Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemonitoring pacientů s chronickými ranami pomocí MyDerm, digitální řešení: Studie proveditelnosti (PIXAPROM)

5. prosince 2025 aktualizováno: Pixacare

Télésurveillance de Pacienti Porteurs d'Une Plaie Chronique à l'Aide d'Une Solution numérique MyDerm: étude de faisabilité

Cílem této studie je posoudit proveditelnost integrace myDerm pro dálkové monitorování chronických ran do každodenní praxe u pacientů starších 18 let s jednou chronickou ranou dolní končetiny (starší než 6 týdnů).

Měření výsledku 1:

Vyhodnoťte spokojenost pacientů po 2 měsících používání řešení MyDerm.

Měření výsledku 2:

  1. Vyhodnoťte spokojenost pečovatele po 2 měsících používání roztoku MyDerm pacientem.
  2. Posuďte, jak pacient používá (dodržování, frekvenci) řešení MyDerm
  3. Vyhodnoťte používání řešení PIXACARE pečovatelem
  4. Vyhodnoťte dopad sociodemografických charakteristik pacientů (věk, pohlaví, úroveň vzdělání: základní/střední/vysoké, venkov/město) na používání řešení MyDerm.
  5. Vyhodnoťte dopad klinických charakteristik pacientů na použití řešení MyDerm.

Výzkumníci budou porovnávat standardní rameno péče a rameno vzdáleného monitorování.

V rámci vzdáleného monitorování jsou pacienti vyzváni, aby si své rány vyfotografovali pomocí smartphonu a aby odpověděli na jednoduchý dotazník, aby zjistili známky komplikací. K posouzení spokojenosti pacient po 2 měsících používání vyplní dotazník pomocí 7-úrovňové Likertovy škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Observační, monocentrická studie pacientů s chronickými ranami dolní končetiny využívající digitální řešení pro dálkové monitorování hojení ran.

Klinická data shromáždí vyšetřující tým během primární konzultace.

Průzkumy spokojenosti pacientů budou zaslány pacientům v papírové podobě při konzultaci naplánované na konci dvouměsíčního období sledování.

Průzkumy spokojenosti pečovatelů budou pečovatelům na konci studie zaslány v papírové podobě.

Počet akcí provedených v reakci na upozornění (telefonicky, prostřednictvím zprávy, organizace fyzické konzultace, organizace telekonzultace, hospitalizace) bude zaznamenán ve formuláři sledovatelnosti akce po upozornění

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickými ranami dolní končetiny využívající digitální řešení pro dálkové monitorování hojení v nemocnici

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient s jednou chronickou ránou dolní končetiny (více než 6 týdnů)
  • Profitujte z digitálního monitorovacího řešení hojení ran MyDerm
  • Pacient ve věku 18 let nebo starší
  • Informovaný pacient, který nevznesl námitku proti použití údajů

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá účast ve studii
  • Pacient zařazený do klinické studie
  • Pacient s očekávanou délkou života kratší, než je doba trvání studie
  • Pacient s kognitivní poruchou
  • Nemožnost nainstalovat nebo používat zdravotnické zařízení z technických důvodů (nedostatečné připojení k internetu, nedostatečné pokrytí 4G nebo více, nedostatek chytrého telefonu)
  • Pacient vyžadující domácí nemocniční péči
  • Pacient vyžadující následnou a rehabilitační péči
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient s dříve infikovanou ránou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Telemonitoring
pacientů s chronickými ranami dolní končetiny, kteří využívají digitální řešení pro dálkové monitorování hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď na dotazník vyplněný po dvou měsících používání
Časové okno: Ve 2 měsících
Dotazník spokojenosti pomocí 7bodové Likertovy škály
Ve 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi na dotazník pro pečovatele vyplněný na konci studie pomocí 7bodové Likertovy škály
Časové okno: Ve 2 měsících
Dotazník spokojenosti pomocí 7bodové Likertovy škály
Ve 2 měsících
Pacientské používání roztoku MyDerm
Časové okno: Ve 2 měsících
A. Počet pacientů s alespoň jedním telefilem B. Celkový počet televkladů vygenerovaných na pacienta během období sledování C. Počet televkladů za týden na pacienta za celé období sledování (vývoj využití v průběhu sledování období)
Ve 2 měsících
Vliv sociodemografických charakteristik pacientů na používání řešení MyDerm
Časové okno: Ve 2 měsících
Počet pacientů s alespoň jedním telefilem
Ve 2 měsících
Vliv sociodemografických charakteristik pacientů na používání řešení MyDerm
Časové okno: ZA 2 měsíce
Celkový počet teledepozit generovaných na pacienta během období sledování
ZA 2 měsíce
Vliv sociodemografických charakteristik pacientů na používání řešení MyDerm
Časové okno: ZA 2 měsíce
Počet televkladů za týden na pacienta po celou dobu sledování (vývoj využití během období sledování)
ZA 2 měsíce
Použití řešení PIXACARE pečovateli
Časové okno: Ve 2 měsících
Počet záznamů telemonitorování otevřených na pacienta lékařským týmem během období sledování.
Ve 2 měsících
Použití řešení PIXACARE pečovateli
Časové okno: ZA 2 měsíce
Celkový počet výstrah a počet výstrah na pacienta během období sledování
ZA 2 měsíce
Použití řešení PIXACARE pečovateli
Časové okno: Ve 2 měsících
Počet akcí po telefonu souvisejících s upozorněním
Ve 2 měsících
Použití řešení PIXACARE pečovateli
Časové okno: Ve 2 měsících
Počet e-mailů souvisejících s upozorněním
Ve 2 měsících
Použití řešení PIXACARE pečovateli
Časové okno: ZA 2 měsíce
Číslo organizace fyzické konzultace související s výstrahou
ZA 2 měsíce
Použití řešení PIXACARE pečovateli
Časové okno: Ve 2 měsících
Číslo organizace telekonzultace
Ve 2 měsících
Použití řešení PIXACARE pečovateli
Časové okno: Ve 2 měsících
Počet hospitalizací souvisejících s upozorněním
Ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pixacare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/001/Pixacare

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění dolní končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit