Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação da possibilidade de determinação de doença cerebrovascular com base em informações hemodinâmicas de regiões cerebrais localizadas

21 de novembro de 2024 atualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
O objetivo deste estudo é comparar informações hemodinâmicas de regiões cerebrais localizadas entre pacientes com AVC e adultos saudáveis ​​usando dados de atividade cerebral (fNIRS e EEG) e avaliar a precisão do diagnóstico precoce de AVC e previsões de classificação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC hemorrágico, pacientes com AVC isquêmico e adultos saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Para pacientes com AVC hemorrágico:

    • Adultos com idade entre 19 e 80 anos.
    • Diagnosticado com acidente vascular cerebral hemorrágico através de observação clínica e neuroimagem.
    • Pacientes com AVC hemorrágico pela primeira vez.
    • AVC hemorrágico com início entre 2 semanas e 12 meses antes da triagem.
    • Lesão hemorrágica localizada no córtex ou subcórtex.
    • Não tomar medicamentos que possam afetar a hemodinâmica cerebral, como anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários ou antidepressivos.
    • Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado e participar de questionários com proficiência linguística suficiente.
    • Concordar voluntariamente em participar do estudo e fornecer consentimento por escrito, com a capacidade de completar a duração do estudo.
  2. Para pacientes com AVC isquêmico:

    • Adultos com idade entre 19 e 80 anos.
    • Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico através de observação clínica e neuroimagem.
    • Pacientes com AVC isquêmico pela primeira vez.
    • Início do AVC isquêmico entre 2 semanas e 12 meses antes da triagem.
    • Lesão isquêmica localizada no córtex ou subcórtex.
    • Não tomar medicamentos que possam afetar a hemodinâmica cerebral, como anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários ou antidepressivos.
    • Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado e participar de questionários com proficiência linguística suficiente.
    • Concordar voluntariamente em participar do estudo e fornecer consentimento por escrito, com a capacidade de completar a duração do estudo.
  3. Para adultos saudáveis:

    • Adultos com idade entre 19 e 80 anos.
    • Sem história de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT).
    • Sem fatores de risco de acidente vascular cerebral, como hipertensão, diabetes ou hiperlipidemia.
    • Sem doenças crônicas (por exemplo, doenças cardiovasculares, doenças renais crônicas, doenças pulmonares crônicas).
    • Sem condições psiquiátricas (por exemplo, depressão, esquizofrenia).
    • Não tomar medicamentos que possam afetar a hemodinâmica cerebral, como anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários ou antidepressivos.
    • Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento informado e participar de questionários com proficiência linguística suficiente.
    • Concordar voluntariamente em participar do estudo e fornecer consentimento por escrito, com a capacidade de completar a duração do estudo.

Critérios de exclusão:

  • História de traumatismo cranioencefálico nos últimos 6 meses.
  • Doenças crônicas graves em curso (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença renal crônica, doença pulmonar crônica).
  • Transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia, depressão maior ou transtorno bipolar.
  • Uso de medicamentos que possam influenciar a hemodinâmica cerebral (por exemplo, anti-hipertensivos, anticoagulantes, antiplaquetários ou antidepressivos).
  • Participação em estudo e uso de medicamentos experimentais nos últimos 30 dias.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses.
  • Infecções agudas ou doenças inflamatórias.
  • Comprometimento cognitivo ou demência.
  • Distúrbios neurológicos.
  • Incapacidade de compreender os procedimentos do estudo ou falta de vontade de fornecer consentimento voluntário.
  • Quaisquer outras preocupações clínicas consideradas inadequadas para participação do investigador principal ou equipe do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos saudáveis
As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração aproximada de 60 minutos.
Pacientes com AVC isquêmico
As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração aproximada de 60 minutos.
Pacientes com AVC hemorrágico
As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração aproximada de 60 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais de eletroencefalografia (EEG)
Prazo: As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração de aproximadamente 60 minutos.
Ondas cerebrais são correntes elétricas geradas quando sinais são transmitidos entre neurônios do sistema nervoso. Eles variam dependendo do estado mental e físico de um indivíduo e servem como um dos indicadores mais críticos para medir a atividade cerebral. As ondas cerebrais podem ser registradas usando dispositivos como eletroencefalografia (EEG) e, em alguns casos, eletrodos podem ser fixados diretamente no córtex. Esses dispositivos são usados ​​para avaliar condições como danos cerebrais, epilepsia ou outros distúrbios neurológicos, bem como para determinar legalmente a morte cerebral.
As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração de aproximadamente 60 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais funcionais de espectroscopia no infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração de aproximadamente 60 minutos.
O espectro do infravermelho próximo entre 800 nm e 2500 nm é comumente usado para medir mudanças na refletância, absorvância e coeficientes de dispersão associados a processos específicos envolvendo moléculas ou íons. Isso permite a avaliação de parâmetros como saturação de oxigênio, fluxo sanguíneo, níveis de glicose e metabolismo energético na corrente sanguínea, analisando mudanças na distribuição de oxiemoglobina e desoxihemoglobina em áreas como dedos, pulsos e fluxo sanguíneo cerebral. Neste estudo, é utilizado especificamente para medir a saturação de oxigênio no fluxo sanguíneo cerebral.
As avaliações da atividade cerebral são realizadas em uma única sessão com duração de aproximadamente 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever