A megerősített információ hatása a szubjektív információszintre és a PROM-okra az aorta szűkületben szenvedő betegeknél (TAVI-SDM-APP)
2024. november 22. frissítette: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
A mobilalkalmazás használatával nyújtott fokozott információszolgáltatás hatása a szubjektív információs szintre, mint a közös döntéshozatal és a betegek által jelentett eredménymérések (PROM) alapja az aorta szűkületben szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy egy mobilalkalmazás használatával továbbfejlesztett információ növelheti-e a szubjektív információszintet súlyos aortaszűkületben szenvedő betegeknél, és ezáltal javíthatja-e a betegek által bejelentett eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Astrid Kleemeyer
- Telefonszám: 49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bad Oeynhausen, Németország, 32545
- Toborzás
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Kapcsolatba lépni:
- Astrid Kleemeyer
- Telefonszám: +49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanja K. Rudolph, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos aortabillentyű szűkület
- tervezett aortabillentyű csere (TAVI)
- A páciens hajlandó és képes német nyelven kitölteni a kérdőíveket
- A vizsgálati alany írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi akadály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes hozzáférés egy mobilalkalmazáshoz
A vizsgálatban részt vevő betegek teljes hozzáférést kapnak egy mobilalkalmazáshoz
|
Teljes hozzáférés a mobilalkalmazáshoz
|
|
Egyéb: Korlátozott hozzáférés egy mobilalkalmazáshoz
A vizsgálatban részt vevő betegek korlátozott hozzáférést kapnak egy mobilalkalmazáshoz
|
Teljes hozzáférés a mobilalkalmazáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szubjektív információs szint (EORTC QOL-INFO 25 kérdőív)
Időkeret: A beiratkozástól a FU végéig 3 hónapos korban
|
A beiratkozástól a FU végéig 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HDZ-KA_023_TR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .