Effekten af forbedret information på subjektivt informationsniveau og PROM'er hos patienter med aortastenose (TAVI-SDM-APP)
22. november 2024 opdateret af: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Effekten af forbedret informationsforsyning ved at bruge en mobilapp på subjektivt informationsniveau som grundlag for fælles beslutningstagning og patientrapporterede resultatmål (PROM'er) hos patienter med aortastenose
Formålet med dette forsøg er at evaluere, om en forbedret information ved at bruge en mobil-app kan øge subjektivt informationsniveau hos patienter med svær aortastenose og kan derfor forbedre patientrapporterede resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Astrid Kleemeyer
- Telefonnummer: 49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekruttering
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Kontakt:
- Astrid Kleemeyer
- Telefonnummer: +49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Kontakt:
- Tanja K. Rudolph, MD
-
Kontakt:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alvorlig aortaklapstenose
- planlagt udskiftning af aortaklap (TAVI)
- Patienten er villig og i stand til at udfylde undersøgelserne på tysk
- Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen
Ekskluderingskriterier:
- Sprogbarriere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld adgang til en mobilapp
Undersøgelsespatienter får fuld adgang til en mobilapp
|
Fuld adgang til mobilapp
|
|
Andet: Begrænset adgang til en mobilapp
Undersøgelsespatienter vil få begrænset adgang til en mobilapp
|
Fuld adgang til mobilapp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektivt informationsniveau (EORTC QOL-INFO 25 spørgeskema)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af FU ved 3 måneder
|
Fra indskrivning til afslutning af FU ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HDZ-KA_023_TR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .