Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ulepszonych informacji na subiektywny poziom informacji i PROM u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej (TAVI-SDM-APP)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Wpływ lepszego dostarczania informacji za pomocą aplikacji mobilnej na poziom informacji subiektywnych jako podstawa wspólnego podejmowania decyzji i pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM) u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej

Celem tego badania jest ocena, czy lepsze informacje za pomocą aplikacji mobilnej mogą zwiększyć subiektywny poziom informacji u pacjentów z ciężkim zwężeniem aorty, a tym samym poprawić wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Rekrutacyjny
        • Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tanja K. Rudolph, MD
        • Kontakt:
          • Sara Waezsada, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • planowana wymiana zastawki aortalnej (TAVI)
  • Pacjent wyraża chęć i możliwość wypełnienia ankiet w języku niemieckim
  • Pisemna świadoma zgoda uczestnika badania

Kryteria wykluczenia:

- Bariera językowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełny dostęp do aplikacji mobilnej
Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają pełny dostęp do aplikacji mobilnej
Urządzenie: Zastosowanie aplikacji
Pełny dostęp do aplikacji mobilnej
Inny: Ograniczony dostęp do aplikacji mobilnej
Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają ograniczony dostęp do aplikacji mobilnej
Urządzenie: Zastosowanie aplikacji
Pełny dostęp do aplikacji mobilnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywny poziom informacji (kwestionariusz EORTC QOL-INFO 25)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia FU po 3 miesiącach
Od rejestracji do zakończenia FU po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDZ-KA_023_TR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwężenia aorty

Badania kliniczne na Zastosowanie aplikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj