Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie możliwości określenia choroby naczyń mózgowych na podstawie informacji hemodynamicznych zlokalizowanych obszarów mózgu

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Celem tego badania jest porównanie informacji hemodynamicznych z zlokalizowanych obszarów mózgu pomiędzy pacjentami po udarze i zdrowymi dorosłymi przy użyciu danych dotyczących aktywności mózgu (fNIRS i EEG) oraz ocena dokładności wczesnej diagnostyki udaru i przewidywań dotyczących klasyfikacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem krwotocznym, pacjenci z udarem niedokrwiennym i zdrowi dorośli

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dla pacjentów z udarem krwotocznym:

    • Dorośli w wieku od 19 do 80 lat.
    • Udar krwotoczny zdiagnozowany na podstawie obserwacji klinicznej i neuroobrazowania.
    • Pacjenci z udarem krwotocznym po raz pierwszy.
    • Udar krwotoczny występuje od 2 tygodni do 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    • Zmiana krwotoczna zlokalizowana w korze lub podkorze.
    • Nieprzyjmowanie leków, które mogą wpływać na hemodynamikę mózgu, takich jak: leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub przeciwdepresyjne.
    • Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody oraz uczestniczyć w kwestionariuszach, mając wystarczającą biegłość językową.
    • Wyrażam dobrowolną zgodę na udział w badaniu i wyrażam pisemną zgodę z możliwością doliczenia czasu trwania badania.
  2. Dla pacjentów z udarem niedokrwiennym:

    • Dorośli w wieku od 19 do 80 lat.
    • Zdiagnozowano udar niedokrwienny mózgu na podstawie obserwacji klinicznej i neuroobrazowania.
    • Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu po raz pierwszy.
    • Udar niedokrwienny występuje od 2 tygodni do 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    • Zmiana niedokrwienna zlokalizowana w korze lub podkorze.
    • Nieprzyjmowanie leków, które mogą wpływać na hemodynamikę mózgu, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe, antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe lub leki przeciwdepresyjne.
    • Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody oraz uczestniczyć w kwestionariuszach, mając wystarczającą biegłość językową.
    • Wyrażam dobrowolną zgodę na udział w badaniu i wyrażam pisemną zgodę z możliwością doliczenia czasu trwania badania.
  3. Dla zdrowych dorosłych:

    • Dorośli w wieku od 19 do 80 lat.
    • Brak historii udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA).
    • Brak czynników ryzyka udaru, takich jak nadciśnienie, cukrzyca czy hiperlipidemia.
    • Brak chorób przewlekłych (np. chorób układu krążenia, przewlekłej choroby nerek, przewlekłej choroby płuc).
    • Brak schorzeń psychicznych (np. depresja, schizofrenia).
    • Nieprzyjmowanie leków, które mogą wpływać na hemodynamikę mózgu, takich jak leki przeciwnadciśnieniowe, antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe lub leki przeciwdepresyjne.
    • Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody oraz uczestniczyć w kwestionariuszach, mając wystarczającą biegłość językową.
    • Wyrażam dobrowolną zgodę na udział w badaniu i wyrażam pisemną zgodę z możliwością doliczenia czasu trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Trwające ciężkie choroby przewlekłe (np. niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba płuc).
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, duża depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na hemodynamikę mózgu (np. Leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub przeciwdepresyjne).
  • Udział w badaniu i stosowanie leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ostre infekcje lub choroby zapalne.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja.
  • Zaburzenia neurologiczne.
  • Niemożność zrozumienia procedur badania lub niechęć do wyrażenia dobrowolnej zgody.
  • Wszelkie inne problemy kliniczne uznane za nieodpowiednie do udziału głównego badacza lub zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi dorośli
Oceny aktywności mózgu przeprowadza się w ramach pojedynczej sesji trwającej około 60 minut
Pacjenci z udarem niedokrwiennym
Oceny aktywności mózgu przeprowadza się w ramach pojedynczej sesji trwającej około 60 minut
Pacjenci po udarze krwotocznym
Oceny aktywności mózgu przeprowadza się w ramach pojedynczej sesji trwającej około 60 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały elektroencefalograficzne (EEG).
Ramy czasowe: Oceny aktywności mózgu przeprowadza się w ramach pojedynczej sesji trwającej około 60 minut.
Fale mózgowe to prądy elektryczne generowane podczas przesyłania sygnałów między neuronami w układzie nerwowym. Różnią się one w zależności od stanu psychicznego i fizycznego danej osoby i służą jako jeden z najważniejszych wskaźników pomiaru aktywności mózgu. Fale mózgowe można rejestrować za pomocą urządzeń takich jak elektroencefalografia (EEG), a w niektórych przypadkach elektrody można przymocować bezpośrednio do kory mózgowej. Urządzenia te służą do oceny takich schorzeń, jak uszkodzenie mózgu, epilepsja lub inne zaburzenia neurologiczne, a także do prawnego stwierdzania śmierci mózgu.
Oceny aktywności mózgu przeprowadza się w ramach pojedynczej sesji trwającej około 60 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Ramy czasowe: Oceny aktywności mózgu przeprowadza się w ramach pojedynczej sesji trwającej około 60 minut.
Widmo bliskiej podczerwieni w zakresie od 800 nm do 2500 nm jest powszechnie stosowane do pomiaru zmian współczynnika odbicia, absorbancji i współczynników rozproszenia związanych z określonymi procesami z udziałem cząsteczek lub jonów. Pozwala to na ocenę parametrów takich jak nasycenie tlenem, przepływ krwi, poziom glukozy i metabolizm energii w krwiobiegu poprzez analizę zmian w rozmieszczeniu oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny w obszarach takich jak palce, nadgarstki i przepływ krwi w mózgu. W tym badaniu został on specjalnie wykorzystany do pomiaru nasycenia tlenem w przepływie krwi w mózgu.
Oceny aktywności mózgu przeprowadza się w ramach pojedynczej sesji trwającej około 60 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj