基于局部脑区血流动力学信息判断脑血管疾病可能性的研究
2024年11月21日 更新者:Yong-il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
本研究的目的是使用大脑活动数据(fNIRS 和 EEG)比较中风患者和健康成年人局部大脑区域的血流动力学信息,并评估早期中风诊断和分类预测的准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Youjin Jeong
- 电话号码:082-055-360-4159
- 邮箱:ctccrc@pnuyh.co.kr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
出血性中风患者、缺血性中风患者和健康成年人
描述
纳入标准:
对于出血性中风患者:
- 年龄在 19 岁至 80 岁之间的成年人。
- 通过临床观察和神经影像学诊断为出血性中风。
- 首次出血性中风患者。
- 筛查前 2 周至 12 个月内出现出血性中风。
- 出血性病变位于皮质或皮质下。
- 不服用可能影响大脑血流动力学的药物,例如抗高血压药、抗凝药、抗血小板药或抗抑郁药。
- 能够阅读和理解知情同意书并以足够的语言能力参与调查问卷。
- 自愿同意参加研究并提供书面同意书,有能力完成研究期限。
对于缺血性中风患者:
- 年龄在 19 岁至 80 岁之间的成年人。
- 通过临床观察和神经影像学诊断为缺血性中风。
- 首次缺血性中风患者。
- 筛查前 2 周至 12 个月内发生缺血性中风。
- 缺血性病变位于皮质或皮质下。
- 不服用可能影响大脑血流动力学的药物,例如抗高血压药、抗凝药、抗血小板药或抗抑郁药。
- 能够阅读和理解知情同意书并以足够的语言能力参与调查问卷。
- 自愿同意参加研究并提供书面同意书,有能力完成研究期限。
对于健康成年人:
- 年龄在 19 岁至 80 岁之间的成年人。
- 无中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史。
- 无高血压、糖尿病、高脂血症等中风危险因素。
- 无慢性疾病(如心血管疾病、慢性肾病、慢性肺病)。
- 无精神疾病(例如抑郁症、精神分裂症)。
- 不服用可能影响大脑血流动力学的药物,例如抗高血压药、抗凝药、抗血小板药或抗抑郁药。
- 能够阅读和理解知情同意书并以足够的语言能力参与调查问卷。
- 自愿同意参加研究并提供书面同意书,有能力完成研究期限。
排除标准:
- 过去 6 个月内有头部外伤史。
- 正在进行的严重慢性疾病(例如心力衰竭、慢性肾病、慢性肺病)。
- 严重的精神疾病,如精神分裂症、重度抑郁症或双相情感障碍。
- 使用可能影响大脑血流动力学的药物(例如抗高血压药、抗凝药、抗血小板药或抗抑郁药)。
- 过去 30 天内参与研究并使用实验药物。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 过去 6 个月内做过大手术。
- 急性感染或炎症性疾病。
- 认知障碍或痴呆。
- 神经系统疾病。
- 无法理解研究程序或不愿意提供自愿同意。
- 主要研究者或研究团队认为不适合参与的任何其他临床问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康成人
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大脑活动评估以持续约 60 分钟的单次会议形式进行
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缺血性中风患者
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大脑活动评估以持续约 60 分钟的单次会议形式进行
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出血性中风患者
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大脑活动评估以持续约 60 分钟的单次会议形式进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图 (EEG) 信号
大体时间:大脑活动评估以持续约 60 分钟的单次会议形式进行。
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脑电波是信号在神经系统神经元之间传输时产生的电流。
它们根据个人的精神和身体状态而变化,是测量大脑活动的最关键指标之一。
可以使用脑电图 (EEG) 等设备记录脑电波,在某些情况下,电极可以直接连接到皮质。
这些设备用于评估脑损伤、癫痫或其他神经系统疾病等病症,以及合法地确定脑死亡。
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大脑活动评估以持续约 60 分钟的单次会议形式进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能近红外光谱 (fNIRS) 信号
大体时间:大脑活动评估以持续约 60 分钟的单次会议形式进行。
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800 nm 至 2500 nm 之间的近红外光谱通常用于测量与涉及分子或离子的特定过程相关的反射率、吸光度和散射系数的变化。
通过分析手指、手腕和脑血流等区域的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白分布的变化,可以评估血流中的氧饱和度、血流量、葡萄糖水平和能量代谢等参数。
在这项研究中,它专门用于测量脑血流中的氧饱和度。
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大脑活动评估以持续约 60 分钟的单次会议形式进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月21日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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