국소화된 뇌 영역의 혈역학적 정보를 기반으로 뇌혈관 질환 판정 가능성 조사
2024년 11월 21일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
본 연구의 목적은 뇌 활동 데이터(fNIRS 및 EEG)를 사용하여 뇌졸중 환자와 건강한 성인 사이의 국소 뇌 영역에서 얻은 혈역학적 정보를 비교하고 조기 뇌졸중 진단 및 분류 예측의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youjin Jeong
- 전화번호: 082-055-360-4159
- 이메일: ctccrc@pnuyh.co.kr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출혈성 뇌졸중 환자, 허혈성 뇌졸중 환자, 건강한 성인
설명
포함 기준:
출혈성 뇌졸중 환자의 경우 :
- 19세부터 80세 사이의 성인.
- 임상관찰 및 신경영상검사를 통해 출혈성 뇌졸중으로 진단함.
- 첫 출혈성 뇌졸중 환자.
- 스크리닝 전 2주 내지 12개월 사이에 출혈성 뇌졸중 발병.
- 피질 또는 피질하부에 위치한 출혈성 병변.
- 항고혈압제, 항응고제, 항혈소판제, 항우울제 등 뇌 혈류역학에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않습니다.
- 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있으며, 충분한 언어 능력을 바탕으로 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 연구 기간을 완료할 수 있는 능력과 함께 서면 동의를 제공합니다.
허혈성 뇌졸중 환자의 경우:
- 19세부터 80세 사이의 성인.
- 임상관찰 및 신경영상검사를 통해 허혈성 뇌졸중을 진단합니다.
- 최초의 허혈성 뇌졸중 환자.
- 스크리닝 전 2주 내지 12개월 사이에 허혈성 뇌졸중 발병.
- 피질 또는 피질하부에 위치한 허혈성 병변.
- 항고혈압제, 항응고제, 항혈소판제, 항우울제 등 뇌 혈류역학에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않습니다.
- 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있으며, 충분한 언어 능력을 바탕으로 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 연구 기간을 완료할 수 있는 능력과 함께 서면 동의를 제공합니다.
건강한 성인의 경우:
- 19세부터 80세 사이의 성인.
- 뇌졸중이나 일과성 허혈 발작(TIA) 병력이 없습니다.
- 고혈압, 당뇨, 고지혈증 등 뇌졸중 위험인자가 없습니다.
- 만성 질환(예: 심혈관 질환, 만성 신장 질환, 만성 폐 질환)이 없습니다.
- 정신질환(예: 우울증, 정신분열증)이 없습니다.
- 항고혈압제, 항응고제, 항혈소판제, 항우울제 등 뇌 혈류역학에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않습니다.
- 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있으며, 충분한 언어 능력을 바탕으로 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 연구 기간을 완료할 수 있는 능력과 함께 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 두부 외상 병력.
- 진행 중인 심각한 만성 질환(예: 심부전, 만성 신장 질환, 만성 폐 질환).
- 정신분열증, 주요 우울증, 양극성 장애 등 심각한 정신 질환.
- 뇌 혈역학에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 항고혈압제, 항응고제, 항혈소판제, 항우울제)을 사용합니다.
- 지난 30일 이내에 연구에 참여하고 실험 약물을 사용했습니다.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 지난 6개월 동안 큰 수술을 받았습니다.
- 급성 감염 또는 염증성 질환.
- 인지 장애 또는 치매.
- 신경 장애.
- 연구 절차를 이해할 수 없거나 자발적인 동의를 제공할 의지가 없음.
- 주요 조사자 또는 연구 팀의 참여가 부적절하다고 간주되는 기타 임상 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 성인
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뇌 활동 평가는 약 60분 동안 지속되는 단일 세션으로 수행됩니다.
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허혈성 뇌졸중 환자
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뇌 활동 평가는 약 60분 동안 지속되는 단일 세션으로 수행됩니다.
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출혈뇌졸중 환자
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뇌 활동 평가는 약 60분 동안 지속되는 단일 세션으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파검사(EEG) 신호
기간: 뇌 활동 평가는 약 60분간 지속되는 단일 세션으로 수행됩니다.
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뇌파는 신경계의 뉴런 사이에 신호가 전달될 때 생성되는 전류입니다.
이는 개인의 정신적, 육체적 상태에 따라 달라지며 뇌 활동을 측정하는 가장 중요한 지표 중 하나입니다.
뇌파는 뇌파검사(EEG)와 같은 장치를 사용하여 기록할 수 있으며 경우에 따라 전극을 피질에 직접 부착할 수도 있습니다.
이러한 장치는 뇌 손상, 간질 또는 기타 신경 장애와 같은 상태를 평가하고 뇌사를 법적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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뇌 활동 평가는 약 60분간 지속되는 단일 세션으로 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 근적외선 분광법(fNIRS) 신호
기간: 뇌 활동 평가는 약 60분간 지속되는 단일 세션으로 수행됩니다.
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800 nm ~ 2500 nm 사이의 근적외선 스펙트럼은 일반적으로 분자 또는 이온과 관련된 특정 프로세스와 관련된 반사율, 흡광도 및 산란 계수의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
이를 통해 손가락, 손목, 뇌 혈류와 같은 부위의 산소헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈 분포 변화를 분석하여 산소 포화도, 혈류, 포도당 수준 및 혈류 내 에너지 대사와 같은 매개변수를 평가할 수 있습니다.
본 연구에서는 특히 뇌 혈류의 산소 포화도를 측정하는 데 활용됩니다.
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뇌 활동 평가는 약 60분간 지속되는 단일 세션으로 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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