Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de mogelijkheid om cerebrovasculaire aandoeningen te bepalen op basis van hemodynamische informatie van gelokaliseerde hersengebieden

21 november 2024 bijgewerkt door: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Het doel van deze studie is om hemodynamische informatie uit gelokaliseerde hersengebieden tussen patiënten met een beroerte en gezonde volwassenen te vergelijken met behulp van hersenactiviteitsgegevens (fNIRS en EEG) en om de nauwkeurigheid van vroege diagnose van een beroerte en classificatievoorspellingen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hemorragische beroerte, patiënten met een ischemische beroerte en gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor patiënten met een hemorragische beroerte:

    • Volwassenen tussen 19 en 80 jaar.
    • Gediagnosticeerd met een hemorragische beroerte door middel van klinische observatie en neuroimaging.
    • Patiënten met een eerste hemorragische beroerte.
    • Begin van een hemorragische beroerte tussen 2 weken en 12 maanden voorafgaand aan de screening.
    • Hemorragische laesie gelegen in de cortex of subcortex.
    • Geen medicijnen gebruiken die de hemodynamiek van de hersenen kunnen beïnvloeden, zoals antihypertensiva, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of antidepressiva.
    • In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen en met voldoende taalvaardigheid deel te nemen aan vragenlijsten.
    • Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek en geef schriftelijke toestemming, met de mogelijkheid om de duur van het onderzoek te voltooien.
  2. Voor patiënten met een ischemische beroerte:

    • Volwassenen tussen 19 en 80 jaar.
    • Gediagnosticeerd met ischemische beroerte door middel van klinische observatie en neuroimaging.
    • Patiënten die voor het eerst een ischemische beroerte krijgen.
    • Ischemische beroerte begint tussen 2 weken en 12 maanden voorafgaand aan de screening.
    • Ischemische laesie gelegen in de cortex of subcortex.
    • Geen medicijnen gebruiken die de hemodynamiek van de hersenen kunnen beïnvloeden, zoals antihypertensiva, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of antidepressiva.
    • In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen en met voldoende taalvaardigheid deel te nemen aan vragenlijsten.
    • Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek en geef schriftelijke toestemming, met de mogelijkheid om de duur van het onderzoek te voltooien.
  3. Voor gezonde volwassenen:

    • Volwassenen tussen 19 en 80 jaar.
    • Geen voorgeschiedenis van beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA).
    • Geen risicofactoren voor een beroerte zoals hypertensie, diabetes of hyperlipidemie.
    • Geen chronische ziekten (bijvoorbeeld hart- en vaatziekten, chronische nierziekten, chronische longziekten).
    • Geen psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld depressie, schizofrenie).
    • Geen medicijnen gebruiken die de hemodynamiek van de hersenen kunnen beïnvloeden, zoals antihypertensiva, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of antidepressiva.
    • In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen en met voldoende taalvaardigheid deel te nemen aan vragenlijsten.
    • Ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek en geef schriftelijke toestemming, met de mogelijkheid om de duur van het onderzoek te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdtrauma in de afgelopen 6 maanden.
  • Aanhoudende ernstige chronische ziekten (bijvoorbeeld hartfalen, chronische nierziekte, chronische longziekte).
  • Ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie, ernstige depressie of bipolaire stoornis.
  • Gebruik van medicijnen die de hemodynamiek van de hersenen kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld antihypertensiva, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of antidepressiva).
  • Deelname aan een onderzoek en gebruik van experimentele medicijnen in de afgelopen 30 dagen.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Grote operatie in de afgelopen 6 maanden.
  • Acute infecties of ontstekingsziekten.
  • Cognitieve stoornissen of dementie.
  • Neurologische aandoeningen.
  • Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen of onwil om vrijwillige toestemming te geven.
  • Alle andere klinische problemen die ongepast worden geacht voor deelname door de hoofdonderzoeker of het onderzoeksteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassenen
Beoordeling van de hersenactiviteit wordt uitgevoerd als een enkele sessie van ongeveer 60 minuten
Patiënten met een ischemische beroerte
Beoordeling van de hersenactiviteit wordt uitgevoerd als een enkele sessie van ongeveer 60 minuten
Patiënten met een beroerte
Beoordeling van de hersenactiviteit wordt uitgevoerd als een enkele sessie van ongeveer 60 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografie (EEG) signalen
Tijdsspanne: Beoordeling van de hersenactiviteit wordt uitgevoerd als een enkele sessie van ongeveer 60 minuten.
Hersengolven zijn elektrische stromen die worden gegenereerd wanneer signalen worden overgedragen tussen neuronen in het zenuwstelsel. Ze variëren afhankelijk van de mentale en fysieke toestand van een individu en dienen als een van de meest kritische indicatoren voor het meten van hersenactiviteit. Hersengolven kunnen worden geregistreerd met behulp van apparaten zoals elektro-encefalografie (EEG), en in sommige gevallen kunnen elektroden rechtstreeks op de cortex worden bevestigd. Deze apparaten worden gebruikt om aandoeningen zoals hersenbeschadiging, epilepsie of andere neurologische aandoeningen te evalueren, en om hersendood juridisch vast te stellen.
Beoordeling van de hersenactiviteit wordt uitgevoerd als een enkele sessie van ongeveer 60 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) signalen
Tijdsspanne: Beoordeling van de hersenactiviteit wordt uitgevoerd als een enkele sessie van ongeveer 60 minuten.
Het nabij-infraroodspectrum tussen 800 nm en 2500 nm wordt vaak gebruikt om veranderingen in reflectie-, absorptie- en verstrooiingscoëfficiënten te meten die verband houden met specifieke processen waarbij moleculen of ionen betrokken zijn. Dit maakt de beoordeling mogelijk van parameters zoals zuurstofverzadiging, bloedstroom, glucosespiegels en energiemetabolisme in de bloedbaan door veranderingen in de verdeling van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine in gebieden zoals de vingers, polsen en de bloedstroom in de hersenen te analyseren. In deze studie wordt het specifiek gebruikt om de zuurstofverzadiging in de bloedstroom in de hersenen te meten.
Beoordeling van de hersenactiviteit wordt uitgevoerd als een enkele sessie van ongeveer 60 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren