- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706635
Tehostetun tiedon vaikutus subjektiiviseen tietotasoon ja PROM-arvoihin potilailla, joilla on aorttastenoosi (TAVI-SDM-APP)
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Mobiilisovelluksen käytön tehostetun tiedonsaannin vaikutus subjektiiviseen tiedon tasoon yhteisten päätösten ja potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) perustana potilailla, joilla on aorttastenoosi
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, voiko mobiilisovelluksella lisätty tieto lisätä subjektiivista tiedon tasoa potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi, ja voiko näin parantaa potilaiden raportoimia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid Kleemeyer
- Puhelinnumero: 49 5731 971258
- Sähköposti: akleemeyer@hdz-nrw.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Kleemeyer
- Puhelinnumero: +49 5731 971258
- Sähköposti: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja K. Rudolph, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vaikea aorttaläpän ahtauma
- suunniteltu aorttaläpän vaihto (TAVI)
- Potilas haluaa ja pystyy täyttämään kyselyt saksaksi
- Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi pääsy mobiilisovellukseen
Tutkimuspotilaat saavat täyden pääsyn mobiilisovellukseen
|
Täysi pääsy mobiilisovellukseen
|
|
Muut: Rajoitettu pääsy mobiilisovellukseen
Tutkimuspotilaat saavat rajoitetun pääsyn mobiilisovellukseen
|
Täysi pääsy mobiilisovellukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen tiedon taso (EORTC QOL-INFO 25 kyselylomake)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta FU:n loppuun 3 kuukauden iässä
|
Ilmoittautumisesta FU:n loppuun 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDZ-KA_023_TR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .