Impacto de la información mejorada sobre el nivel de información subjetiva y las PROM en pacientes con estenosis aórtica (TAVI-SDM-APP)
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Impacto del suministro mejorado de información mediante el uso de una aplicación móvil en el nivel de información subjetiva como base para la toma de decisiones compartida y las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) en pacientes con estenosis aórtica
El objetivo de este ensayo es evaluar si una información mejorada mediante el uso de una aplicación móvil puede aumentar el nivel de información subjetiva en pacientes con estenosis aórtica grave y, por lo tanto, puede mejorar los resultados informados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Astrid Kleemeyer
- Número de teléfono: 49 5731 971258
- Correo electrónico: akleemeyer@hdz-nrw.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Reclutamiento
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Contacto:
- Astrid Kleemeyer
- Número de teléfono: +49 5731 971258
- Correo electrónico: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Contacto:
- Tanja K. Rudolph, MD
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Contacto:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis severa de la válvula aórtica
- Reemplazo planificado de válvula aórtica (TAVI)
- El paciente está dispuesto y es capaz de completar las encuestas en idioma alemán.
- Consentimiento informado por escrito del sujeto del ensayo.
Criterios de exclusión:
- Barrera del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acceso completo a una aplicación móvil
Los pacientes del estudio recibirán acceso completo a una aplicación móvil.
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Acceso completo a la aplicación móvil
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Otro: Acceso restringido a una aplicación móvil
Los pacientes del estudio recibirán acceso restringido a una aplicación móvil.
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Acceso completo a la aplicación móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de información subjetiva (cuestionario EORTC QOL-INFO 25)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de FU a los 3 meses
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Desde la inscripción hasta el final de FU a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDZ-KA_023_TR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .