Krónikus sebbetegek távfelügyelete a MyDerm digitális megoldással: megvalósíthatósági tanulmány (PIXAPROM)
Télésurveillance de Patients Porteurs d'Une Plaie Chronique à l'Aide d'Une Solution numérique MyDerm: étude de faisabilité
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a myDerm integrálható-e a krónikus sebek távfelügyeletére a mindennapi gyakorlatba, olyan 18 év feletti betegek esetében, akik egyetlen krónikus sebben szenvednek az alsó végtagon (6 hetesnél idősebb).
1. eredmény intézkedés:
A MyDerm megoldás 2 hónapos használata után értékelje a páciens elégedettségét.
2. eredmény intézkedés:
- Értékelje a gondozó elégedettségét a MyDerm oldat 2 hónapos beteghasználata után.
- Értékelje a betegek MyDerm oldatának használatát (megfelelősége, gyakorisága).
- Értékelje a gondozók PIXACARE megoldását
- Értékelje a betegek szocio-demográfiai jellemzőinek (életkor, nem, iskolai végzettség: alapfokú/középfokú/felsőfokú, vidéki/városi) hatását a MyDerm megoldás használatára.
- Értékelje a betegek klinikai jellemzőinek hatását a MyDerm megoldás használatára.
A kutatók összehasonlítják a standard ellátási kart és a távfelügyeleti kart.
A távfelügyelet részeként a betegeket arra kérik, hogy okostelefonjuk segítségével fotózzák sebeiket, és egy egyszerű kérdőívre válaszolva keressenek szövődményekre utaló jeleket. Az elégedettség értékeléséhez a páciens 2 hónapos használat után kérdőívet tölt ki egy 7 fokozatú Likert skála segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sebgyógyulás távfelügyeletére szolgáló digitális megoldás előnyeit élvező, krónikus alsó végtagi sebekkel rendelkező betegek megfigyeléses, monocentrikus vizsgálata.
A klinikai adatokat a vizsgálócsoport az elsődleges konzultáció során gyűjti össze.
A betegelégedettségi felméréseket papír formátumban küldik meg a betegeknek a két hónapos követési időszak végén tervezett konzultáción.
A gondozói elégedettségi felméréseket papír formátumban küldik el a gondozóknak a vizsgálat végén.
A riasztásra válaszul végrehajtott intézkedések száma (telefonon, üzenetben, fizikai konzultáció szervezése, távkonzultáció szervezése, kórházi kezelés) a riasztás utáni intézkedés nyomon követhetőségi nyomtatványon kerül rögzítésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Franciaország, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó végtag egyetlen krónikus sebében szenvedő beteg (több mint 6 hét)
- A MyDerm digitális sebgyógyító monitorozási megoldás előnyei
- 18 éves vagy idősebb beteg
- Tájékozott beteg, aki nem tiltakozott az adatok felhasználása ellen
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Klinikai vizsgálatba bevont beteg
- Beteg, akinek a várható élettartama rövidebb, mint a vizsgálat időtartama
- Kognitív károsodásban szenvedő beteg
- Technikai okok miatt nem lehet telepíteni vagy használni az orvosi eszközt (internetkapcsolat hiánya, 4G vagy annál nagyobb lefedettség hiánya, okostelefon hiánya)
- Otthoni kórházi ellátást igénylő beteg
- Nyomon követési és rehabilitációs ellátást igénylő beteg
- Terhes vagy szoptató nők
- Korábban fertőzött sebbel rendelkező beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Távfelügyelet
krónikus alsó végtagi sebekkel rendelkező betegek, akik a gyógyulás távfelügyeletének digitális megoldásában részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két hónapos használat után kitöltött kérdőívre adott válasz
Időkeret: 2 hónaposan
|
Az elégedettségi kérdőív 7 fokozatú Likert-skálával
|
2 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat végén kitöltött gondozói kérdőívre adott válaszok 7 pontos Likert-skála segítségével
Időkeret: 2 hónaposan
|
Az elégedettségi kérdőív 7 fokozatú Likert-skálával
|
2 hónaposan
|
|
A MyDerm oldat beteges használata
Időkeret: 2 hónaposan
|
A. A legalább egy telefájllal rendelkező betegek száma B. A nyomon követési időszakban betegenként generált telebetétek teljes száma C. A teljes követési időszak alatt a betegenkénti heti távbefizetések száma (a használat alakulása a követés során időszak)
|
2 hónaposan
|
|
A betegek szocio-demográfiai jellemzőinek hatása a MyDerm megoldás használatára
Időkeret: 2 hónaposan
|
A legalább egy teleaktuálással rendelkező betegek száma
|
2 hónaposan
|
|
A betegek szocio-demográfiai jellemzőinek hatása a MyDerm megoldás használatára
Időkeret: 2 hónaposan
|
A nyomon követési időszakban betegenként generált telebetétek teljes száma
|
2 hónaposan
|
|
A betegek szocio-demográfiai jellemzőinek hatása a MyDerm megoldás használatára
Időkeret: 2 hónaposan
|
Telebetétek száma hetente betegenként a teljes követési időszak alatt (a használat alakulása a követési időszakban)
|
2 hónaposan
|
|
A PIXACARE megoldás használata a gondozók által
Időkeret: 2 hónaposan
|
Az orvosi csoport által betegenként nyitott távfelügyeleti rekordok száma a követési időszakban.
|
2 hónaposan
|
|
A PIXACARE megoldás használata a gondozók által
Időkeret: 2 hónaposan
|
A riasztások teljes száma és a riasztások száma páciensenként a követési időszakban
|
2 hónaposan
|
|
A PIXACARE megoldás használata a gondozók által
Időkeret: 2 hónaposan
|
A riasztáshoz kapcsolódó telefonos műveletek száma
|
2 hónaposan
|
|
A PIXACARE megoldás használata a gondozók által
Időkeret: 2 hónaposan
|
A riasztáshoz kapcsolódó e-mailek száma
|
2 hónaposan
|
|
A PIXACARE megoldás használata a gondozók által
Időkeret: 2 hónaposan
|
A riasztáshoz kapcsolódó fizikai konzultáció megszervezésének száma
|
2 hónaposan
|
|
A PIXACARE megoldás használata a gondozók által
Időkeret: 2 hónaposan
|
Távkonzultáció megszervezésének száma
|
2 hónaposan
|
|
A PIXACARE megoldás használata a gondozók által
Időkeret: 2 hónaposan
|
A riasztáshoz kapcsolódó kórházi kezelések száma
|
2 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/001/Pixacare
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .