Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vylepšených informací na úroveň subjektivních informací a PROM u pacientů s aortální stenózou (TAVI-SDM-APP)

22. listopadu 2024 aktualizováno: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Dopad vylepšeného poskytování informací pomocí mobilní aplikace na subjektivní úrovni informací jako základu pro společné rozhodování a pacientem hlášená výstupní opatření (PROM) u pacientů s aortální stenózou

Cílem této studie je vyhodnotit, zda vylepšené informace pomocí mobilní aplikace mohou zvýšit úroveň subjektivních informací u pacientů s těžkou aortální stenózou a mohou tedy zlepšit výsledky uváděné pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Nábor
        • Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tanja K. Rudolph, MD
        • Kontakt:
          • Sara Waezsada, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • těžká stenóza aortální chlopně
  • plánovaná náhrada aortální chlopně (TAVI)
  • Pacient je ochoten a schopen vyplnit dotazníky v německém jazyce
  • Písemný informovaný souhlas subjektu hodnocení

Kritéria vyloučení:

- Jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plný přístup k mobilní aplikaci
Pacienti ve studii získají plný přístup k mobilní aplikaci
Přístroj: Aplikace App
Plný přístup k mobilní aplikaci
Jiný: Omezený přístup k mobilní aplikaci
Pacienti ve studii získají omezený přístup k mobilní aplikaci
Přístroj: Aplikace App
Plný přístup k mobilní aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní informační úroveň (dotazník EORTC QOL-INFO 25)
Časové okno: Od zápisu do ukončení FU ve 3 měsících
Od zápisu do ukončení FU ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDZ-KA_023_TR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění aortální stenózy

Klinické studie na Aplikace App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit