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Einfluss erweiterter Informationen auf das subjektive Informationsniveau und PROMs bei Patienten mit Aortenstenose (TAVI-SDM-APP)

22. November 2024 aktualisiert von: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Auswirkungen einer verbesserten Informationsbereitstellung durch den Einsatz einer mobilen App auf die subjektive Informationsebene als Grundlage für gemeinsame Entscheidungsfindung und patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs) bei Patienten mit Aortenstenose

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu evaluieren, ob eine verbesserte Information durch die Verwendung einer mobilen App das subjektive Informationsniveau bei Patienten mit schwerer Aortenstenose erhöhen und somit die vom Patienten berichteten Ergebnisse verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • Rekrutierung
        • Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tanja K. Rudolph, MD
        • Kontakt:
          • Sara Waezsada, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Aortenklappenstenose
  • geplanter Aortenklappenersatz (TAVI)
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, die Umfragen in deutscher Sprache auszufüllen
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Versuchsperson

Ausschlusskriterien:

- Sprachbarriere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Voller Zugriff auf eine mobile App
Studienpatienten erhalten vollen Zugriff auf eine mobile App
Gerät: Anwendung von App
Voller Zugriff auf die mobile App
Sonstiges: Eingeschränkter Zugriff auf eine mobile App
Studienpatienten erhalten eingeschränkten Zugriff auf eine mobile App
Gerät: Anwendung von App
Voller Zugriff auf die mobile App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektiver Informationsstand (EORTC QOL-INFO 25 Fragebogen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der FU nach 3 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der FU nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HDZ-KA_023_TR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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