增强信息对主动脉瓣狭窄患者主观信息水平和 PROM 的影响 (TAVI-SDM-APP)
2024年11月22日 更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
使用移动应用程序增强信息提供对主观信息水平的影响，作为主动脉瓣狭窄患者共同决策和患者报告结果测量 (PROM) 的基础
该试验的目的是评估使用移动应用程序增强信息是否可以增加严重主动脉瓣狭窄患者的主观信息水平，从而改善患者报告的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Astrid Kleemeyer
- 电话号码：49 5731 971258
- 邮箱：akleemeyer@hdz-nrw.de
学习地点
-
-
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Bad Oeynhausen、德国、32545
- 招聘中
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
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接触：
- Astrid Kleemeyer
- 电话号码：+49 5731 971258
- 邮箱：akleemeyer@hdz-nrw.de
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接触：
- Tanja K. Rudolph, MD
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接触：
- Sara Waezsada, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 严重主动脉瓣狭窄
- 计划主动脉瓣置换术 (TAVI)
- 患者愿意并且能够用德语完成调查
- 试验对象的书面知情同意书
排除标准：
- 语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：完全访问移动应用程序
研究患者将获得对移动应用程序的完全访问权限
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完全访问移动应用程序
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其他：限制访问移动应用程序
研究患者对移动应用程序的访问将受到限制
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完全访问移动应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主观信息水平（EORTC QOL-INFO 25 问卷）
大体时间：从入学到 FU 结束 3 个月
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从入学到 FU 结束 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月21日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (估计的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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