Влияние расширенной информации на уровень субъективной информации и PROM у пациентов с аортальным стенозом (TAVI-SDM-APP)
22 ноября 2024 г. обновлено: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Влияние расширенного предоставления информации с помощью мобильного приложения на уровень субъективной информации как основы для совместного принятия решений и оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROM), у пациентов с аортальным стенозом
Цель этого исследования — оценить, может ли расширенная информация с использованием мобильного приложения повысить уровень субъективной информации у пациентов с тяжелым аортальным стенозом и, следовательно, улучшить результаты, сообщаемые пациентами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Astrid Kleemeyer
- Номер телефона: 49 5731 971258
- Электронная почта: akleemeyer@hdz-nrw.de
Места учебы
-
-
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Рекрутинг
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Контакт:
- Astrid Kleemeyer
- Номер телефона: +49 5731 971258
- Электронная почта: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Контакт:
- Tanja K. Rudolph, MD
-
Контакт:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- тяжелый стеноз аортального клапана
- плановая замена аортального клапана (TAVI)
- Пациент желает и может заполнить анкету на немецком языке.
- Письменное информированное согласие субъекта исследования
Критерии исключения:
- Языковой барьер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полный доступ к мобильному приложению
Пациенты, участвующие в исследовании, получат полный доступ к мобильному приложению
|
Полный доступ к мобильному приложению
|
|
Другой: Ограниченный доступ к мобильному приложению
Пациенты, участвующие в исследовании, получат ограниченный доступ к мобильному приложению
|
Полный доступ к мобильному приложению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективный уровень информации (опросник EORTC QOL-INFO 25)
Временное ограничение: От зачисления до окончания ФУ через 3 месяца
|
От зачисления до окончания ФУ через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HDZ-KA_023_TR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .