Исследование возможности определения цереброваскулярных заболеваний на основе гемодинамической информации локализованных участков головного мозга
21 ноября 2024 г. обновлено: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Цель этого исследования — сравнить гемодинамическую информацию из локализованных областей мозга у пациентов с инсультом и здоровых взрослых с использованием данных активности мозга (fNIRS и ЭЭГ), а также оценить точность ранней диагностики инсульта и прогнозов классификации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Youjin Jeong
- Номер телефона: 082-055-360-4159
- Электронная почта: ctccrc@pnuyh.co.kr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с геморрагическим инсультом, пациенты с ишемическим инсультом и здоровые взрослые
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с геморрагическим инсультом:
- Взрослые в возрасте от 19 до 80 лет.
- По данным клинического наблюдения и нейровизуализации поставлен диагноз геморрагический инсульт.
- Больные, впервые перенесшие геморрагический инсульт.
- Геморрагический инсульт возник за период от 2 недель до 12 месяцев до скрининга.
- Геморрагическое поражение, расположенное в коре или подкорке.
- Не принимать лекарства, которые могут повлиять на гемодинамику головного мозга, например, антигипертензивные средства, антикоагулянты, антиагреганты или антидепрессанты.
- Способен читать и понимать форму информированного согласия и участвовать в анкетировании при достаточном владении языком.
- Добровольно согласиться участвовать в исследовании и предоставить письменное согласие с возможностью завершить продолжительность исследования.
Для пациентов с ишемическим инсультом:
- Взрослые в возрасте от 19 до 80 лет.
- По данным клинического наблюдения и нейровизуализации поставлен диагноз «ишемический инсульт».
- Пациенты, впервые перенесшие ишемический инсульт.
- Начало ишемического инсульта между 2 неделями и 12 месяцами до скрининга.
- Ишемическое поражение, расположенное в коре или подкорке.
- Не принимать лекарства, которые могут повлиять на гемодинамику головного мозга, например, антигипертензивные средства, антикоагулянты, антиагреганты или антидепрессанты.
- Способен читать и понимать форму информированного согласия и участвовать в анкетировании при достаточном владении языком.
- Добровольно согласиться участвовать в исследовании и предоставить письменное согласие с возможностью завершить продолжительность исследования.
Для здоровых взрослых:
- Взрослые в возрасте от 19 до 80 лет.
- В анамнезе нет инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА).
- Отсутствие факторов риска инсульта, таких как гипертония, диабет или гиперлипидемия.
- Отсутствие хронических заболеваний (например, сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний почек, хронических заболеваний легких).
- Отсутствие психических заболеваний (например, депрессии, шизофрении).
- Не принимать лекарства, которые могут повлиять на гемодинамику головного мозга, например, антигипертензивные средства, антикоагулянты, антиагреганты или антидепрессанты.
- Способен читать и понимать форму информированного согласия и участвовать в анкетировании при достаточном владении языком.
- Добровольно согласиться участвовать в исследовании и предоставить письменное согласие с возможностью завершить продолжительность исследования.
Критерии исключения:
- Травма головы в анамнезе за последние 6 мес.
- Текущие тяжелые хронические заболевания (например, сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек, хроническая болезнь легких).
- Тяжелые психические расстройства, такие как шизофрения, большая депрессия или биполярное расстройство.
- Использование лекарств, которые могут влиять на гемодинамику головного мозга (например, антигипертензивные средства, антикоагулянты, антиагреганты или антидепрессанты).
- Участие в исследовании и использование экспериментальных препаратов в течение последних 30 дней.
- Беременные или кормящие женщины.
- Масштабное хирургическое вмешательство за последние 6 месяцев.
- Острые инфекции или воспалительные заболевания.
- Когнитивные нарушения или деменция.
- Неврологические расстройства.
- Неспособность понять процедуры исследования или нежелание дать добровольное согласие.
- Любые другие клинические проблемы, которые главный исследователь или исследовательская группа считают неуместными для участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые взрослые
|
Оценка мозговой активности проводится за один сеанс продолжительностью около 60 минут.
|
|
Пациенты с ишемическим инсультом
|
Оценка мозговой активности проводится за один сеанс продолжительностью около 60 минут.
|
|
Пациенты с геморрагическим инсультом
|
Оценка мозговой активности проводится за один сеанс продолжительностью около 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: Оценка мозговой активности проводится за один сеанс продолжительностью около 60 минут.
|
Мозговые волны — это электрические токи, генерируемые при передаче сигналов между нейронами нервной системы.
Они варьируются в зависимости от психического и физического состояния человека и служат одним из наиболее важных показателей для измерения активности мозга.
Мозговые волны можно записать с помощью таких устройств, как электроэнцефалография (ЭЭГ), а в некоторых случаях электроды можно прикреплять непосредственно к коре головного мозга.
Эти устройства используются для оценки таких состояний, как повреждение головного мозга, эпилепсия или другие неврологические расстройства, а также для юридического определения смерти мозга.
|
Оценка мозговой активности проводится за один сеанс продолжительностью около 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS)
Временное ограничение: Оценка мозговой активности проводится за один сеанс продолжительностью около 60 минут.
|
Ближний инфракрасный спектр в диапазоне от 800 до 2500 нм обычно используется для измерения изменений коэффициентов отражения, поглощения и рассеяния, связанных с конкретными процессами, в которых участвуют молекулы или ионы.
Это позволяет оценивать такие параметры, как насыщение кислородом, кровоток, уровень глюкозы и энергетический обмен в кровотоке, путем анализа изменений в распределении оксигемоглобина и дезоксигемоглобина в таких областях, как пальцы, запястья и мозговой кровоток.
В этом исследовании он специально используется для измерения насыщения кислородом мозгового кровотока.
|
Оценка мозговой активности проводится за один сеанс продолжительностью около 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2024-059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .