Impacto das informações aprimoradas no nível de informação subjetiva e PROMs em pacientes com estenose aórtica (TAVI-SDM-APP)
22 de novembro de 2024 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Impacto do fornecimento aprimorado de informações usando um aplicativo móvel no nível de informação subjetiva como base para tomada de decisão compartilhada e medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) em pacientes com estenose aórtica
O objetivo deste estudo é avaliar se uma informação aprimorada usando um aplicativo móvel pode aumentar o nível de informação subjetiva em pacientes com estenose aórtica grave e pode, portanto, melhorar os resultados relatados pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Astrid Kleemeyer
- Número de telefone: 49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
Locais de estudo
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-
Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Recrutamento
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
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Contato:
- Astrid Kleemeyer
- Número de telefone: +49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
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Contato:
- Tanja K. Rudolph, MD
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Contato:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- estenose valvar aórtica grave
- substituição planejada da válvula aórtica (TAVI)
- O paciente deseja e é capaz de responder às pesquisas em alemão
- Consentimento informado por escrito do sujeito do estudo
Critérios de exclusão:
- Barreira linguística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acesso total a um aplicativo móvel
Os pacientes do estudo receberão acesso total a um aplicativo móvel
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Acesso total ao aplicativo móvel
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Outro: Acesso restrito a um aplicativo móvel
Os pacientes do estudo receberão acesso restrito a um aplicativo móvel
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Acesso total ao aplicativo móvel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de informação subjetiva (questionário EORTC QOL-INFO 25)
Prazo: Da matrícula até o final da FU aos 3 meses
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Da matrícula até o final da FU aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDZ-KA_023_TR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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