Selvitys mahdollisuudesta määrittää aivoverisuonitauti paikallisten aivoalueiden hemodynaamisten tietojen perusteella
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hemodynaamisia tietoja paikallisista aivoalueista aivohalvauspotilaiden ja terveiden aikuisten välillä käyttäen aivojen aktiivisuustietoja (fNIRS ja EEG) ja arvioida varhaisen aivohalvauksen diagnoosin ja luokitteluennusteiden tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youjin Jeong
- Puhelinnumero: 082-055-360-4159
- Sähköposti: ctccrc@pnuyh.co.kr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemorragista aivohalvausta sairastavat potilaat, iskeemiset aivohalvauspotilaat ja terveet aikuiset
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Hemorragista aivohalvausta sairastaville:
- 19-80-vuotiaat aikuiset.
- Diagnoosi verenvuoto aivohalvaus kliinisen havainnoinnin ja hermokuvauksen avulla.
- Ensimmäistä kertaa hemorragisen aivohalvauksen saaneet potilaat.
- Hemorraginen aivohalvaus alkaa 2 viikon ja 12 kuukauden välillä ennen seulontaa.
- Hemorraginen leesio, joka sijaitsee aivokuoressa tai subkorteksissa.
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen hemodynamiikkaan, kuten - verenpainelääkkeet, antikoagulantit, verihiutaleiden torjunta-aineet tai masennuslääkkeet.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistumaan kyselyihin riittävällä kielitaidolla.
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja anna kirjallinen suostumus, joka mahdollistaa tutkimuksen keston.
Iskeeminen aivohalvauspotilaille:
- 19-80-vuotiaat aikuiset.
- Diagnoosi iskeeminen aivohalvaus kliinisen havainnoinnin ja hermokuvauksen avulla.
- Ensimmäistä kertaa iskeemisen aivohalvauksen potilaat.
- Iskeeminen aivohalvaus alkaa 2 viikon ja 12 kuukauden välillä ennen seulontaa.
- Iskeeminen leesio, joka sijaitsee aivokuoressa tai subkorteksissa.
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen hemodynamiikkaan, kuten verenpainelääkkeitä, antikoagulantteja, verihiutaleiden estoaineita tai masennuslääkkeitä.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistumaan kyselyihin riittävällä kielitaidolla.
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja anna kirjallinen suostumus, joka mahdollistaa tutkimuksen keston.
Terveille aikuisille:
- 19-80-vuotiaat aikuiset.
- Ei aiempaa aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta (TIA).
- Ei aivohalvauksen riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, diabetes tai hyperlipidemia.
- Ei kroonisia sairauksia (esim. sydän- ja verisuonisairaus, krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus).
- Ei psykiatrisia sairauksia (esim. masennus, skitsofrenia).
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen hemodynamiikkaan, kuten verenpainelääkkeitä, antikoagulantteja, verihiutaleiden estoaineita tai masennuslääkkeitä.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistumaan kyselyihin riittävällä kielitaidolla.
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja anna kirjallinen suostumus, joka mahdollistaa tutkimuksen keston.
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Jatkuvat vakavat krooniset sairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus).
- Vaikeat psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia, vakava masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa aivojen hemodynamiikkaan (esim. verenpainelääkkeet, antikoagulantit, verihiutaleiden torjunta-aineet tai masennuslääkkeet).
- Osallistuminen tutkimukseen ja kokeellisten lääkkeiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Akuutit infektiot tai tulehdukselliset sairaudet.
- Kognitiivinen häiriö tai dementia.
- Neurologiset häiriöt.
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenettelyjä tai haluttomuus antaa vapaaehtoista suostumusta.
- Kaikki muut kliiniset huolenaiheet, joiden katsotaan olevan sopimattomia päätutkijan tai tutkimusryhmän osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
|
Aivojen aktiivisuuden arvioinnit suoritetaan yhtenä istunnona, joka kestää noin 60 minuuttia
|
|
Iskeemiset aivohalvauspotilaat
|
Aivojen aktiivisuuden arvioinnit suoritetaan yhtenä istunnona, joka kestää noin 60 minuuttia
|
|
Aivoverenvuotopotilaat
|
Aivojen aktiivisuuden arvioinnit suoritetaan yhtenä istunnona, joka kestää noin 60 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografia (EEG) signaalit
Aikaikkuna: Aivojen aktiivisuuden arvioinnit suoritetaan yhtenä istunnona, joka kestää noin 60 minuuttia.
|
Aivoaallot ovat sähkövirtoja, jotka syntyvät, kun signaaleja välitetään hermoston hermosolujen välillä.
Ne vaihtelevat yksilön henkisen ja fyysisen tilan mukaan ja ovat yksi kriittisimmistä indikaattoreista aivotoiminnan mittaamisessa.
Aivoaaltoja voidaan tallentaa käyttämällä laitteita, kuten elektroenkefalografiaa (EEG), ja joissakin tapauksissa elektrodit voidaan kiinnittää suoraan aivokuoreen.
Näitä laitteita käytetään arvioimaan sairauksia, kuten aivovaurioita, epilepsiaa tai muita neurologisia häiriöitä, sekä määrittämään laillisesti aivokuolema.
|
Aivojen aktiivisuuden arvioinnit suoritetaan yhtenä istunnona, joka kestää noin 60 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -signaalit
Aikaikkuna: Aivojen aktiivisuuden arvioinnit suoritetaan yhtenä istunnona, joka kestää noin 60 minuuttia.
|
Lähi-infrapunaspektriä 800 nm ja 2500 nm välillä käytetään yleisesti heijastuskyvyn, absorbanssin ja sirontakertoimien muutosten mittaamiseen, jotka liittyvät tiettyihin molekyylejä tai ioneja sisältäviin prosesseihin.
Tämä mahdollistaa parametrien, kuten happisaturaation, verenvirtauksen, glukoositasojen ja energian aineenvaihdunnan arvioinnin verenkierrossa analysoimalla muutoksia oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin jakautumisessa alueilla, kuten sormissa, ranteissa ja aivojen verenkierrossa.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään erityisesti mittaamaan happisaturaatiota aivojen verenkierrossa.
|
Aivojen aktiivisuuden arvioinnit suoritetaan yhtenä istunnona, joka kestää noin 60 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2024-059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .