Effekten av forbedret informasjon på subjektivt informasjonsnivå og PROMs hos pasienter med aortastenose (TAVI-SDM-APP)
22. november 2024 oppdatert av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Effekten av forbedret informasjonstilbud ved å bruke en mobilapp på subjektivt informasjonsnivå som grunnlag for delt beslutningstaking og pasientrapporterte resultatmål (PROMs) hos pasienter med aortastenose
Målet med denne studien er å evaluere om en forbedret informasjon ved å bruke en mobilapp kan øke subjektivt informasjonsnivå hos pasienter med alvorlig aortastenose og kan derfor forbedre pasientrapporterte utfall.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Astrid Kleemeyer
- Telefonnummer: 49 5731 971258
- E-post: akleemeyer@hdz-nrw.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekruttering
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Ta kontakt med:
- Astrid Kleemeyer
- Telefonnummer: +49 5731 971258
- E-post: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Ta kontakt med:
- Tanja K. Rudolph, MD
-
Ta kontakt med:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alvorlig aortaklaffstenose
- planlagt utskifting av aortaklaff (TAVI)
- Pasienten er villig og i stand til å fullføre undersøkelsene på tysk
- Skriftlig informert samtykke fra forsøkspersonen
Ekskluderingskriterier:
- Språkbarriere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full tilgang til en mobilapp
Studiepasienter vil få full tilgang til en mobilapp
|
Full tilgang til mobilappen
|
|
Annen: Begrenset tilgang til en mobilapp
Studiepasienter vil få begrenset tilgang til en mobilapp
|
Full tilgang til mobilappen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektivt informasjonsnivå (EORTC QOL-INFO 25 spørreskjema)
Tidsramme: Fra innmelding til slutt i FU ved 3 måneder
|
Fra innmelding til slutt i FU ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HDZ-KA_023_TR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .