Impact de l'amélioration des informations sur le niveau d'information subjective et les PROM chez les patients atteints de sténose aortique (TAVI-SDM-APP)
22 novembre 2024 mis à jour par: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Impact de la fourniture d'informations améliorées grâce à l'utilisation d'une application mobile au niveau de l'information subjective comme base pour la prise de décision partagée et les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) chez les patients atteints de sténose aortique
Le but de cet essai est d'évaluer si une information améliorée grâce à l'utilisation d'une application mobile peut augmenter le niveau d'information subjective chez les patients présentant une sténose aortique sévère et peut donc améliorer les résultats rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Astrid Kleemeyer
- Numéro de téléphone: 49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
Lieux d'étude
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-
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Recrutement
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
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Contact:
- Astrid Kleemeyer
- Numéro de téléphone: +49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
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Contact:
- Tanja K. Rudolph, MD
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Contact:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- sténose valvulaire aortique sévère
- remplacement planifié de la valve aortique (TAVI)
- Le patient est disposé et capable de répondre aux enquêtes en allemand
- Consentement éclairé écrit du sujet de l'essai
Critères d'exclusion :
- Barrière de la langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accès complet à une application mobile
Les patients de l'étude recevront un accès complet à une application mobile
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Accès complet à l'application mobile
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Autre: Accès restreint à une application mobile
Les patients de l'étude bénéficieront d'un accès restreint à une application mobile
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Accès complet à l'application mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau d’information subjectif (questionnaire EORTC QOL-INFO 25)
Délai: De l'inscription à la fin de FU à 3 mois
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De l'inscription à la fin de FU à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Estimé)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDZ-KA_023_TR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .