대동맥 협착증 환자의 주관적 정보 수준 및 PROM에 대한 강화된 정보의 영향 (TAVI-SDM-APP)
2024년 11월 22일 업데이트: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
대동맥 협착증 환자의 공유 의사결정 및 환자 보고 결과 측정(PROM)의 기반인 주관적 정보 수준에 대한 모바일 앱을 사용한 강화된 정보 제공의 영향
본 시험의 목적은 모바일 앱을 사용하여 강화된 정보가 중증 대동맥 협착증 환자의 주관적 정보 수준을 높여 환자 보고 결과를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Astrid Kleemeyer
- 전화번호: 49 5731 971258
- 이메일: akleemeyer@hdz-nrw.de
연구 장소
-
-
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- 모병
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
연락하다:
- Astrid Kleemeyer
- 전화번호: +49 5731 971258
- 이메일: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
연락하다:
- Tanja K. Rudolph, MD
-
연락하다:
- Sara Waezsada, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심각한 대동맥 판막 협착증
- 계획된 대동맥 판막 교체(TAVI)
- 환자는 독일어로 설문조사를 완료할 의향과 능력이 있습니다.
- 임상시험 대상자의 서면 동의서
제외 기준:
- 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱에 대한 전체 액세스
연구 환자는 모바일 앱에 대한 전체 액세스 권한을 받습니다.
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모바일 앱에 대한 전체 액세스
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다른: 모바일 앱에 대한 제한된 액세스
연구 환자는 모바일 앱에 대한 제한된 액세스를 받게 됩니다.
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모바일 앱에 대한 전체 액세스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 정보 수준(EORTC QOL-INFO 25 설문지)
기간: 등록부터 FU 종료 후 3개월까지
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등록부터 FU 종료 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDZ-KA_023_TR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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대동맥 협착증에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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앱의 적용에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied Sciences아직 모집하지 않음
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Ohio State UniversityWashington University School of Medicine; University of Illinois at Chicago; Vanderbilt University...모병
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병