A cerebrovaszkuláris betegség meghatározásának lehetőségének vizsgálata a lokalizált agyi régiók hemodinamikai információi alapján
2024. november 21. frissítette: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
A tanulmány célja a lokalizált agyi régiók hemodinamikai információinak összehasonlítása a stroke-betegek és az egészséges felnőttek között az agyi aktivitási adatok (fNIRS és EEG) segítségével, valamint a korai stroke-diagnózis és a besorolási előrejelzések pontosságának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Youjin Jeong
- Telefonszám: 082-055-360-4159
- E-mail: ctccrc@pnuyh.co.kr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemorrhagiás stroke betegek, ischaemiás stroke betegek és egészséges felnőttek
Leírás
Bevonási kritériumok:
Hemorrhagiás stroke-os betegek számára:
- 19 és 80 év közötti felnőttek.
- Klinikai megfigyelés és neuroimaging segítségével hemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak.
- Első alkalommal hemorrhagiás stroke-os betegek.
- Hemorrhagiás stroke kialakulása 2 hét és 12 hónap között a szűrés előtt.
- A kéregben vagy subcortexben található vérzéses elváltozás.
- Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az agy hemodinamikáját, mint például - vérnyomáscsökkentők, véralvadásgátlók, vérlemezke-gátlók vagy antidepresszánsok.
- Megfelelő nyelvtudással képes elolvasni és megérteni a beleegyező nyilatkozatot, és részt venni a kérdőívekben.
- Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írásos beleegyezését adja a vizsgálat időtartamának befejezésére.
Ischaemiás stroke-os betegek számára:
- 19 és 80 év közötti felnőttek.
- Klinikai megfigyelés és neuroimaging segítségével ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak.
- Első ízben szenvedő ischaemiás stroke betegek.
- Ischaemiás stroke kezdete 2 hét és 12 hónap között a szűrés előtt.
- Ischaemiás elváltozás a kéregben vagy subcortexben.
- Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az agy hemodinamikáját, például vérnyomáscsökkentőket, véralvadásgátlókat, vérlemezke-gátlókat vagy antidepresszánsokat.
- Megfelelő nyelvtudással képes elolvasni és megérteni a beleegyező nyilatkozatot, és részt venni a kérdőívekben.
- Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írásos beleegyezését adja a vizsgálat időtartamának befejezésére.
Egészséges felnőtteknek:
- 19 és 80 év közötti felnőttek.
- A kórelőzményben nincs stroke vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA).
- Nincsenek stroke kockázati tényezők, például magas vérnyomás, cukorbetegség vagy hiperlipidémia.
- Nincsenek krónikus betegségek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, krónikus vesebetegség, krónikus tüdőbetegség).
- Nincsenek pszichiátriai állapotok (pl. depresszió, skizofrénia).
- Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az agy hemodinamikáját, például vérnyomáscsökkentőket, véralvadásgátlókat, vérlemezke-gátlókat vagy antidepresszánsokat.
- Megfelelő nyelvtudással képes elolvasni és megérteni a beleegyező nyilatkozatot, és részt venni a kérdőívekben.
- Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írásos beleegyezését adja a vizsgálat időtartamának befejezésére.
Kizárási kritériumok:
- Fejtrauma az elmúlt 6 hónapban.
- Folyamatos súlyos krónikus betegségek (pl. szívelégtelenség, krónikus vesebetegség, krónikus tüdőbetegség).
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia, súlyos depresszió vagy bipoláris zavar.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az agy hemodinamikáját (például vérnyomáscsökkentők, véralvadásgátlók, vérlemezke-gátlók vagy antidepresszánsok).
- Részvétel egy tanulmányban és kísérleti gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 30 napban.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Nagy műtét az elmúlt 6 hónapban.
- Akut fertőzések vagy gyulladásos betegségek.
- Kognitív károsodás vagy demencia.
- Neurológiai rendellenességek.
- Képtelenség megérteni a vizsgálati eljárásokat, vagy nem hajlandó önkéntes hozzájárulást adni.
- Bármilyen egyéb klinikai aggály, amelyet a vezető kutató vagy a vizsgálati csoport részvételéhez nem tartanak megfelelőnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges felnőttek
|
Az agytevékenység felmérése egyetlen, körülbelül 60 perces munkamenetben történik
|
|
Ischaemiás stroke betegek
|
Az agytevékenység felmérése egyetlen, körülbelül 60 perces munkamenetben történik
|
|
Vérzéses stroke-os betegek
|
Az agytevékenység felmérése egyetlen, körülbelül 60 perces munkamenetben történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektroencephalográfia (EEG) jelek
Időkeret: Az agytevékenység felmérése egyetlen, körülbelül 60 perces munkamenetben történik.
|
Az agyhullámok olyan elektromos áramok, amelyek akkor keletkeznek, amikor jeleket továbbítanak az idegrendszer neuronjai között.
Ezek az egyén mentális és fizikai állapotától függően változnak, és az agyi aktivitás mérésének egyik legkritikusabb mutatójaként szolgálnak.
Az agyhullámok rögzíthetők olyan eszközökkel, mint az elektroencefalográfia (EEG), és bizonyos esetekben az elektródák közvetlenül a kéreghez rögzíthetők.
Ezeket az eszközöket olyan állapotok értékelésére használják, mint az agykárosodás, epilepszia vagy más neurológiai rendellenességek, valamint az agyhalál legális megállapítása.
|
Az agytevékenység felmérése egyetlen, körülbelül 60 perces munkamenetben történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai (fNIRS) jelek
Időkeret: Az agytevékenység felmérése egyetlen, körülbelül 60 perces munkamenetben történik.
|
A 800 és 2500 nm közötti közeli infravörös spektrumot általában a molekulákat vagy ionokat érintő specifikus folyamatokhoz kapcsolódó reflektancia, abszorbancia és szórási együtthatók változásának mérésére használják.
Ez lehetővé teszi az olyan paraméterek értékelését, mint az oxigéntelítettség, a véráramlás, a glükózszint és az energiaanyagcsere a véráramban az oxihemoglobin és a dezoxihemoglobin eloszlásának változásainak elemzésével olyan területeken, mint az ujjak, csukló és az agy véráramlása.
Ebben a tanulmányban kifejezetten az agy véráramlásának oxigéntelítettségének mérésére használják.
|
Az agytevékenység felmérése egyetlen, körülbelül 60 perces munkamenetben történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2024-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .