerm : étude de faisabilité
이 연구의 목적은 하지의 단일 만성 상처(생후 6주 이상)로 고통받는 18세 이상의 환자를 대상으로 만성 상처의 원격 모니터링을 위한 myDerm을 일상 진료에 통합하는 타당성을 평가하는 것입니다.
결과 측정 1:
MyDerm 솔루션 사용 2개월 후 환자 만족도를 평가해 보세요.
결과 측정 2:
- 환자가 MyDerm 솔루션을 2개월 동안 사용한 후 간병인 만족도를 평가하십시오.
- MyDerm 솔루션의 환자 사용(순응도, 빈도)을 평가합니다.
- 간병인의 PIXACARE 솔루션 사용 평가
- MyDerm 솔루션 사용에 있어 환자의 사회 인구통계학적 특성(나이, 성별, 교육 수준: 초등/중등/고등 교육, 시골/도시)이 미치는 영향을 평가합니다.
- MyDerm 솔루션 사용에 있어 환자의 임상 특성이 미치는 영향을 평가합니다.
연구원들은 표준 치료 부문과 원격 모니터링 부문을 비교할 것입니다.
원격 모니터링의 일환으로 환자는 스마트폰을 사용하여 상처 사진을 찍고 합병증 징후를 찾기 위한 간단한 설문지에 응답하도록 요청됩니다. 만족도를 평가하기 위해 환자는 2개월 사용 후 7단계 Likert 척도를 사용하여 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
상처 치유의 원격 모니터링을 위한 디지털 솔루션의 이점을 누리고 있는 만성 하지 상처 환자에 대한 관찰적 단일 중심 연구입니다.
1차 상담 시 조사팀이 임상 데이터를 수집합니다.
환자 만족도 설문조사는 2개월의 추적 기간이 끝나면 예정된 상담 시 환자에게 종이 형식으로 전송됩니다.
간병인' 만족도 설문조사는 연구가 끝나면 간병인에게 종이 형식으로 전송됩니다.
경보에 대응하여 취한 조치(전화, 메시지, 신체 상담 구성, 원격 상담 구성, 입원)의 수는 경보 후 조치 추적 양식에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Corbeil-Essonnes, France, 프랑스, 91106
- Centre hospitalier Sud Francilien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하지에 단일 만성 상처가 있는 환자(6주 이상)
- MyDerm 디지털 상처 치유 모니터링 솔루션의 이점
- 18세 이상 환자
- 데이터 사용에 반대하지 않은 환자에게 정보 제공
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 임상시험에 포함된 환자
- 연구기간보다 기대여명이 짧은 환자
- 인지 장애 환자
- 기술적인 이유로 의료기기를 설치하거나 사용할 수 없는 경우(인터넷 연결 부족, 4G 이상 커버리지 부족, 스마트폰 부족)
- 재택병원 진료가 필요한 환자
- 후속조치 및 재활치료가 필요한 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 이전에 감염된 상처가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원격 모니터링
하지의 만성 상처가 있는 환자는 치유의 원격 모니터링을 위한 디지털 솔루션의 혜택을 누리고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 사용 후 설문지 응답 완료
기간: 2개월에
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7점 Likert 척도를 이용한 만족도 설문조사
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2개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7점 리커트 척도를 사용하여 연구가 끝날 때 작성된 간병인 설문지에 대한 응답
기간: 2개월에
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7점 Likert 척도를 이용한 만족도 설문조사
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2개월에
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MyDerm 솔루션의 환자 사용
기간: 2개월에
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A. 최소 하나 이상의 텔레파일을 보유한 환자 수 B. 추적 기간 동안 환자당 생성된 총 원격 입금 수 C. 전체 추적 기간 동안 환자당 주당 원격 입금 수(추적 기간 동안 사용량의 변화) 기간)
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2개월에
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환자의 사회인구학적 특성이 MyDerm 솔루션 사용에 미치는 영향
기간: 2개월에
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하나 이상의 텔레파일을 보유한 환자 수
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2개월에
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환자의 사회인구학적 특성이 MyDerm 솔루션 사용에 미치는 영향
기간: 2개월에
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추적 기간 동안 환자당 생성된 총 전화예금 수
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2개월에
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환자의 사회인구학적 특성이 MyDerm 솔루션 사용에 미치는 영향
기간: 2개월에
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전체 추적 기간 동안 환자당 주당 전화예금 수(추적 기간 동안 사용량의 변화)
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2개월에
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간병인의 PIXACARE 솔루션 사용
기간: 2개월에
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추적기간 동안 의료진이 환자당 공개한 원격모니터링 기록의 수.
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2개월에
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간병인의 PIXACARE 솔루션 사용
기간: 2개월에
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추적 기간 동안 총 경고 수 및 환자당 경고 수
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2개월에
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간병인의 PIXACARE 솔루션 사용
기간: 2개월에
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경고와 관련된 전화 작업 수
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2개월에
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간병인의 PIXACARE 솔루션 사용
기간: 2개월에
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경고와 관련된 이메일 수
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2개월에
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간병인의 PIXACARE 솔루션 사용
기간: 2개월에
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경보 관련 물리적 상담 조직 수
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2개월에
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간병인의 PIXACARE 솔루션 사용
기간: 2개월에
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원격상담 조직 수
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2개월에
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간병인의 PIXACARE 솔루션 사용
기간: 2개월에
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경보와 관련된 입원 건수
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2개월에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하지 상처에 대한 임상 시험
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Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로