Impact van verbeterde informatie op het subjectieve informatieniveau en PROM's bij patiënten met aortastenose (TAVI-SDM-APP)
22 november 2024 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Impact van verbeterde informatievoorziening door het gebruik van een mobiele app op het subjectieve informatieniveau als basis voor gedeelde besluitvorming en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) bij patiënten met aortastenose
Het doel van deze studie is om te evalueren of verbeterde informatie door het gebruik van een mobiele app het subjectieve informatieniveau bij patiënten met ernstige aortastenose kan verhogen en daardoor de door de patiënt gerapporteerde resultaten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Astrid Kleemeyer
- Telefoonnummer: 49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
Studie Locaties
-
-
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Werving
- Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Contact:
- Astrid Kleemeyer
- Telefoonnummer: +49 5731 971258
- E-mail: akleemeyer@hdz-nrw.de
-
Contact:
- Tanja K. Rudolph, MD
-
Contact:
- Sara Waezsada, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige aortaklepstenose
- geplande aortaklepvervanging (TAVI)
- Patiënt is bereid en in staat de enquêtes in de Duitse taal in te vullen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon
Uitsluitingscriteria:
- Taalbarrière
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledige toegang tot een mobiele app
Studiepatiënten krijgen volledige toegang tot een mobiele app
|
Volledige toegang tot mobiele app
|
|
Ander: Beperkte toegang tot een mobiele app
Studiepatiënten krijgen beperkte toegang tot een mobiele app
|
Volledige toegang tot mobiele app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subjectief informatieniveau (EORTC QOL-INFO 25 vragenlijst)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde FU na 3 maanden
|
Vanaf inschrijving tot einde FU na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HDZ-KA_023_TR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .