Kroonisten haavapotilaiden etävalvonta käyttämällä MyDermiä, digitaalista ratkaisua: Toteutettavuustutkimus (PIXAPROM)
Télésurveillance de Patients Porteurs d'Une Plaie Chronique à l'Aide d'Une Solution numeroique MyDerm : étude de faisabilité
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida myDermin integroinnin toteutettavuutta kroonisten haavojen etäseurantaan jokapäiväiseen käytäntöön yli 18-vuotiaille potilaille, jotka kärsivät yhdestä kroonisesta alaraajan haavasta (yli 6 viikkoa vanha).
Tulosmitta 1:
Arvioi potilastyytyväisyys 2 kuukauden MyDerm-ratkaisun käytön jälkeen.
Tulosmitta 2:
- Arvioi hoitajan tyytyväisyys, kun potilas on käyttänyt MyDerm-liuosta 2 kuukautta.
- Arvioi potilaan MyDerm-ratkaisun käyttö (yhteensopivuus, tiheys).
- Arvioi hoitajan PIXACARE-ratkaisun käyttöä
- Arvioi potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, koulutustaso: perus-/toisen asteen/korkeakoulu, maaseutu/kaupunki) vaikutusta MyDerm-ratkaisun käyttöön.
- Arvioi potilaiden kliinisten ominaisuuksien vaikutus MyDerm-ratkaisun käyttöön.
Tutkijat vertaavat hoitovarren standardia etävalvontavarteen.
Osana etäseurantaa potilaita pyydetään ottamaan valokuvia haavoistaan älypuhelimella ja vastaamalla yksinkertaiseen kyselyyn etsiäkseen komplikaatioiden merkkejä. Tyytyväisyyden arvioimiseksi potilas täyttää kyselylomakkeen 2 kuukauden käytön jälkeen 7-tason Likert-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen, yksikeskinen tutkimus potilaista, joilla on kroonisia alaraajojen haavoja, jotka hyötyvät haavan paranemisen etäseurantaratkaisusta.
Tutkintaryhmä kerää kliiniset tiedot ensisijaisen konsultaation aikana.
Potilastyytyväisyystutkimukset lähetetään paperimuodossa potilaille kahden kuukauden seurantajakson lopussa järjestetyssä konsultaatiossa.
Omaishoitajan tyytyväisyyskyselyt lähetetään omaishoitajille paperimuodossa tutkimuksen lopussa.
Hälytyksen johdosta tehtyjen toimenpiteiden määrä (puhelimitse, viestillä, fyysisen konsultaation järjestäminen, etäkonsultoinnin järjestäminen, sairaalahoito) kirjataan hälytyksen jälkeiseen toiminnan jäljitettävyyslomakkeeseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Ranska, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolla on yksi krooninen alaraajan haava (yli 6 viikkoa)
- Hyödynnä MyDerm digitaalista haavan paranemisvalvontaratkaisua
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- Tietoinen potilas, joka ei ole vastustanut tietojen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilas mukana kliinisessä tutkimuksessa
- Potilas, jonka elinajanodote on lyhyempi kuin tutkimuksen kesto
- Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Lääketieteellistä laitetta ei voida asentaa tai käyttää teknisistä syistä (internet-yhteyden puute, 4G-peitto tai enemmän, älypuhelimen puute)
- Potilas, joka tarvitsee kotisairaalahoitoa
- Potilas, joka tarvitsee seuranta- ja kuntoutushoitoa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas, jolla on aiemmin infektoitunut haava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Etävalvonta
potilaille, joilla on kroonisia alaraajojen haavoja, jotka hyötyvät paranemisen etäseurannan digitaalisesta ratkaisusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus kyselyyn täytetty kahden kuukauden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Tyytyväisyyskysely 7-pisteen Likert-asteikolla
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaukset omaishoitajakyselyyn tutkimuksen lopussa 7-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Tyytyväisyyskysely 7-pisteen Likert-asteikolla
|
2 kuukauden iässä
|
|
MyDerm-liuoksen potilaskäyttö
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
A. Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi teletiedosto B. Potilasta kohti seurantajakson aikana luotujen teletalletusten kokonaismäärä C. Etätalletusten lukumäärä viikossa potilasta kohti koko seurantajakson aikana (käytön kehitys seurantajakson aikana kausi)
|
2 kuukauden iässä
|
|
Potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien vaikutus MyDerm-ratkaisun käyttöön
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi puhelintiedosto
|
2 kuukauden iässä
|
|
Potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien vaikutus MyDerm-ratkaisun käyttöön
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Potilasta kohti seurantajakson aikana luotujen teletalletusten kokonaismäärä
|
2 kuukauden iässä
|
|
Potilaiden sosio-demografisten ominaisuuksien vaikutus MyDerm-ratkaisun käyttöön
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Teletalletusten määrä viikossa potilasta kohti koko seurantajakson aikana (käytön kehitys seurantajakson aikana)
|
2 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajat käyttävät PIXACARE-ratkaisua
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Lääkäriryhmän avaamien etävalvontatietueiden määrä potilasta kohti seurantajakson aikana.
|
2 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajat käyttävät PIXACARE-ratkaisua
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Hälytysten kokonaismäärä ja hälytysten määrä potilasta kohti seurantajakson aikana
|
2 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajat käyttävät PIXACARE-ratkaisua
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Hälytykseen liittyvien puhelintoimintojen määrä
|
2 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajat käyttävät PIXACARE-ratkaisua
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Hälytykseen liittyvien sähköpostien lukumäärä
|
2 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajat käyttävät PIXACARE-ratkaisua
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Varoitukseen liittyvän fyysisen konsultaation järjestämisen lukumäärä
|
2 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajat käyttävät PIXACARE-ratkaisua
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Puhelinneuvonnan järjestämisen numero
|
2 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajat käyttävät PIXACARE-ratkaisua
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Hälytykseen liittyvien sairaalahoitojen määrä
|
2 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/001/Pixacare
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .