Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forbedret information på subjektivt informationsniveau og PROM'er hos patienter med aortastenose (TAVI-SDM-APP)

22. november 2024 opdateret af: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Effekten af ​​forbedret informationsforsyning ved at bruge en mobilapp på subjektivt informationsniveau som grundlag for fælles beslutningstagning og patientrapporterede resultatmål (PROM'er) hos patienter med aortastenose

Formålet med dette forsøg er at evaluere, om en forbedret information ved at bruge en mobil-app kan øge subjektivt informationsniveau hos patienter med svær aortastenose og kan derfor forbedre patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tanja K. Rudolph, MD
        • Kontakt:
          • Sara Waezsada, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alvorlig aortaklapstenose
  • planlagt udskiftning af aortaklap (TAVI)
  • Patienten er villig og i stand til at udfylde undersøgelserne på tysk
  • Skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen

Ekskluderingskriterier:

- Sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld adgang til en mobilapp
Undersøgelsespatienter får fuld adgang til en mobilapp
Enhed: Anvendelse af App
Fuld adgang til mobilapp
Andet: Begrænset adgang til en mobilapp
Undersøgelsespatienter vil få begrænset adgang til en mobilapp
Enhed: Anvendelse af App
Fuld adgang til mobilapp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektivt informationsniveau (EORTC QOL-INFO 25 spørgeskema)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af FU ved 3 måneder
Fra indskrivning til afslutning af FU ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDZ-KA_023_TR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose sygdom

Kliniske forsøg med Anvendelse af App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner