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Impatto delle informazioni migliorate sul livello di informazione soggettiva e sui PROM nei pazienti con stenosi aortica (TAVI-SDM-APP)

22 novembre 2024 aggiornato da: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Impatto della migliore fornitura di informazioni mediante l'utilizzo di un'app mobile sul livello di informazione soggettiva come base per il processo decisionale condiviso e le misure di esito riferite dal paziente (PROM) nei pazienti con stenosi aortica

Lo scopo di questo studio è valutare se un'informazione migliorata utilizzando un'app mobile può aumentare il livello di informazione soggettiva nei pazienti con stenosi aortica grave e può quindi migliorare i risultati riportati dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Oeynhausen, Germania, 32545
        • Reclutamento
        • Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tanja K. Rudolph, MD
        • Contatto:
          • Sara Waezsada, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • grave stenosi della valvola aortica
  • sostituzione pianificata della valvola aortica (TAVI)
  • Il paziente è disposto e in grado di completare i sondaggi in lingua tedesca
  • Consenso informato scritto del soggetto dello studio

Criteri di esclusione:

- Barriera linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso completo a un'app mobile
I pazienti in studio riceveranno pieno accesso a un'app mobile
Dispositivo: Applicazione dell'app
Accesso completo all'app mobile
Altro: Accesso limitato a un'app mobile
I pazienti in studio riceveranno accesso limitato a un'app mobile
Dispositivo: Applicazione dell'app
Accesso completo all'app mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello informativo soggettivo (questionario EORTC QOL-INFO 25)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della FU a 3 mesi
Dall'iscrizione alla fine della FU a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDZ-KA_023_TR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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