Teleövervakning av patienter med kroniska sår med MyDerm, en digital lösning: genomförbarhetsstudie (PIXAPROM)
Télésurveillance de Patients Porteurs d'Une Plaie Chronique à l'Aide d'Une Lösning numérique MyDerm : etude de faisabilité
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att integrera myDerm för fjärrövervakning av kroniska sår i vardagen, för patienter över 18 år som lider av ett enda kroniskt sår i underbenen (mer än 6 veckor gamla).
Resultatmått 1:
Utvärdera patientnöjdheten efter 2 månaders användning av MyDerm-lösningen.
Resultatmått 2:
- Utvärdera vårdgivarens tillfredsställelse efter 2 månaders patientanvändning av MyDerm-lösningen.
- Bedöm patientens användning (efterlevnad, frekvens) av MyDerm-lösningen
- Utvärdera vårdgivares användning av PIXACARE-lösningen
- Utvärdera effekten av patienters sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, utbildningsnivå: primär/gymnasial/tertiär, landsbygd/stad) på användningen av MyDerm-lösningen.
- Utvärdera effekten av patienternas kliniska egenskaper på användningen av MyDerm-lösningen.
Forskare kommer att jämföra standardvårdsarm kontra fjärrövervakningsarm.
Som en del av fjärrövervakning inbjuds patienter att ta bilder av sina sår med sin smartphone och att svara på ett enkelt frågeformulär för att leta efter tecken på komplikationer. För att bedöma tillfredsställelse kommer patienten att fylla i ett frågeformulär efter 2 månaders användning, med hjälp av en 7-nivå Likert-skala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Observationell, monocentrisk studie av patienter med kroniska sår i underbenen som drar nytta av den digitala lösningen för fjärrövervakning av sårläkning.
Kliniska data kommer att samlas in av utredningsgruppen under den primära konsultationen.
Patientnöjdhetsundersökningar kommer att skickas i pappersformat till patienterna vid den konsultation som planeras i slutet av den två månader långa uppföljningsperioden.
Vårdgivares nöjdhetsundersökningar kommer att skickas i pappersformat till vårdgivare i slutet av studien.
Antalet åtgärder som vidtagits som svar på en varning (per telefon, per meddelande, organisering av en fysisk konsultation, organisering av en telekonsultation, sjukhusvistelse) kommer att registreras i spårbarhetsformuläret efter larm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med ett enda kroniskt sår i den nedre extremiteten (mer än 6 veckor)
- Dra nytta av MyDerms digitala sårläkningsövervakningslösning
- Patient 18 år eller äldre
- Informerad patient som inte har invänt mot användningen av data
Uteslutningskriterier:
- Patienten vägrar att delta i studien
- Patient inkluderad i en klinisk prövning
- Patient med en förväntad livslängd som är kortare än studiens varaktighet
- Patient med kognitiv funktionsnedsättning
- Oförmåga att installera eller använda den medicinska enheten av tekniska skäl (brist på internetuppkoppling, brist på 4G-täckning eller mer, brist på smartphone)
- Patient som behöver hemsjukvård
- Patient som behöver uppföljning och rehabiliteringsvård
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient med ett tidigare infekterat sår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Teleövervakning
patienter med kroniska sår i underbenen som drar nytta av den digitala lösningen för fjärrövervakning av läkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på frågeformulär ifyllt efter två månaders användning
Tidsram: Vid 2 månader
|
Nöjdhetsenkäten med hjälp av en 7-gradig Likert-skala
|
Vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på vårdgivarenkäten som fylldes i i slutet av studien med hjälp av en 7-gradig Likert-skala
Tidsram: Vid 2 månader
|
Nöjdhetsenkäten med hjälp av en 7-gradig Likert-skala
|
Vid 2 månader
|
|
Patientanvändning av MyDerm-lösningen
Tidsram: Vid 2 månader
|
A. Antal patienter med minst en telefil B. Totalt antal teledeponeringar genererat per patient under uppföljningsperioden C. Antal teledepositions per vecka per patient under hela uppföljningsperioden (utveckling av användning under uppföljningen period)
|
Vid 2 månader
|
|
Effekten av patienters sociodemografiska egenskaper på användningen av MyDerm-lösningen
Tidsram: Vid 2 månader
|
Antal patienter med minst en telefil
|
Vid 2 månader
|
|
Effekten av patienters sociodemografiska egenskaper på användningen av MyDerm-lösningen
Tidsram: AT 2 månader
|
Totalt antal teledepositioner genererat per patient under uppföljningsperioden
|
AT 2 månader
|
|
Effekten av patienters sociodemografiska egenskaper på användningen av MyDerm-lösningen
Tidsram: AT 2 månader
|
Antal teledepositioner per vecka och patient under hela uppföljningsperioden (utveckling av användning under uppföljningsperioden)
|
AT 2 månader
|
|
Användning av PIXACARE-lösning av vårdgivare
Tidsram: Vid 2 månader
|
Antal teleövervakningsjournaler som öppnats per patient av det medicinska teamet under uppföljningsperioden.
|
Vid 2 månader
|
|
Användning av PIXACARE-lösning av vårdgivare
Tidsram: AT 2 månader
|
Totalt antal larm och antal larm per patient under uppföljningsperioden
|
AT 2 månader
|
|
Användning av PIXACARE-lösning av vårdgivare
Tidsram: Vid 2 månader
|
Antal telefonåtgärder relaterade till en varning
|
Vid 2 månader
|
|
Användning av PIXACARE-lösning av vårdgivare
Tidsram: Vid 2 månader
|
Antal e-postmeddelanden relaterat till en varning
|
Vid 2 månader
|
|
Användning av PIXACARE-lösning av vårdgivare
Tidsram: AT 2 månader
|
Antal organisation av en fysisk konsultation relaterad till en varning
|
AT 2 månader
|
|
Användning av PIXACARE-lösning av vårdgivare
Tidsram: Vid 2 månader
|
Nummer på organisation av en telekonsultation
|
Vid 2 månader
|
|
Användning av PIXACARE-lösning av vårdgivare
Tidsram: Vid 2 månader
|
Antal sjukhusvistelser relaterade till en larm
|
Vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/001/Pixacare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .