Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitorering af kroniske sårpatienter ved hjælp af MyDerm, en digital løsning: Feasibility Study (PIXAPROM)

5. december 2025 opdateret af: Pixacare

Télésurveillance de Patients Porteurs d'Une Plaie Chronique à l'Aide d'Une Solution numérique MyDerm : étude de faisabilité

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at integrere myDerm til fjernovervågning af kroniske sår i hverdagen for patienter over 18 år, der lider af et enkelt kronisk sår i underekstremiteterne (mere end 6 uger gamle).

Resultatmål 1:

Evaluer patienttilfredsheden efter 2 måneders brug af MyDerm-løsningen.

Resultatmål 2:

  1. Evaluer plejepersonalets tilfredshed efter 2 måneders patientbrug af MyDerm-løsningen.
  2. Vurder patientbrug (compliance, hyppighed) af MyDerm-løsningen
  3. Evaluer plejepersonalets brug af PIXACARE-løsningen
  4. Evaluer indvirkningen af ​​patienters sociodemografiske karakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau: primær/sekundær/tertiær, landdistrikt/by) på brugen af ​​MyDerm-løsningen.
  5. Evaluer indvirkningen af ​​patienters kliniske karakteristika på brugen af ​​MyDerm-løsningen.

Forskere vil sammenligne standard plejearm vs fjernovervågningsarm.

Som en del af fjernovervågning inviteres patienter til at tage billeder af deres sår ved hjælp af deres smartphone og til at besvare et simpelt spørgeskema for at se efter tegn på komplikationer. For at vurdere tilfredshed vil patienten udfylde et spørgeskema efter 2 måneders brug ved hjælp af en 7-niveau Likert-skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Observationel, monocentrisk undersøgelse af patienter med kroniske sår i underekstremiteterne, der nyder godt af den digitale løsning til fjernovervågning af sårheling.

Kliniske data vil blive indsamlet af undersøgelsesteamet under den primære konsultation.

Patienttilfredshedsundersøgelser vil blive sendt i papirformat til patienterne ved den planlagte konsultation i slutningen af ​​den to måneder lange opfølgningsperiode.

Caregiver"-tilfredshedsundersøgelser vil blive sendt i papirformat til pårørende ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Antallet af handlinger, der er foretaget som reaktion på en alarm (via telefon, via besked, organisering af en fysisk konsultation, organisering af en telekonsultation, hospitalsindlæggelse) vil blive registreret i sporbarhedsformularen efter alarm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske sår i underekstremiteterne nyder godt af den digitale løsning til fjernovervågning af heling på hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med et enkelt kronisk sår i underekstremiteterne (mere end 6 uger)
  • Drag fordel af MyDerms digitale sårhelingsovervågningsløsning
  • Patient på 18 år eller derover
  • Informeret patient, der ikke har gjort indsigelse mod brugen af ​​data

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient inkluderet i et klinisk forsøg
  • Patient med en forventet levetid, der er kortere end undersøgelsens varighed
  • Patient med kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at installere eller bruge det medicinske udstyr af tekniske årsager (manglende internetforbindelse, manglende 4G-dækning eller mere, mangel på smartphone)
  • Patient, der har behov for hjemmesygepleje
  • Patient med behov for opfølgning og genoptræning
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient med et tidligere inficeret sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Teleovervågning
patienter med kroniske sår i underekstremiteterne, der nyder godt af den digitale løsning til fjernovervågning af heling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på spørgeskema udfyldt efter to måneders brug
Tidsramme: Ved 2 måneder
Tilfredshedsspørgeskemaet ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala
Ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på spørgeskemaet, der blev udfyldt i slutningen af ​​undersøgelsen, ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala
Tidsramme: Ved 2 måneder
Tilfredshedsspørgeskemaet ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala
Ved 2 måneder
Patientbrug af MyDerm-løsningen
Tidsramme: Ved 2 måneder
A. Antal patienter med mindst én telefil B. Samlet antal teledeponeringer genereret pr. patient i løbet af opfølgningsperioden C. Antal teledeponeringer pr. uge pr. patient over hele opfølgningsperioden (udvikling af brug over opfølgningsperioden periode)
Ved 2 måneder
Indvirkningen af ​​patienters sociodemografiske karakteristika på brugen af ​​MyDerm-løsningen
Tidsramme: Ved 2 måneder
Antal patienter med mindst én telefil
Ved 2 måneder
Indvirkningen af ​​patienters sociodemografiske karakteristika på brugen af ​​MyDerm-løsningen
Tidsramme: VED 2 måneder
Samlet antal teleaflejringer genereret pr. patient under opfølgningsperioden
VED 2 måneder
Indvirkningen af ​​patienters sociodemografiske karakteristika på brugen af ​​MyDerm-løsningen
Tidsramme: VED 2 måneder
Antal teleaflejringer pr. uge pr. patient over hele opfølgningsperioden (udvikling af brug over opfølgningsperioden)
VED 2 måneder
Anvendelse af PIXACARE-løsning af pårørende
Tidsramme: Ved 2 måneder
Antal teleovervågningsjournaler åbnet pr. patient af lægeteamet i opfølgningsperioden.
Ved 2 måneder
Anvendelse af PIXACARE-løsning af pårørende
Tidsramme: VED 2 måneder
Samlet antal alarmer og antal alarmer pr. patient i opfølgningsperioden
VED 2 måneder
Anvendelse af PIXACARE-løsning af pårørende
Tidsramme: Ved 2 måneder
Antal handlinger via telefon i forbindelse med en alarm
Ved 2 måneder
Anvendelse af PIXACARE-løsning af pårørende
Tidsramme: Ved 2 måneder
Antal e-mails relateret til en advarsel
Ved 2 måneder
Anvendelse af PIXACARE-løsning af pårørende
Tidsramme: VED 2 måneder
Antal organisering af en fysisk konsultation relateret til en alarm
VED 2 måneder
Anvendelse af PIXACARE-løsning af pårørende
Tidsramme: Ved 2 måneder
Nummer på organisering af en telekonsultation
Ved 2 måneder
Anvendelse af PIXACARE-løsning af pårørende
Tidsramme: Ved 2 måneder
Antal hospitalsindlæggelser relateret til en alarm
Ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pixacare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/001/Pixacare

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetssår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner