Effekten av förbättrad information på subjektiv informationsnivå och PROM hos patienter med aortastenos (TAVI-SDM-APP)
22 november 2024 uppdaterad av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Effekten av förbättrad informationsförsörjning genom att använda en mobilapp på subjektiv informationsnivå som grund för delat beslutsfattande och patientrapporterade resultatmått (PROMs) hos patienter med aortastenos
Syftet med denna studie är att utvärdera om en förbättrad information genom att använda en mobilapp kan öka subjektiv informationsnivå hos patienter med svår aortastenos och kan därför förbättra patientrapporterade resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Astrid Kleemeyer
- Telefonnummer: 49 5731 971258
- E-post: akleemeyer@hdz-nrw.de
Studieorter
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekrytering
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Kontakt:
- Astrid Kleemeyer
- Telefonnummer: +49 5731 971258
- E-post: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Kontakt:
- Tanja K. Rudolph, MD
-
Kontakt:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allvarlig aortaklaffstenos
- planerat byte av aortaklaff (TAVI)
- Patienten är villig och kan fylla i undersökningarna på tyska
- Skriftligt informerat samtycke av försökspersonen
Uteslutningskriterier:
- Språkbarriären
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Full tillgång till en mobilapp
Studiepatienter kommer att få full tillgång till en mobilapp
|
Full tillgång till mobilappen
|
|
Övrig: Begränsad åtkomst till en mobilapp
Studiepatienter kommer att få begränsad tillgång till en mobilapp
|
Full tillgång till mobilappen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subjektiv informationsnivå (EORTC QOL-INFO 25 frågeformulär)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av FU vid 3 månader
|
Från inskrivning till slutet av FU vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HDZ-KA_023_TR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .